Incidence a rizikové faktory symptomatického epidurálního hematomu po operaci krční páteře
28. prosince 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Incidence a rizikové faktory symptomatického epidurálního hematomu po operaci krční páteře: retrospektivní studie
Incidence a korelace symptomatických epidurálních hematomů po operaci krční páteře byla přezkoumána a analyzována, pak bude sloužit jako reference pro zamezení výskytu této komplikace pro budoucí klinickou práci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ve třetí nemocnici Pekingské univerzity bylo od ledna 2009 do února 2017 zařazeno 43 pacientů se symptomatickým epidurálním hematomem po operaci krční páteře.
Jako kontrolní skupina bylo náhodně vybráno 86 pacientů bez symptomatického epidurálního hematomu po operaci krční páteře ve stejném období.
Demografické informace (včetně pohlaví, věku, předchozí anamnézy, historie kouření atd.), parametry onemocnění (diagnóza, skóre mJOA (upravené japonské ortopedické asociace), skóre NDI (index invalidity krku)), laboratorní a zobrazovací parametry (včetně krevních destiček, koagulace funkce, albumin a OPLL)，segmenty，léčebné parametry (chirurgická metoda, počet chirurgických segmentů, operační doba, peroperační krevní ztráta, doba anestezie, zda použít implantáty) a pooperační stavy (včetně doby vzniku hematomu, diagnostická metoda, Byla shromážděna doba operace nouzového debridementu, zlepšení stavu pacienta před a po debridementu). Nejprve byly pomocí jednorozměrné analýzy vybrány rizikové faktory pro symptomatický epidurální hematom po operaci děložního hrdla, poté byly pomocí vícenásobné logistické regresní analýzy skrínovány nezávislé rizikové faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v období od ledna 2009 do února 2019 podstoupili operaci krční páteře na Ortopedické klinice 3. nemocnice Pekingské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinicky a rentgenologicky potvrzenou cervikální spondylosou.
- V naší nemocnici byla provedena operace krční páteře
Kritéria vyloučení:
- Cervikální trauma kombinované se zlomeninou a dislokací.
- Rakovina děložního hrdla.
- Infekce krční páteře
- Samostatná operace horní krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina hematomů
se symptomatickým epidurálním hematomem po operaci
|
|
Kontrolní skupina
bez symptomatického epidurálního hematomu po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová stupnice bolesti)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
vizuální analogová stupnice bolesti pro hodnocení bolesti pacientů od 0 do 10. více skóre znamená více bolesti
|
3 měsíce po operaci
|
|
Frankel skóre
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Pooperační neurologická funkce, od A do E. Skóre A znamená úplné ochrnutí a E znamená žádné ochrnutí
|
3 měsíce po operaci
|
|
mJOA
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Pooperační neurologická funkce, modifikovaná japonská ortopedická asociace, od 0 do 17 skóre.
Více skóre znamená lepší zotavení po operaci.
Skóre 0 znamená nejzávažnější příznaky.
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zda se u pacientů po operaci objeví hematom
Časové okno: Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
zda se u pacientů po operaci objeví hematom
|
Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
|
zda pacienti potřebují nouzový debridement
Časové okno: Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
zda pacienti potřebují nouzový debridement způsobený hematomem
|
Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
|
místo, kde se vyskytuje hematom
Časové okno: Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
místo, kde se hematom vyskytuje, lokalizovat místo hematomu od pooperační ihned do 3 měsíců po operaci
|
Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
|
pooperační neurologické zotavení po léčbě hematomu
Časové okno: Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
Pro záznam neurologického zotavení po léčbě hematomu od pooperační bezprostředně do 3 měsíců po operaci použijte upravenou japonskou ortopedickou asociaci
|
Od bezprostředně po operaci do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Krvácení
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Intrakraniální krvácení, traumatické
- Hematom
- Hematom, epidurální, kraniální
- Hematom, epidurální, spinální
Další identifikační čísla studie
- LM2020298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .