Retrospektivní studie o mikrobiální diverzitě v parafinové tkáni onemocnění slinivky břišní
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, č. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, Čína
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Prozkoumat korelaci mezi charakteristikami mikrobiální flóry slinivky břišní a klinickými a patologickými charakteristikami pacientů s různými onemocněními slinivky břišní; Objasnit podobnosti a rozdíly mikrobiální flóry slinivky břišní u různých onemocnění slinivky břišní; Vyberte specifickou mikrobiální flóru nebo cíle ve slinivce pro různá onemocnění slinivky břišní; Poskytnout nový teoretický základ a praktický návod pro včasnou diagnostiku, léčbu a prognózu onemocnění slinivky břišní.
METODY:
（1）Pacienti s různými onemocněními slinivky břišní operovaní od ledna 2005 do června 2019, včetně mimo jiné: duktálního adenokarcinomu slinivky břišní, chronické pankreatitidy, serózního cystadenomu pankreatu, mucinózního cystadenomu slinivky břišní, tumoru z intraduktálních papilárních mucinózních buněk, pankreatického neurokredenokrinního karcinomu , solidní pseudopapilární nádor pankreatu a další onemocnění pankreatu.
(2) Podle databáze nemocnice Ruijin bylo pro každé onemocnění slinivky vybráno asi 30 případů odpovídajících věku a pohlaví.
(3) Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii. Pokud pacient zemře, existuje etická výjimka. Sběrné postupy nemají žádný zásah ani dopad na léčebná opatření.
(4) Tkáň lézí a přilehlá tkáň slinivky byly získány z parafinové tkáně vyrobené z chirurgických vzorků pro odběr vzorků.
(5)Vysoce výkonné sekvenování bylo provedeno podle pokynů soupravy pro sekvenování genu 16S rRNA nebo soupravy pro detekci makrogenu. Statistická metoda Anosim (analýza podobností) byla použita pro analýzu podobnosti k analýze korelace mezi rozdíly mikrobioty a klinickými charakteristikami pacientů (včetně, ale bez omezení na různé klinické symptomy, sérologické indexy, stádium nádoru, prognózu a sekvenování celého lidského exonu atd. .), patologický typ a stupeň, zda převést nebo ne.
(6) Podle instrukcí imunohistochemické detekce a imunofluorescenční detekce se relativní množství a lokalizace mikroorganismů v různých pankreatických tkáních různých onemocnění pankreatu v různých buňkách (nádorové buňky, imunitní buňky, normální pankreatické acinární buňky, buňky vývodů atd.) byly zjištěny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +86- 13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Wei Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +86-13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 5 let, ≤ 75 let;
- Po diskusi o MDT lze provést rutinní chirurgický zákrok a pooperační patologie je jasná jako rakovina slinivky břišní a další onemocnění slinivky břišní;
- Žádná anamnéza antibiotik po dobu tří měsíců před operací, žádná anamnéza jogurtů obsahujících probiotika
- Nedochází k vážnému poškození funkce srdce, jater a ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Antibiotika nebo jogurt obsahující probiotika anamnéza za tři měsíce;
- Pacienti s prokázanou senzorickou nebo motorickou neuropatií;
- Ti, kteří mají jasné kardiovaskulární onemocnění, závažné související onemocnění nebo aktivní infekci, včetně známé infekce HIV;
- Ti, kteří mají v anamnéze jiné druhy rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duktální adenokarcinom pankreatu
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Chronická pankreatitida
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Serózní cystadenom pankreatu
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Mucinózní cystadenom pankreatu
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Intraduktální papilární mucinózní nádor
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Pankreatický neuroendokrinní nádor
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Karcinom acinárních buněk pankreatu
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Solidní pseudopapilární tumor pankreatu
Podle relevantních informací, jako jsou klinické příznaky a prognóza, může být i nadále rozdělen do několika podskupin.
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Prázdná parafínová sekce
|
nemají žádný zásah
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
16sRNA a metagenomika
Časové okno: 7/2026
|
Získat střevní mikrobiální informace u pacientů s rakovinou slinivky a dalšími onemocněními slinivky, získat strukturu mikrobiální komunity, evoluční vztah a informace o mikrobiální a environmentální korelaci ve vzorcích střevního prostředí (hmotnostní jednotka: gram).
Mikrobiologické charakteristiky pacienta byly korelovány s klinickými charakteristikami a prognózou pacienta, aby se získaly relevantní informace o biomarkerech.
|
7/2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .