Oireisen epiduraalisen hematooman ilmaantuvuus ja riskitekijät kohdunkaulan selkäleikkauksen jälkeen
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Oireisen epiduraalisen hematooman ilmaantuvuus ja riskitekijät kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen: retrospektiivinen tutkimus
Oireisten epiduraalisten hematoomien ilmaantuvuus ja korrelaatio kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen tarkasteltiin ja analysoitiin, minkä jälkeen se tarjoaa viitteitä tämän komplikaatioiden välttämiseksi tulevaa kliinistä työtä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pekingin yliopiston kolmanteen sairaalaan otettiin tammikuusta 2009 helmikuuhun 2017 43 potilasta, joilla oli oireinen epiduraalinen hematooma kaularangan leikkauksen jälkeen.
Kontrolliryhmäksi valittiin satunnaisesti 86 potilasta, joilla ei ollut oireista epiduraalista hematoomaa samana ajanjaksona kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen.
Demografiset tiedot (mukaan lukien sukupuoli, ikä, aiempi historia, tupakointihistoria jne.), sairausparametrit (diagnoosi, mJOA-pisteet (muokattu japanilainen ortopediayhdistys), NDI (kaulavammaisuusindeksi) ，laboratorio- ja kuvantamisparametrit (mukaan lukien verihiutaleet, hyytyminen). toiminta, albumiini ja OPLL) ，segmentit, hoitoparametrit (kirurginen menetelmä, leikkaussegmenttien lukumäärä, leikkausaika, intraoperatiivinen verenhukka, anestesian aika, käytetäänkö implantteja) ja leikkauksen jälkeiset tilat (mukaan lukien hematooman esiintymisaika, diagnostinen menetelmä, Ensinnäkin kohdunkaulan leikkauksen jälkeisen oireisen epiduraalihematooman riskitekijät valittiin yksimuuttujaanalyysillä, sitten riippumattomat riskitekijät seulottiin usealla logistisella regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin kaularangan leikkaus Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolla tammikuun 2009 ja helmikuun 2019 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti ja radiologisesti vahvistettu kohdunkaulan spondyloosi.
- Sairaalassamme tehtiin kaularangan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan trauma yhdistettynä murtumaan ja sijoiltaan.
- Kohdunkaulansyöpä.
- Kohdunkaulan selkärangan infektio
- Yksin ylemmän kohdunkaulan selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hematoomaryhmä
oireinen epiduraalinen hematooma leikkauksen jälkeen
|
|
Kontrolliryhmä
ilman oireista epiduraalista hematoomaa leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
visuaalinen analoginen kipuasteikko potilaan kivun arvioimiseksi, 0-10. enemmän pisteitä tarkoittaa enemmän kipua
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Frankelin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen neurologinen toiminta: A:sta E. Pisteet A tarkoittaa täysin halvaantunutta ja E tarkoittaa, ettei ole halvaantunut
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
mJOA
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen neurologinen toiminta, modifioitu Japanin ortopedian yhdistys, 0-17 pistettä.
Lisää pisteitä tarkoittaa parempaa palautumista leikkauksen jälkeen.
Piste 0 tarkoittaa vakavimpia oireita.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onko potilailla hematooma leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
onko potilailla hematooma leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
tarvitsevatko potilaat hätähoitoa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
tarvitsevatko potilaat hematooman aiheuttamaa hätähoitoa
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
paikka, jossa hematooma esiintyy
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
paikka, jossa hematooma esiintyy, hematooman paikan paikantamiseksi leikkauksen jälkeen välittömästi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen neurologinen toipuminen hematooman hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Käytä modifioitua Japanin ortopediayhdistystä kirjataksesi neurologisen toipumisen hematooman hoidon jälkeen leikkauksen jälkeen välittömästi 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, epiduraalinen, kraniaalinen
- Hematooma, epiduraalinen, selkäydin
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2020298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .