Incidência e fatores de risco de hematoma epidural sintomático após cirurgia da coluna cervical
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Incidência e fatores de risco de hematoma epidural sintomático após cirurgia da coluna cervical: um estudo retrospectivo
A incidência e correlação de hematomas epidurais sintomáticos após cirurgia da coluna cervical foi revisada e analisada, então servirá de referência para evitar a ocorrência desta complicação para o trabalho clínico futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
43 pacientes com hematoma epidural sintomático após cirurgia da coluna cervical foram matriculados no terceiro hospital da Universidade de Pequim de janeiro de 2009 a fevereiro de 2017.
86 pacientes sem hematoma epidural sintomático após cirurgia da coluna cervical durante o mesmo período foram selecionados aleatoriamente como grupo controle.
Informações demográficas (incluindo sexo, idade, histórico anterior, histórico de tabagismo, etc.), parâmetros da doença (diagnóstico, pontuação mJOA (associação de ortopedia japonesa modificada), pontuação NDI (índice de incapacidade do pescoço), parâmetros laboratoriais e de imagem (incluindo plaquetas, coagulação função, albumina e OPLL), segmentos, parâmetros de tratamento (método cirúrgico, número de segmentos cirúrgicos, tempo operatório, perda sanguínea intraoperatória, tempo de anestesia, se deve usar implantes) e condições pós-operatórias (incluindo o tempo de ocorrência do hematoma, método diagnóstico, tempo de operação de desbridamento de emergência, melhora do paciente antes e depois do desbridamento).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical no Departamento de Ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim entre janeiro de 2009 e fevereiro de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com espondilose cervical clinicamente e radiologicamente confirmada.
- A cirurgia da coluna cervical foi realizada em nosso hospital
Critério de exclusão:
- Trauma cervical combinado com fratura e luxação.
- Câncer cervical.
- Infecção da coluna cervical
- Cirurgia da coluna cervical alta isoladamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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O grupo do hematoma
com hematoma epidural sintomático após cirurgia
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O grupo de controle
sem hematoma epidural sintomático após cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS (escala visual analógica de dor)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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escala visual analógica de dor, para avaliar a dor do paciente, de 0 a 10. mais pontos significa mais dor
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3 meses após a cirurgia
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Pontuação de Frankel
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Função neurológica pós-operatória，De A a E. Escore A significa paralisia completa e E significa não paralisado
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3 meses após a cirurgia
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mJOA
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Função neurológica pós-operatória, associação japonesa de ortopedia modificada, de 0 a 17 pontos.
Mais pontuações significam melhor recuperação após a cirurgia.
A pontuação 0 significa os sintomas mais graves.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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se os pacientes ocorrem hematoma após a cirurgia
Prazo: Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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se os pacientes ocorrem hematoma após a cirurgia
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Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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se os pacientes precisam de desbridamento de emergência
Prazo: Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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se os pacientes precisam de desbridamento de emergência causado por hematoma
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Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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o lugar que ocorre hematoma
Prazo: Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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o local onde ocorre o hematoma, para localizar o local do hematoma desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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recuperação neurológica pós-operatória após tratamento de hematoma
Prazo: Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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Para registrar a recuperação neurológica após o tratamento do hematoma desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia, use a associação de ortopedia japonesa modificada
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Desde o pós-operatório imediato até 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Hematoma
- Hematoma Epidural Craniano
- Hematoma, Epidural, Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- LM2020298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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