Forekomst og risikofaktorer for symptomatisk epiduralt hematom etter cervical ryggradskirurgi
28. desember 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Forekomst og risikofaktorer for symptomatisk epiduralt hematom etter cervical ryggradskirurgi: en retrospektiv studie
Forekomsten og korrelasjonen av symptomatiske epidurale hematomer etter cervikal ryggradsoperasjon ble gjennomgått og analysert, så vil den gi referanse for å unngå forekomsten av denne komplikasjonen for det fremtidige kliniske arbeidet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
43 pasienter med symptomatisk epiduralt hematom etter cervical ryggradsoperasjon ble registrert på Peking University Third sykehus fra januar 2009 til februar 2017.
86 pasienter uten symptomatisk epiduralt hematom etter cervikal ryggradsoperasjon i samme periode ble tilfeldig valgt som kontrollgruppe.
Demografisk informasjon (inkludert kjønn, alder, tidligere historie, røykehistorie, etc.)，sykdomsparametere (diagnose, mJOA(modified Japanese Orthopetics Association) score, NDI(neck disability index) score)，laboratorie- og bildediagnostiske parametere (inkludert blodplater, koagulasjon) funksjon, albumin og OPLL)，segmenter，behandlingsparametere (kirurgisk metode, antall kirurgiske segmenter, operasjonstid, intraoperativt blodtap, anestesitid, om det skal brukes implantater) og postoperative tilstander (inkludert tidspunktet for hematomforekomst, diagnostisk metode, operasjonstid for akuttdebridering, pasientforbedring før og etter debridering) ble samlet inn. For det første ble risikofaktorer for symptomatisk epiduralt hematom etter cervikal kirurgi valgt ved univariat analyse, deretter ble uavhengige risikofaktorer screenet ved multippel logistisk regresjonsanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk cervikal ryggradskirurgi i ortopediavdelingen, Peking University Third Hospital mellom januar 2009 og februar 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk og radiologisk bekreftet cervikal spondylose.
- Cervikal ryggradsoperasjon ble utført på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- Livmorhalstraumer kombinert med brudd og dislokasjon.
- Livmorhalskreft.
- Cervical ryggradsinfeksjon
- Øvre cervical ryggraden kirurgi alene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hematomgruppen
med symptomatisk epiduralt hematom etter operasjonen
|
|
Kontrollgruppen
uten symptomatisk epiduralt hematom etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog smerteskala)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
visuell analog smerteskala, for å evaluere pasientens smerte, form 0 til 10. flere skårer betyr mer smerte
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Frankel score
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Postoperativ nevrologisk funksjon，Fra A til E. Poeng A betyr fullstendig lammet og E betyr ingen lammet
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
mJOA
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Postoperativ nevrologisk funksjon, modifisert japansk ortopediforening, Fra 0 til 17 skårer.
Flere skårer betyr bedre restitusjon etter operasjonen.
Poeng 0 betyr de mest alvorlige symptomene.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
om pasienter oppstår hematom etter operasjonen
Tidsramme: Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
om pasienter oppstår hematom etter operasjonen
|
Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
|
om pasienter trenger akutt debridement
Tidsramme: Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
om pasienter trenger akutt debridement forårsaket av hematom
|
Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
|
stedet som oppstår hematom
Tidsramme: Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
stedet som oppstår hematom, for å lokalisere stedet for hematom fra etter operasjonen umiddelbart til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
|
postoperativ nevrologisk utvinning etter behandling av hematom
Tidsramme: Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
For å registrere nevrologisk bedring etter behandling av hematom fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon, bruk modifisert japansk ortopediforening
|
Fra etter operasjon umiddelbart til 3 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, epidural, kranial
- Hematom, Epidural, Spinal
Andre studie-ID-numre
- LM2020298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .