Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus mikrobien monimuotoisuudesta haimasairauksien parafiinikudoksessa

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: WeiWang, Ruijin Hospital

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, Kiina

Haimasairauksien suuret haitat sekä tuntematon etiologia ja patogeneesi vaikeuttavat useimmissa tapauksissa ajoissa puuttumista. Aiemmat tutkijoiden ja hakijoiden kotimaassa ja ulkomailla tekemät tutkimukset ovat osoittaneet, että haimakudoksen mikrofloora liittyy läheisesti krooniseen haimatulehdukseen ja haimasyöpään. Tutkimuksia haimakudoksen mikrobien monimuotoisuuden mekanismista ja erilaisten haimasairauksien esiintymisestä ja kehittymisestä ei ole kuitenkaan raportoitu. Aiemman tutkimuksen perusteella tämä aihe ottaa edelleen erilaisia ​​haimasairauksia tutkimuskohteena Shanghain Jiaotongin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun sidoksissa olevan Ruijinin sairaalan haimakeskuksen ja patologian osaston tietokantaan. Tutkiakseen haiman mikrobiflooran ominaisuuksia erilaiset haimasairaudet ja niiden vaikutusmekanismi sairauden mikroympäristöön. Valitse haiman erityinen mikrobifloora tai -kohteet erilaisiin haimasairauksiin, jotta saadaan uutta teoreettista perustaa ja käytännön ohjausta haimasairauksien varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Tutkia korrelaatiota haiman mikrobiflooran ominaisuuksien ja eri haimasairauksia sairastavien potilaiden kliinisten ja patologisten ominaisuuksien välillä; Selvittää haiman mikrobiflooran yhtäläisyyksiä ja eroja erilaisissa haimasairauksissa; Valitse haiman erityinen mikrobifloora tai -kohteet erilaisille haimasairauksille; Tarjoaa uutta teoreettista perustaa ja käytännön ohjausta haimasairauksien varhaiseen diagnosointiin, hoitoon ja ennustamiseen.

MENETELMÄT:

(1) Tammikuusta 2005 kesäkuuhun 2019 leikatut potilaat, joilla on erilaisia ​​haimasairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: haiman duktaalinen adenokarsinooma, krooninen haimatulehdus, haiman seroottinen kystadenooma, haiman limakalvokasvaimen kystadenooma, intraduktaalinen papillaarinen limakalvosyöpä, haimasyöpä ja haimasyöpä , kiinteä pseudopapillaarinen haiman kasvain ja muut haimasairaudet.

(2) Ruijinin sairaalan tietokannan mukaan kullekin haimasairaudelle valittiin noin 30 ikään ja sukupuoleen sopivaa tapausta.

(3) Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Jos potilas kuolee, on eettinen poikkeus. Keräysmenettelyillä ei ole interventiota tai vaikutusta hoitotoimenpiteisiin.

(4) Leesiokudos ja viereinen haimakudos saatiin parafiinikudoksesta, joka oli valmistettu kirurgisista näytteistä näytteenottoa varten.

(5) Korkean suorituskyvyn sekvensointi suoritettiin 16S rRNA-geenin sekvensointisarjan tai makrogeenin havaitsemispakkauksen ohjeiden mukaisesti. Anosim (samankaltaisuuksien analyysi) -tilastomenetelmää käytettiin samankaltaisuusanalyysissä analysoimaan mikrobiotan erojen ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta erilaiset kliiniset oireet, serologiset indeksit, kasvainvaihe, ennuste ja ihmisen koko eksonin sekvensointi jne. .), patologinen tyyppi ja luokka, siirretäänkö vai ei.

(6) Immunohistokemiallisen havaitsemisen ja immunofluoresenssin havaitsemisen ohjeiden mukaisesti mikro-organismien suhteellinen runsaus ja sijainti eri haimasairauksien eri haimakudoksissa eri soluissa (kasvainsolut, immuunisolut, normaalit haiman akinaarisolut, kanavasolut jne.) havaittiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies/nainen, Ikä ≥ 5 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha; - MDT-keskustelun jälkeen voidaan tehdä rutiinileikkaus, ja leikkauksen jälkeinen patologia on selvä haimasyöpänä ja muina haimasairaudena; - Ei antibiootteja kolmeen kuukauteen ennen leikkausta, ei aiempia probiootteja sisältävää jogurttia - Ei ole vakavia vaurioita sydämen, maksan ja munuaisten toiminnalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 5 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha;
  • MDT-keskustelun jälkeen voidaan tehdä rutiinikirurgia, ja leikkauksen jälkeinen patologia on selvä haimasyöpänä ja muina haimasairaudena;
  • Ei antibiootteja kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta, ei probiootteja sisältävää jogurttia
  • Ei ole vakavia vaurioita sydämen, maksan ja munuaisten toiminnalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibiootit tai probiootteja sisältävä jogurtti kolmen kuukauden aikana;
  • Potilaat, joilla on merkkejä sensorisesta tai motorisesta neuropatiasta;
  • henkilöt, joilla on selkeä sydän- ja verisuonisairaus, vakava siihen liittyvä sairaus tai aktiivinen infektio, mukaan lukien tunnettu HIV-infektio;
  • Ne, joilla on ollut muita syöpiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haiman duktaalinen adenokarsinooma
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Krooninen haimatulehdus
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Haiman seroosi kystadenooma
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Haiman limakalvokystadenooma
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Intraduktaalinen papillaarinen limakasvain
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Haiman neuroendokriininen kasvain
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Haiman akinaarisolusyöpä
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Haiman kiinteä pseudopapillaarinen kasvain
Asiaankuuluvien tietojen, kuten kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen mukaan, se voidaan edelleen jakaa useisiin alaryhmiin.
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa
Tyhjä parafiiniosa
Muut: Ei mitään väliintuloa
ei ole mitään väliintuloa
Muut nimet:
  • ei ole mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16sRNA ja metagenomiikka
Aikaikkuna: 7/2026
Saadakseen suoliston mikrobitietoja potilailla, joilla on haimasyöpä ja muut haimasairaudet, saada mikrobiyhteisön rakenne, evoluutiosuhde ja tietoa mikrobi- ja ympäristökorrelaatiosta suoliston ympäristönäytteissä (painoyksikkö: gramma). Potilaan mikrobiologiset ominaisuudet korreloivat potilaan kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen kanssa asiaankuuluvien biomarkkeritietojen saamiseksi.
7/2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (2021)Clin. Ethics Appr. (257)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei mitään väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa