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췌장질환 파라핀 조직의 미생물 다양성에 관한 후향적 연구

2023년 6월 13일 업데이트: WeiWang, Ruijin Hospital

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, 중국

췌장 질환의 큰 피해와 알려지지 않은 병인 및 발병 기전으로 인해 대부분의 초기 사례에 개입하기가 어렵습니다. 국내외 학자 및 출원인의 선행 연구를 통해 췌장 조직의 미생물총이 만성 췌장염 및 췌장암과 밀접한 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 췌장 조직 내 미생물 다양성의 기전과 각종 췌장 질환의 발생 및 발생에 대한 연구는 보고된 바가 없다. 본 연구대상자는 선행 연구를 바탕으로 상해 교통대학교 의과대학 부속 뤼진병원 췌장센터 및 병리과 데이터베이스를 기반으로 다양한 췌장질환을 지속적으로 연구대상으로 삼고 있으며, 다른 췌장 질환과 질병 미세 환경에 미치는 영향의 메커니즘. 다양한 췌장 질환에 대한 췌장의 특정 미생물군 또는 표적을 선택하여 췌장 질환의 조기 진단 및 치료를 위한 새로운 이론적 기초 및 실용적인 지침을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

췌장내 미생물총의 특성과 다양한 췌장질환 환자의 임상적, 병리학적 특성과의 상관관계를 탐색하기 위해; 다양한 췌장 질환에서 췌장의 미생물총의 유사점과 차이점을 명확히 하기 위해; 다양한 췌장 질환에 대한 췌장의 특정 미생물군 또는 표적을 선택합니다. 췌장질환의 조기진단, 치료 및 예후에 대한 새로운 이론적 근거와 실질적인 지침을 제공한다.

행동 양식:

(1)2005년 1월부터 2019년 6월까지 수술을 받은 다양한 췌장 질환 환자: 췌관 선암, 만성 췌장염, 췌장 장액성 낭선종, 췌장 점액성 낭선종, 관내 유두상 점액성 종양, 췌장 신경내분비 종양, 췌장 선포 세포 암종 , 췌장 및 기타 췌장 질환의 고형 pseudopapillary 종양.

(2) Ruijin 병원의 데이터베이스에 따르면 각 췌장 질환에 대해 약 30명의 연령과 성별이 일치하는 사례가 선택되었습니다.

(3) 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 환자가 사망하면 윤리적 면제가 있습니다. 수집 절차는 치료 조치에 개입하거나 영향을 미치지 않습니다.

(4) 샘플링을 위해 수술 표본으로부터 만들어진 파라핀 조직으로부터 병변 조직 및 인접 췌장 조직을 얻었다.

(5) 16S rRNA 유전자 시퀀싱 키트 또는 매크로 유전자 검출 키트의 지침에 따라 High Throughput 시퀀싱을 수행하였다. Anosim(analysis of similarities) 통계적 방법을 이용하여 유사성 분석을 통해 미생물군 차이와 환자의 임상적 특징(다양한 임상 증상, 혈청학적 지표, 종양 병기, 예후, 인간 전체 엑손 시퀀싱 등을 포함하되 이에 국한되지 않음) 간의 상관관계를 분석했습니다. .), 병리학적 유형 및 등급, 이전 여부.

(6) 면역조직화학적 검출 및 면역형광 검출의 지침에 따라, 상이한 세포(종양 세포, 면역 세포, 정상 췌장 선포 세포, 관 세포 등)에서 상이한 췌장 질환의 상이한 췌장 조직에서 미생물의 상대적 존재비 및 국소화. 감지되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성/여성, 연령 ≥ 5세, ≤ 75세; - MDT 논의 후 일상적인 수술이 가능하고 수술 후 병리가 췌장암 및 기타 췌장 질환으로 명확합니다. - 수술 전 3개월 동안 항생제 복용 이력, 프로바이오틱스를 함유한 요거트 복용 이력 없음 - 심장, 간, 신장 기능에 심각한 손상이 없음.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 5세, ≤ 75세;
  • MDT 토론 후 일상적인 수술을 수행할 수 있으며 수술 후 병리학은 췌장암 및 기타 췌장 질환으로 명확합니다.
  • 수술 전 3개월 동안 항생제 사용 이력 없음, 프로바이오틱스 함유 요거트 사용 이력 없음
  • 심장, 간 및 신장 기능에 심각한 손상은 없습니다.

제외 기준:

  • 3개월 이내의 프로바이오틱스 이력을 포함하는 항생제 또는 요거트;
  • 감각 또는 운동 신경병증의 증거가 있는 환자
  • 알려진 HIV 감염을 포함하여 명확한 심혈관 질환, 중증 관련 질환 또는 활동성 감염이 있는 자;
  • 다른 암의 병력이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌관 선암종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
만성 췌장염
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
췌장 장액성 낭선종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
췌장 점액성 낭선종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
관내 유두 점액성 종양
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
췌장 신경내분비종양
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
췌장 선포 세포 암종
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
췌장의 고형 위유두종양
임상적 특징 및 예후와 같은 관련 정보에 따라 계속해서 여러 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다
빈 파라핀 섹션
어떤 개입도 없다
다른 이름들:
  • 어떤 개입도 없다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16sRNA 및 메타게놈학
기간: 2026년 7월
췌장암 및 기타 췌장 질환 환자의 장내 미생물 정보를 얻기 위해 장내 환경 샘플(중량 단위: 그램)에서 미생물 군집 구조, 진화 관계 및 미생물과 환경 상관 관계에 대한 정보를 얻습니다. 관련 바이오마커 정보를 얻기 위해 환자의 미생물학적 특성을 환자의 임상적 특성 및 예후와 연관시켰다.
2026년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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