- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05193162
Retrospektive Studie zur mikrobiellen Diversität im Paraffingewebe von Pankreaserkrankungen
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, China
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Merkmalen der mikrobiellen Flora in der Bauchspeicheldrüse und den klinischen und pathologischen Merkmalen von Patienten mit verschiedenen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse; Klärung der Ähnlichkeiten und Unterschiede der mikrobiellen Flora in der Bauchspeicheldrüse bei verschiedenen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse; Wählen Sie die spezifische mikrobielle Flora oder Ziele in der Bauchspeicheldrüse für verschiedene Bauchspeicheldrüsenerkrankungen aus; Bereitstellung einer neuen theoretischen Grundlage und praktischen Anleitung für die Frühdiagnose, Behandlung und Prognose von Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
METHODEN:
(1) Patienten mit verschiedenen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, die von Januar 2005 bis Juni 2019 operiert wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, chronische Pankreatitis, seröses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse, muzinöses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse, intraduktaler papillärer muzinöser Tumor, neuroendokriner Tumor der Bauchspeicheldrüse, Azinuszellkarzinom der Bauchspeicheldrüse , solider pseudopapillärer Tumor der Bauchspeicheldrüse und andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.
(2) Laut der Datenbank des Ruijin-Krankenhauses wurden für jede Bauchspeicheldrüsenerkrankung etwa 30 alters- und geschlechtsgleiche Fälle ausgewählt.
(3) Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab. Im Falle des Todes des Patienten besteht eine ethische Ausnahmeregelung. Die Erhebungsverfahren haben keinen Eingriff oder Einfluss auf Behandlungsmaßnahmen.
(4) Das Läsionsgewebe und das angrenzende Pankreasgewebe wurden aus dem Paraffingewebe gewonnen, das aus den chirurgischen Proben zur Probenahme hergestellt wurde.
(5) Die Hochdurchsatzsequenzierung wurde gemäß den Anweisungen des 16S-rRNA-Gensequenzierungskits oder des Makrogen-Nachweiskits durchgeführt. Die statistische Methode Anosim (Ähnlichkeitsanalyse) wurde für die Ähnlichkeitsanalyse verwendet, um die Korrelation zwischen Mikrobiota-Unterschieden und den klinischen Merkmalen der Patienten zu analysieren (einschließlich, aber nicht beschränkt auf verschiedene klinische Symptome, serologische Indizes, Tumorstadium, Prognose und Sequenzierung des gesamten menschlichen Exons usw.). .), pathologischer Typ und Grad, ob übertragen werden soll oder nicht.
(6) Gemäß den Anweisungen des immunhistochemischen Nachweises und des Immunfluoreszenznachweises werden die relative Häufigkeit und Lokalisierung von Mikroorganismen in verschiedenen Pankreasgeweben verschiedener Pankreaserkrankungen in verschiedenen Zellen (Tumorzellen, Immunzellen, normale Pankreas-Azinuszellen, Gangzellen usw.) bestimmt. wurden festgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei Wang, Dr.
- Telefonnummer: +86- 13761648121
- E-Mail: wangwei_0306@163.com
Studienorte
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Shanghai, China, 200025
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital
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Kontakt:
- Wei Wang, Dr.
- Telefonnummer: +86-13761648121
- E-Mail: wangwei_0306@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 5 Jahre, ≤ 75 Jahre;
- Nach der MDT-Besprechung kann eine Routineoperation durchgeführt werden, und die postoperative Pathologie ist klar, z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
- Keine Vorgeschichte von Antibiotika in den drei Monaten vor der Operation, keine Vorgeschichte von Joghurt mit Probiotika
- Es liegen keine schwerwiegenden Schäden an der Herz-, Leber- und Nierenfunktion vor.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Antibiotika oder Joghurt mit Probiotika in drei Monaten;
- Patienten mit Anzeichen einer sensorischen oder motorischen Neuropathie;
- Diejenigen, die eine eindeutige Herz-Kreislauf-Erkrankung, eine schwere Begleiterkrankung oder eine aktive Infektion, einschließlich einer bekannten HIV-Infektion, haben;
- Diejenigen, bei denen in der Vergangenheit andere Krebsarten aufgetreten sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Duktales Adenokarzinom des Pankreas
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Chronische Pankreatitis
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Seröses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Muzinöses Zystadenom der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Intraduktaler papillärer Schleimtumor
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Neuroendokriner Tumor der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Pankreas-Azinuszellkarzinom
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Solider pseudopapillärer Tumor der Bauchspeicheldrüse
Aufgrund der relevanten Informationen wie klinische Merkmale und Prognose kann es weiterhin in mehrere Untergruppen unterteilt werden.
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Leerer Paraffinabschnitt
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habe keinen Eingriff
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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16sRNA und Metagenomik
Zeitfenster: 7/2026
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Um Informationen über Darmmikroben bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Bauchspeicheldrüsenerkrankungen zu erhalten, um die mikrobielle Gemeinschaftsstruktur, die evolutionäre Beziehung und Informationen über mikrobielle und umweltbedingte Korrelationen in den Darmumweltproben zu erhalten (Gewichtseinheit: Gramm).
Die mikrobiologischen Merkmale des Patienten wurden mit den klinischen Merkmalen und der Prognose des Patienten korreliert, um die relevanten Biomarker-Informationen zu erhalten.
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7/2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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