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Retrospektive Studie zur mikrobiellen Diversität im Paraffingewebe von Pankreaserkrankungen

13. Juni 2023 aktualisiert von: WeiWang, Ruijin Hospital

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, China

Der große Schaden von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und die unbekannte Ätiologie und Pathogenese machen es in den meisten frühen Fällen schwierig, rechtzeitig einzugreifen. Frühere Studien von Wissenschaftlern und Bewerbern aus dem In- und Ausland haben gezeigt, dass die Mikroflora im Bauchspeicheldrüsengewebe in engem Zusammenhang mit chronischer Pankreatitis und Bauchspeicheldrüsenkrebs steht. Allerdings wurde nicht über die Forschung zum Mechanismus der mikrobiellen Diversität im Pankreasgewebe und zum Auftreten und der Entwicklung verschiedener Pankreaserkrankungen berichtet. Basierend auf der bisherigen Forschung verwendet dieses Thema weiterhin verschiedene Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse als Forschungsobjekt, basierend auf der Datenbank des Pankreaszentrums und der Pathologieabteilung des Ruijin-Krankenhauses, das dem Medical College der Shanghai Jiaotong University angegliedert ist, um die Eigenschaften der mikrobiellen Flora in der Bauchspeicheldrüse zu untersuchen verschiedene Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und deren Einflussmechanismus auf die Mikroumgebung der Erkrankung. Wählen Sie spezifische mikrobielle Flora oder Ziele in der Bauchspeicheldrüse für verschiedene Bauchspeicheldrüsenerkrankungen aus, um neue theoretische Grundlagen und praktische Leitlinien für die Früherkennung und Behandlung von Bauchspeicheldrüsenerkrankungen bereitzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Merkmalen der mikrobiellen Flora in der Bauchspeicheldrüse und den klinischen und pathologischen Merkmalen von Patienten mit verschiedenen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse; Klärung der Ähnlichkeiten und Unterschiede der mikrobiellen Flora in der Bauchspeicheldrüse bei verschiedenen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse; Wählen Sie die spezifische mikrobielle Flora oder Ziele in der Bauchspeicheldrüse für verschiedene Bauchspeicheldrüsenerkrankungen aus; Bereitstellung einer neuen theoretischen Grundlage und praktischen Anleitung für die Frühdiagnose, Behandlung und Prognose von Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.

METHODEN:

(1) Patienten mit verschiedenen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, die von Januar 2005 bis Juni 2019 operiert wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, chronische Pankreatitis, seröses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse, muzinöses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse, intraduktaler papillärer muzinöser Tumor, neuroendokriner Tumor der Bauchspeicheldrüse, Azinuszellkarzinom der Bauchspeicheldrüse , solider pseudopapillärer Tumor der Bauchspeicheldrüse und andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.

(2) Laut der Datenbank des Ruijin-Krankenhauses wurden für jede Bauchspeicheldrüsenerkrankung etwa 30 alters- und geschlechtsgleiche Fälle ausgewählt.

(3) Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab. Im Falle des Todes des Patienten besteht eine ethische Ausnahmeregelung. Die Erhebungsverfahren haben keinen Eingriff oder Einfluss auf Behandlungsmaßnahmen.

(4) Das Läsionsgewebe und das angrenzende Pankreasgewebe wurden aus dem Paraffingewebe gewonnen, das aus den chirurgischen Proben zur Probenahme hergestellt wurde.

(5) Die Hochdurchsatzsequenzierung wurde gemäß den Anweisungen des 16S-rRNA-Gensequenzierungskits oder des Makrogen-Nachweiskits durchgeführt. Die statistische Methode Anosim (Ähnlichkeitsanalyse) wurde für die Ähnlichkeitsanalyse verwendet, um die Korrelation zwischen Mikrobiota-Unterschieden und den klinischen Merkmalen der Patienten zu analysieren (einschließlich, aber nicht beschränkt auf verschiedene klinische Symptome, serologische Indizes, Tumorstadium, Prognose und Sequenzierung des gesamten menschlichen Exons usw.). .), pathologischer Typ und Grad, ob übertragen werden soll oder nicht.

(6) Gemäß den Anweisungen des immunhistochemischen Nachweises und des Immunfluoreszenznachweises werden die relative Häufigkeit und Lokalisierung von Mikroorganismen in verschiedenen Pankreasgeweben verschiedener Pankreaserkrankungen in verschiedenen Zellen (Tumorzellen, Immunzellen, normale Pankreas-Azinuszellen, Gangzellen usw.) bestimmt. wurden festgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männlich/weiblich, Alter ≥ 5 Jahre, ≤ 75 Jahre; - Nach der MDT-Besprechung kann eine Routineoperation durchgeführt werden, und die postoperative Pathologie ist klar, z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere Bauchspeicheldrüsenerkrankungen. - Drei Monate vor der Operation wurden keine Antibiotika eingenommen und kein Joghurt mit Probiotika eingenommen. - Es liegen keine schwerwiegenden Schäden an der Herz-, Leber- und Nierenfunktion vor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 5 Jahre, ≤ 75 Jahre;
  • Nach der MDT-Besprechung kann eine Routineoperation durchgeführt werden, und die postoperative Pathologie ist klar, z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
  • Keine Vorgeschichte von Antibiotika in den drei Monaten vor der Operation, keine Vorgeschichte von Joghurt mit Probiotika
  • Es liegen keine schwerwiegenden Schäden an der Herz-, Leber- und Nierenfunktion vor.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Antibiotika oder Joghurt mit Probiotika in drei Monaten;
  • Patienten mit Anzeichen einer sensorischen oder motorischen Neuropathie;
  • Diejenigen, die eine eindeutige Herz-Kreislauf-Erkrankung, eine schwere Begleiterkrankung oder eine aktive Infektion, einschließlich einer bekannten HIV-Infektion, haben;
  • Diejenigen, bei denen in der Vergangenheit andere Krebsarten aufgetreten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Duktales Adenokarzinom des Pankreas
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Chronische Pankreatitis
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Seröses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Muzinöses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Intraduktaler papillärer Schleimtumor
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Neuroendokriner Tumor der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Pankreas-Azinuszellkarzinom
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Solider pseudopapillärer Tumor der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff
Leerer Paraffinabschnitt
habe keinen Eingriff
Andere Namen:
  • habe keinen Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16sRNA und Metagenomik
Zeitfenster: 7/2026
Um Informationen über Darmmikroben bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Bauchspeicheldrüsenerkrankungen zu erhalten, um die mikrobielle Gemeinschaftsstruktur, die evolutionäre Beziehung und Informationen über mikrobielle und umweltbedingte Korrelationen in den Darmumweltproben zu erhalten (Gewichtseinheit: Gramm). Die mikrobiologischen Merkmale des Patienten wurden mit den klinischen Merkmalen und der Prognose des Patienten korreliert, um die relevanten Biomarker-Informationen zu erhalten.
7/2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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