Частота и факторы риска симптоматической эпидуральной гематомы после операции на шейном отделе позвоночника
28 декабря 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Частота и факторы риска симптоматической эпидуральной гематомы после операции на шейном отделе позвоночника: ретроспективное исследование
Были рассмотрены и проанализированы частота и корреляция симптоматических эпидуральных гематом после операций на шейном отделе позвоночника, что позволит избежать возникновения этого осложнения для будущей клинической работы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С января 2009 г. по февраль 2017 г. в Третью больницу Пекинского университета поступило 43 пациента с симптоматической эпидуральной гематомой после операции на шейном отделе позвоночника.
В качестве контрольной группы случайным образом выбраны 86 пациентов без симптоматической эпидуральной гематомы после операций на шейном отделе позвоночника за тот же период.
Демографическая информация (включая пол, возраст, предыдущий анамнез, историю курения и т. д.), параметры заболевания (диагноз, оценка mJOA (модифицированная японская ассоциация ортопедов), оценка NDI (индекс инвалидности шеи)), лабораторные параметры и параметры визуализации (включая тромбоциты, коагуляцию функция, альбумин и ОПЛЛ), сегменты, параметры лечения (хирургический метод, количество хирургических сегментов, время операции, интраоперационная кровопотеря, время анестезии, необходимость использования имплантатов) и послеоперационные состояния (в том числе время возникновения гематомы, метод диагностики, время экстренной хирургической обработки, улучшение состояния пациента до и после хирургической обработки). Во-первых, факторы риска симптоматической эпидуральной гематомы после операции на шейке матки были выбраны с помощью одномерного анализа, затем независимые факторы риска были проверены с помощью множественного логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на шейном отделе позвоночника в отделении ортопедии Третьей больницы Пекинского университета в период с января 2009 г. по февраль 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически и рентгенологически подтвержденным шейным спондилезом.
- В нашей клинике была проведена операция на шейном отделе позвоночника.
Критерий исключения:
- Травма шейки матки в сочетании с переломом и вывихом.
- Рак шейки матки.
- Инфекция шейного отдела позвоночника
- Только хирургия верхнего шейного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа гематом
с симптоматической эпидуральной гематомой после операции
|
|
Контрольная группа
без симптоматической эпидуральной гематомы после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ (визуальная аналоговая шкала боли)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
визуальная аналоговая шкала боли для оценки боли пациентов, от 0 до 10. больше баллов означает больше боли
|
3 месяца после операции
|
|
Счет Франкеля
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Послеоперационная неврологическая функция, от A до E. Оценка A означает полный паралич, а E означает отсутствие паралича.
|
3 месяца после операции
|
|
mJOA
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Послеоперационная неврологическая функция, модифицированная Японская ассоциация ортопедов, от 0 до 17 баллов.
Чем больше баллов, тем лучше восстановление после операции.
Оценка 0 означает наиболее тяжелые симптомы.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникают ли у пациентов гематомы после операции
Временное ограничение: От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
возникают ли у пациентов гематомы после операции
|
От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
|
нуждаются ли пациенты в экстренной хирургической обработке
Временное ограничение: От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
нуждаются ли пациенты в экстренной хирургической обработке, вызванной гематомой
|
От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
|
место возникновения гематомы
Временное ограничение: От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
место возникновения гематомы, локализовать место гематомы с послеоперационного периода до 3-х месяцев после операции
|
От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
|
послеоперационное неврологическое восстановление после лечения гематомы
Временное ограничение: От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
Для регистрации неврологического восстановления после лечения гематомы от послеоперационного периода до 3 месяцев после операции используют модифицированную Японскую ортопедическую ассоциацию.
|
От послеоперационного периода до 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Кровотечение
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Внутричерепное кровоизлияние, травматическое
- Гематома
- Гематома, эпидуральная, краниальная
- Гематома, Эпидуральная, Спинальная
Другие идентификационные номера исследования
- LM2020298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .