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Incidencia y factores de riesgo del hematoma epidural sintomático después de la cirugía de columna cervical

28 de diciembre de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Incidencia y factores de riesgo del hematoma epidural sintomático después de la cirugía de la columna cervical: un estudio retrospectivo

Se revisó y analizó la incidencia y correlación de los hematomas epidurales sintomáticos después de la cirugía de columna cervical, luego servirá de referencia para evitar la ocurrencia de esta complicación para el trabajo clínico futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

43 pacientes con hematoma epidural sintomático después de una cirugía de columna cervical se inscribieron en el tercer hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2009 hasta febrero de 2017. 86 pacientes sin hematoma epidural sintomático después de la cirugía de la columna cervical durante el mismo período fueron seleccionados al azar como grupo de control. Información demográfica (que incluye sexo, edad, historial previo, historial de tabaquismo, etc.), parámetros de la enfermedad (diagnóstico, puntuación de mJOA (asociación japonesa de ortopedia modificada), puntuación de NDI (índice de discapacidad del cuello), parámetros de laboratorio e imágenes (incluyendo plaquetas, coagulación función, albúmina y OPLL), segmentos, parámetros de tratamiento (método quirúrgico, número de segmentos quirúrgicos, tiempo operatorio, pérdida de sangre intraoperatoria, tiempo de anestesia, uso de implantes) y condiciones postoperatorias (incluido el tiempo de aparición del hematoma, método de diagnóstico, tiempo de operación de desbridamiento de emergencia, mejoría del paciente antes y después del desbridamiento). En primer lugar, los factores de riesgo de hematoma epidural sintomático después de la cirugía cervical se seleccionaron mediante análisis univariado, luego los factores de riesgo independientes se seleccionaron mediante análisis de regresión logística múltiple.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía de columna cervical en el Departamento de Ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín entre enero de 2009 y febrero de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con espondilosis cervical clínica y radiológicamente confirmada.
  • Cirugía de columna cervical fue realizada en nuestro hospital

Criterio de exclusión:

  • Trauma cervical combinado con fractura y luxación.
  • Cáncer de cuello uterino.
  • Infección de la columna cervical
  • Cirugía de columna cervical superior sola

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
El grupo de hematomas
con hematoma epidural sintomático después de la cirugía
El grupo de control
sin hematoma epidural sintomático tras cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA (escala analógica visual del dolor)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
escala de dolor analógica visual, para evaluar el dolor de los pacientes, de 0 a 10. más puntajes significa más dolor
3 meses después de la cirugía
Puntuación de Frankel
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Función neurológica posoperatoria, de la A a la E. La puntuación A significa paralización completa y E significa que no está paralizada
3 meses después de la cirugía
mJOA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Función Neurológica Postoperatoria, Asociación Ortopédica Japonesa Modificada, De 0 a 17 puntuaciones. Más puntajes significan una mejor recuperación después de la cirugía. Puntuación 0 significa los síntomas más graves.
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
si los pacientes presentan hematoma después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía
si los pacientes presentan hematoma después de la cirugía
Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía
si los pacientes necesitan un desbridamiento de emergencia
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía
si los pacientes necesitan un desbridamiento de emergencia causado por un hematoma
Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía
el lugar donde se produce el hematoma
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía
el lugar donde ocurre el hematoma, para ubicar el lugar del hematoma desde el postoperatorio inmediatamente hasta 3 meses después de la cirugía
Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía
recuperación neurológica postoperatoria después del tratamiento del hematoma
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía
Para registrar la recuperación neurológica después del tratamiento del hematoma desde el postoperatorio inmediatamente hasta 3 meses después de la cirugía, use la asociación japonesa de ortopedia modificada.
Desde el postoperatorio inmediato hasta 3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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