- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05193162
췌장질환 파라핀 조직의 미생물 다양성에 관한 후향적 연구
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, 중국
연구 개요
상세 설명
목표:
췌장내 미생물총의 특성과 다양한 췌장질환 환자의 임상적, 병리학적 특성과의 상관관계를 탐색하기 위해; 다양한 췌장 질환에서 췌장의 미생물총의 유사점과 차이점을 명확히 하기 위해; 다양한 췌장 질환에 대한 췌장의 특정 미생물군 또는 표적을 선택합니다. 췌장질환의 조기진단, 치료 및 예후에 대한 새로운 이론적 근거와 실질적인 지침을 제공한다.
행동 양식:
(1)2005년 1월부터 2019년 6월까지 수술을 받은 다양한 췌장 질환 환자: 췌관 선암, 만성 췌장염, 췌장 장액성 낭선종, 췌장 점액성 낭선종, 관내 유두상 점액성 종양, 췌장 신경내분비 종양, 췌장 선포 세포 암종 , 췌장 및 기타 췌장 질환의 고형 pseudopapillary 종양.
(2) Ruijin 병원의 데이터베이스에 따르면 각 췌장 질환에 대해 약 30명의 연령과 성별이 일치하는 사례가 선택되었습니다.
(3) 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 환자가 사망하면 윤리적 면제가 있습니다. 수집 절차는 치료 조치에 개입하거나 영향을 미치지 않습니다.
(4) 샘플링을 위해 수술 표본으로부터 만들어진 파라핀 조직으로부터 병변 조직 및 인접 췌장 조직을 얻었다.
(5) 16S rRNA 유전자 시퀀싱 키트 또는 매크로 유전자 검출 키트의 지침에 따라 High Throughput 시퀀싱을 수행하였다. Anosim(analysis of similarities) 통계적 방법을 이용하여 유사성 분석을 통해 미생물군 차이와 환자의 임상적 특징(다양한 임상 증상, 혈청학적 지표, 종양 병기, 예후, 인간 전체 엑손 시퀀싱 등을 포함하되 이에 국한되지 않음) 간의 상관관계를 분석했습니다. .), 병리학적 유형 및 등급, 이전 여부.
(6) 면역조직화학적 검출 및 면역형광 검출의 지침에 따라, 상이한 세포(종양 세포, 면역 세포, 정상 췌장 선포 세포, 관 세포 등)에서 상이한 췌장 질환의 상이한 췌장 조직에서 미생물의 상대적 존재비 및 국소화. 감지되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei Wang, Dr.
- 전화번호: +86- 13761648121
- 이메일: wangwei_0306@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital
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연락하다:
- Wei Wang, Dr.
- 전화번호: +86-13761648121
- 이메일: wangwei_0306@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 5세, ≤ 75세;
- MDT 토론 후 일상적인 수술을 수행할 수 있으며 수술 후 병리학은 췌장암 및 기타 췌장 질환으로 명확합니다.
- 수술 전 3개월 동안 항생제 사용 이력 없음, 프로바이오틱스 함유 요거트 사용 이력 없음
- 심장, 간 및 신장 기능에 심각한 손상은 없습니다.
제외 기준:
- 3개월 이내의 프로바이오틱스 이력을 포함하는 항생제 또는 요거트;
- 감각 또는 운동 신경병증의 증거가 있는 환자
- 알려진 HIV 감염을 포함하여 명확한 심혈관 질환, 중증 관련 질환 또는 활동성 감염이 있는 자;
- 다른 암의 병력이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌관 선암종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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만성 췌장염
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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췌장 장액성 낭선종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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췌장 점액성 낭선종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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관내 유두 점액성 종양
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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췌장 신경내분비종양
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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췌장 선포 세포 암종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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췌장의 고형 위유두종양
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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빈 파라핀 섹션
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어떤 개입도 없다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16sRNA 및 메타게놈학
기간: 2026년 7월
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췌장암 및 기타 췌장 질환 환자의 장내 미생물 정보를 얻기 위해 장내 환경 샘플(중량 단위: 그램)에서 미생물 군집 구조, 진화 관계 및 미생물과 환경 상관 관계에 대한 정보를 얻습니다.
관련 바이오마커 정보를 얻기 위해 환자의 미생물학적 특성을 환자의 임상적 특성 및 예후와 연관시켰다.
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2026년 7월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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