Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van symptomatisch epiduraal hematoom na cervicale wervelkolomchirurgie

28 december 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Incidentie en risicofactoren van symptomatisch epiduraal hematoom na cervicale wervelkolomchirurgie: een retrospectieve studie

De incidentie en correlatie van symptomatische epidurale hematomen na chirurgie van de cervicale wervelkolom werd beoordeeld en geanalyseerd, waarna het een referentie zal zijn om het optreden van deze complicatie voor toekomstig klinisch werk te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2009 tot februari 2017 werden 43 patiënten met symptomatisch epiduraal hematoom na een operatie aan de cervicale wervelkolom ingeschreven in het derde ziekenhuis van Peking University. 86 patiënten zonder symptomatisch epiduraal hematoom na een operatie aan de cervicale wervelkolom in dezelfde periode werden willekeurig geselecteerd als controlegroep. Demografische informatie (inclusief geslacht, leeftijd, voorgeschiedenis, rookgeschiedenis, enz.), ziekteparameters (diagnose, mJOA-score (gemodificeerde Japanse orthopedische vereniging), NDI-score (neck disability index), laboratorium- en beeldvormingsparameters (inclusief bloedplaatjes, coagulatie functie, albumine en OPLL), segmenten, behandelingsparameters (chirurgische methode, aantal chirurgische segmenten, operatietijd, intraoperatief bloedverlies, anesthesietijd, of implantaten moeten worden gebruikt) en postoperatieve omstandigheden (inclusief het tijdstip van optreden van hematoom, diagnostische methode, operatietijd voor nooddebridement, patiëntverbetering voor en na debridement) werden verzameld. Ten eerste werden risicofactoren voor symptomatisch epiduraal hematoom na cervicale chirurgie geselecteerd door univariate analyse, vervolgens werden onafhankelijke risicofactoren gescreend door meervoudige logistische regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2009 en februari 2019 een cervicale wervelkolomoperatie ondergingen op de afdeling Orthopedie, Peking University Third Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch en radiologisch bevestigde cervicale spondylose.
  • In ons ziekenhuis werd een cervicale wervelkolomoperatie uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederhalstrauma gecombineerd met breuk en ontwrichting.
  • Baarmoederhalskanker.
  • Cervicale wervelkolom infectie
  • Alleen een operatie aan de bovenste cervicale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De hematoomgroep
met symptomatisch epiduraal hematoom na een operatie
De controlegroep
zonder symptomatisch epiduraal hematoom na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (visuele analoge pijnschaal)
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
visuele analoge pijnschaal, om de pijn van patiënten te beoordelen, van 0 tot 10. meer scores betekent meer pijn
3 maanden na de operatie
Frankel scoort
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Postoperatieve neurologische functie, van A tot E. Score A betekent volledig verlamd en E betekent niet verlamd
3 maanden na de operatie
mJOA
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Postoperatieve neurologische functie, gemodificeerde Japanse orthopedische vereniging, van 0 tot 17 scores. Meer scores betekenen een beter herstel na een operatie. Score 0 betekent de meest ernstige symptomen.
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
of patiënten een hematoom krijgen na een operatie
Tijdsspanne: Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie
of patiënten een hematoom krijgen na een operatie
Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie
of patiënten nooddebridement nodig hebben
Tijdsspanne: Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie
of patiënten nooddebridement nodig hebben veroorzaakt door hematoom
Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie
de plaats waar hematoom ontstaat
Tijdsspanne: Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie
de plaats waar het hematoom is ontstaan, om de plaats van het hematoom direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie te lokaliseren
Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie
postoperatief neurologisch herstel na behandeling van hematoom
Tijdsspanne: Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie
Om neurologisch herstel vast te leggen na behandeling van hematoom vanaf postoperatief direct tot 3 maanden na operatie, gebruik gewijzigde Japanse orthopedische vereniging
Van direct na de operatie tot 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LM2020298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren