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Häufigkeit und Risikofaktoren des symptomatischen epiduralen Hämatoms nach einer Halswirbelsäulenoperation

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Inzidenz und Risikofaktoren des symptomatischen epiduralen Hämatoms nach einer Halswirbelsäulenoperation: eine retrospektive Studie

Die Inzidenz und Korrelation symptomatischer epiduraler Hämatome nach Halswirbelsäulenoperationen wurde überprüft und analysiert, um dann Hinweise zu geben, um das Auftreten dieser Komplikation für die zukünftige klinische Arbeit zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

43 Patienten mit symptomatischem Epiduralhämatom nach einer Halswirbelsäulenoperation wurden von Januar 2009 bis Februar 2017 im dritten Krankenhaus der Peking-Universität aufgenommen. Als Kontrollgruppe wurden 86 Patienten ohne symptomatisches Epiduralhämatom nach Halswirbelsäulenoperation im gleichen Zeitraum randomisiert ausgewählt. Demografische Informationen (einschließlich Geschlecht, Alter, Vorgeschichte, Rauchergeschichte usw.), Krankheitsparameter (Diagnose, mJOA-Score (modifizierter japanischer Orthopädieverband), NDI-Score (Neck Disability Index)), Labor- und Bildgebungsparameter (einschließlich Blutplättchen, Gerinnung Funktion, Albumin und OPLL), Segmente, Behandlungsparameter (Operationsmethode, Anzahl der chirurgischen Segmente, Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, Anästhesiezeit, Verwendung von Implantaten) und postoperative Zustände (einschließlich Zeitpunkt des Auftretens des Hämatoms, Diagnosemethode, Notfall-Débridement-Operationszeit, Patientenverbesserung vor und nach dem Debridement) wurden gesammelt. Zunächst wurden Risikofaktoren für symptomatische Epiduralhämatome nach zervikaler Operation durch univariate Analyse ausgewählt, dann wurden unabhängige Risikofaktoren durch multiple logistische Regressionsanalyse gescreent.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Januar 2009 und Februar 2019 einer Halswirbelsäulenoperation in der Abteilung für Orthopädie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch und radiologisch bestätigter zervikaler Spondylose.
  • In unserer Klinik wurde eine Halswirbelsäulenoperation durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Zervikales Trauma kombiniert mit Fraktur und Luxation.
  • Gebärmutterhalskrebs.
  • Infektion der Halswirbelsäule
  • Alleinige Operation der oberen Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Die Hämatomgruppe
mit symptomatischem Epiduralhämatom nach der Operation
Die Kontrollgruppe
ohne symptomatisches Epiduralhämatom nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (visuelle analoge Schmerzskala)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
visuelle analoge Schmerzskala, um die Schmerzen der Patienten zu bewerten, von 0 bis 10. Mehr Punkte bedeuten mehr Schmerzen
3 Monate nach der Operation
Frankel-Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Postoperative neurologische Funktion ， Von A bis E. Bewertung A bedeutet vollständig gelähmt und E bedeutet nicht gelähmt
3 Monate nach der Operation
mJOA
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Postoperative neurologische Funktion, modifizierte japanische Orthopädie-Vereinigung, von 0 bis 17 Punkte. Mehr Werte bedeuten eine bessere Genesung nach der Operation. Score 0 bedeutet die schwersten Symptome.
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob Patienten Hämatome nach der Operation auftreten
Zeitfenster: Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation
ob Patienten Hämatome nach der Operation auftreten
Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation
ob Patienten ein Notfall-Debridement benötigen
Zeitfenster: Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation
ob Patienten ein durch Hämatome verursachtes Notfall-Debridement benötigen
Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation
der Ort, an dem Hämatome auftreten
Zeitfenster: Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation
der Ort, an dem Hämatome auftreten, um den Ort des Hämatoms von der Postoperation unmittelbar bis 3 Monate nach der Operation zu lokalisieren
Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation
postoperative neurologische Erholung nach Hämatombehandlung
Zeitfenster: Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation
Um die neurologische Erholung nach der Behandlung eines Hämatoms unmittelbar nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation aufzuzeichnen, verwenden Sie die modifizierte japanische Orthopädie-Vereinigung
Ab sofort nach der Operation bis 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LM2020298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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