Forekomst og risikofaktorer for symptomatisk epiduralt hæmatom efter operation af cervikal rygsøjle
28. december 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Forekomst og risikofaktorer for symptomatisk epiduralt hæmatom efter cervikal rygsøjlekirurgi: en retrospektiv undersøgelse
Forekomsten og korrelationen af symptomatiske epidurale hæmatomer efter cervikal rygsøjleoperation blev gennemgået og analyseret, så vil den give reference for at undgå forekomsten af denne komplikation til det fremtidige kliniske arbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
43 patienter med symptomatisk epiduralt hæmatom efter cervikal rygsøjleoperation blev indskrevet på Peking University Third hospital fra januar 2009 til februar 2017.
86 patienter uden symptomatisk epiduralt hæmatom efter cervikal rygsøjleoperation i samme periode blev tilfældigt udvalgt som kontrolgruppe.
Demografiske oplysninger (inklusive køn, alder, tidligere historie, rygehistorie osv.)，sygdomsparametre (diagnose, mJOA(modified Japanese Orthopetics Association) score, NDI(neck disability index) score)，laboratorie- og billeddiagnostiske parametre (herunder blodplader, koagulation) funktion, albumin og OPLL)，segmenter，behandlingsparametre (kirurgisk metode, antal kirurgiske segmenter, operationstid, intraoperativt blodtab, anæstesitid, om der skal bruges implantater) og postoperative tilstande (inklusive tidspunktet for hæmatomforekomst, diagnostisk metode, akut debridement operationstid, patientforbedring før og efter debridering) blev indsamlet. For det første blev risikofaktorer for symptomatisk epiduralt hæmatom efter cervikal kirurgi udvalgt ved univariat analyse, derefter blev uafhængige risikofaktorer screenet ved multiple logistiske regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
129
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik cervikal rygsøjleoperation i afdelingen for ortopædi, Peking University Third Hospital mellem januar 2009 og februar 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk og radiologisk bekræftet cervikal spondylose.
- Cervikal rygsøjleoperation blev udført på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal traume kombineret med fraktur og dislokation.
- Livmoderhalskræft.
- Cervikal rygsøjleinfektion
- Øvre cervikal rygsøjleoperation alene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmatomgruppen
med symptomatisk epiduralt hæmatom efter operationen
|
|
Kontrolgruppen
uden symptomatisk epiduralt hæmatom efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuel analog smerteskala)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
visuel analog smerteskala, for at evaluere patienters smerte, fra 0 til 10. flere score betyder mere smerte
|
3 måneder efter operationen
|
|
Frankel score
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Postoperativ neurologisk funktion，Fra A til E. Score A betyder fuldstændig lammet og E betyder ingen lammet
|
3 måneder efter operationen
|
|
mJOA
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Postoperativ neurologisk funktion, modificeret japansk ortopædisk forening, Fra 0 til 17 scoringer.
Flere score betyder bedre restitution efter operationen.
Score 0 betyder de mest alvorlige symptomer.
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
om patienter opstår hæmatom efter operationen
Tidsramme: Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
om patienter opstår hæmatom efter operationen
|
Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
|
om patienter har behov for akut debridering
Tidsramme: Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
om patienter har behov for akut debridering forårsaget af hæmatom
|
Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
|
det sted, der opstår hæmatom
Tidsramme: Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
det sted, der opstår hæmatom, for at lokalisere stedet for hæmatom fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
|
postoperativ neurologisk genopretning efter behandling af hæmatom
Tidsramme: Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
For at registrere neurologisk genopretning efter behandling af hæmatom fra efter operation umiddelbart til 3 måneder efter operation, brug modificeret japansk ortopædiforening
|
Fra efter operationen umiddelbart til 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Hæmatom
- Hæmatom, epidural, kranie
- Hæmatom, epidural, spinal
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2020298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .