Retrospektiivinen tutkimus mikrobien monimuotoisuudesta haimasairauksien parafiinikudoksessa
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, Kiina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tutkia korrelaatiota haiman mikrobiflooran ominaisuuksien ja eri haimasairauksia sairastavien potilaiden kliinisten ja patologisten ominaisuuksien välillä; Selvittää haiman mikrobiflooran yhtäläisyyksiä ja eroja erilaisissa haimasairauksissa; Valitse haiman erityinen mikrobifloora tai -kohteet erilaisille haimasairauksille; Tarjoaa uutta teoreettista perustaa ja käytännön ohjausta haimasairauksien varhaiseen diagnosointiin, hoitoon ja ennustamiseen.
MENETELMÄT:
(1) Tammikuusta 2005 kesäkuuhun 2019 leikatut potilaat, joilla on erilaisia haimasairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: haiman duktaalinen adenokarsinooma, krooninen haimatulehdus, haiman seroottinen kystadenooma, haiman limakalvokasvaimen kystadenooma, intraduktaalinen papillaarinen limakalvosyöpä, haimasyöpä ja haimasyöpä , kiinteä pseudopapillaarinen haiman kasvain ja muut haimasairaudet.
(2) Ruijinin sairaalan tietokannan mukaan kullekin haimasairaudelle valittiin noin 30 ikään ja sukupuoleen sopivaa tapausta.
(3) Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Jos potilas kuolee, on eettinen poikkeus. Keräysmenettelyillä ei ole interventiota tai vaikutusta hoitotoimenpiteisiin.
(4) Leesiokudos ja viereinen haimakudos saatiin parafiinikudoksesta, joka oli valmistettu kirurgisista näytteistä näytteenottoa varten.
(5) Korkean suorituskyvyn sekvensointi suoritettiin 16S rRNA-geenin sekvensointisarjan tai makrogeenin havaitsemispakkauksen ohjeiden mukaisesti. Anosim (samankaltaisuuksien analyysi) -tilastomenetelmää käytettiin samankaltaisuusanalyysissä analysoimaan mikrobiotan erojen ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta erilaiset kliiniset oireet, serologiset indeksit, kasvainvaihe, ennuste ja ihmisen koko eksonin sekvensointi jne. .), patologinen tyyppi ja luokka, siirretäänkö vai ei.
(6) Immunohistokemiallisen havaitsemisen ja immunofluoresenssin havaitsemisen ohjeiden mukaisesti mikro-organismien suhteellinen runsaus ja sijainti eri haimasairauksien eri haimakudoksissa eri soluissa (kasvainsolut, immuunisolut, normaalit haiman akinaarisolut, kanavasolut jne.) havaittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Wang, Dr.
- Puhelinnumero: +86- 13761648121
- Sähköposti: wangwei_0306@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wang, Dr.
- Puhelinnumero: +86-13761648121
- Sähköposti: wangwei_0306@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 5 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha;
- MDT-keskustelun jälkeen voidaan tehdä rutiinikirurgia, ja leikkauksen jälkeinen patologia on selvä haimasyöpänä ja muina haimasairaudena;
- Ei antibiootteja kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta, ei probiootteja sisältävää jogurttia
- Ei ole vakavia vaurioita sydämen, maksan ja munuaisten toiminnalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootit tai probiootteja sisältävä jogurtti kolmen kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on merkkejä sensorisesta tai motorisesta neuropatiasta;
- henkilöt, joilla on selkeä sydän- ja verisuonisairaus, vakava siihen liittyvä sairaus tai aktiivinen infektio, mukaan lukien tunnettu HIV-infektio;
- Ne, joilla on ollut muita syöpiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman duktaalinen adenokarsinooma
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Krooninen haimatulehdus
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Haiman seroosi kystadenooma
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Haiman limakalvokystadenooma
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Intraduktaalinen papillaarinen limakasvain
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Haiman neuroendokriininen kasvain
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Haiman akinaarisolusyöpä
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Haiman kiinteä pseudopapillaarinen kasvain
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
|
Tyhjä parafiiniosa
|
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16sRNA ja metagenomiikka
Aikaikkuna: 7/2026
|
Saadakseen suoliston mikrobitietoja potilailla, joilla on haimasyöpä ja muut haimasairaudet, saada mikrobiyhteisön rakenne, evoluutiosuhde ja tietoa mikrobi- ja ympäristökorrelaatiosta suoliston ympäristönäytteissä (painoyksikkö: gramma).
Potilaan mikrobiologiset ominaisuudet korreloivat potilaan kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen kanssa asiaankuuluvien biomarkkeritietojen saamiseksi.
|
7/2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .