Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование микробного разнообразия в парафиновой ткани при заболеваниях поджелудочной железы

13 июня 2023 г. обновлено: WeiWang, Ruijin Hospital

Больница Жуйцзинь, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяо Тонг, No. 197 Ruijin Road II, Шанхай 200025, Китай

Большой вред заболеваний поджелудочной железы и неясность этиологии и патогенеза затрудняют своевременное вмешательство в наиболее ранних случаях. Предыдущие исследования ученых и заявителей в стране и за рубежом показали, что микрофлора ткани поджелудочной железы тесно связана с хроническим панкреатитом и раком поджелудочной железы. Однако исследований механизма микробного разнообразия в ткани поджелудочной железы, возникновения и развития различных заболеваний поджелудочной железы не проводилось. Основываясь на предыдущих исследованиях, этот предмет продолжает принимать различные заболевания поджелудочной железы в качестве объекта исследования на основе базы данных центра поджелудочной железы и отделения патологии больницы Жуйцзинь, входящей в состав Медицинского колледжа Шанхайского университета Цзяотун, для изучения характеристик микробной флоры в поджелудочной железе в различные заболевания поджелудочной железы и ее механизм влияния на микроокружение болезни. Выберите конкретную микробную флору или мишени в поджелудочной железе для различных заболеваний поджелудочной железы, чтобы обеспечить новую теоретическую основу и практическое руководство для ранней диагностики и лечения заболеваний поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Изучить взаимосвязь характеристик микробной флоры поджелудочной железы с клинико-патологическими характеристиками больных с различными заболеваниями поджелудочной железы; Уточнить сходства и различия микробной флоры поджелудочной железы при различных заболеваниях поджелудочной железы; Выберите конкретную микробную флору или мишени в поджелудочной железе для различных заболеваний поджелудочной железы; Обеспечить новую теоретическую основу и практическое руководство по ранней диагностике, лечению и прогнозу заболеваний поджелудочной железы.

МЕТОДЫ:

（1）Пациенты с различными заболеваниями поджелудочной железы, оперированные с января 2005 г. по июнь 2019 г., включая, но не ограничиваясь: протоковая аденокарцинома поджелудочной железы, хронический панкреатит, серозная цистаденома поджелудочной железы, муцинозная цистаденома поджелудочной железы, внутрипротоковая папиллярно-муцинозная опухоль, нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы, ацинарно-клеточная карцинома поджелудочной железы солидная псевдопапиллярная опухоль поджелудочной железы и другие заболевания поджелудочной железы.

(2) Согласно базе данных больницы Жуйцзинь, для каждого заболевания поджелудочной железы было отобрано около 30 случаев, соответствующих возрасту и полу.

(3) Все участники предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании. Если пациент умирает, существует этическое исключение. Процедуры сбора не мешают и не влияют на лечебные мероприятия.

(4) Ткань поражения и прилегающая ткань поджелудочной железы были получены из парафиновой ткани, приготовленной из хирургических образцов для взятия проб.

(5) Высокопроизводительное секвенирование выполняли в соответствии с инструкциями набора для секвенирования гена 16S рРНК или набора для обнаружения макрогена. Статистический метод Anosim (анализ сходства) использовался для анализа сходства для анализа корреляции между различиями микробиоты и клиническими характеристиками пациентов (включая, помимо прочего, различные клинические симптомы, серологические индексы, стадию опухоли, прогноз, секвенирование целых экзонов человека и т. д.). .), патологический тип и степень, следует ли переводить или нет.

(6) В соответствии с инструкциями по иммуногистохимическому выявлению и иммунофлуоресцентному выявлению относительная численность и локализация микроорганизмов в различных тканях поджелудочной железы при различных заболеваниях поджелудочной железы в различных клетках (опухолевые клетки, иммунные клетки, нормальные ацинарные клетки поджелудочной железы, клетки протоков и т. д.) были обнаружены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Wang, Dr.
  • Номер телефона: +86- 13761648121
  • Электронная почта: wangwei_0306@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital
        • Контакт:
          • Wei Wang, Dr.
          • Номер телефона: +86-13761648121
          • Электронная почта: wangwei_0306@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчина/женщина, возраст ≥ 5 лет, ≤ 75 лет; - после обсуждения МДТ можно проводить рутинную операцию, а послеоперационная патология ясна в виде рака поджелудочной железы и других заболеваний поджелудочной железы; - Отсутствие в анамнезе антибиотиков в течение трех месяцев до операции, отсутствие в анамнезе йогурта, содержащего пробиотики - Серьезных нарушений функции сердца, печени и почек нет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 5 лет, ≤ 75 лет;
  • После обсуждения MDT можно проводить рутинную операцию, и послеоперационная патология ясна, как рак поджелудочной железы и другие заболевания поджелудочной железы;
  • Отсутствие в анамнезе антибиотиков за три месяца до операции, отсутствие в анамнезе йогурта, содержащего пробиотики.
  • Нет серьезных нарушений функции сердца, печени и почек.

Критерий исключения:

  • Антибиотики или йогурт, содержащий пробиотики, в анамнезе за три месяца;
  • Пациенты с признаками сенсорной или моторной невропатии;
  • Те, у кого явное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелое сопутствующее заболевание или активная инфекция, включая известную ВИЧ-инфекцию;
  • Те, у кого в анамнезе были другие виды рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аденокарцинома протоков поджелудочной железы
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Хронический панкреатит
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Серозная цистаденома поджелудочной железы
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Муцинозная цистаденома поджелудочной железы
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Внутрипротоковая папиллярная муцинозная опухоль
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Ацинарно-клеточная карцинома поджелудочной железы
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Солидная псевдопапиллярная опухоль поджелудочной железы
Согласно соответствующей информации, такой как клинические особенности и прогноз, его можно по-прежнему разделить на несколько подгрупп.
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства
Чистый парафиновый срез
Другой: Никакого вмешательства
никакого вмешательства
Другие имена:
  • никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
16sRNA и метагеномика
Временное ограничение: 7/2026
Получить информацию о кишечных микробах у пациентов с раком поджелудочной железы и другими заболеваниями поджелудочной железы, получить структуру микробного сообщества, эволюционные отношения и информацию о микробной и экологической корреляции в образцах кишечной среды (единица веса: грамм). Микробиологические характеристики пациента коррелировали с клиническими характеристиками и прогнозом пациента, чтобы получить соответствующую информацию о биомаркерах.
7/2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (2021)Clin. Ethics Appr. (257)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться