Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie różnorodności drobnoustrojów w tkance parafinowej chorób trzustki

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: WeiWang, Ruijin Hospital

Szpital Ruijin, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju, nr 197 Ruijin Road II, Szanghaj 200025, Chiny

Ogromna szkodliwość chorób trzustki oraz nieznana etiologia i patogeneza utrudniają interwencję w większości wczesnych przypadków. Wcześniejsze badania naukowców i wnioskodawców w kraju i za granicą wykazały, że mikroflora w tkance trzustki jest ściśle związana z przewlekłym zapaleniem trzustki i rakiem trzustki. Brak jest jednak doniesień o badaniach nad mechanizmem różnorodności drobnoustrojów w tkance trzustki oraz występowaniem i rozwojem różnych chorób trzustki. W oparciu o poprzednie badania, przedmiot ten nadal przyjmuje różne choroby trzustki jako przedmiot badań w oparciu o bazę danych ośrodka trzustkowego i oddziału patologii szpitala Ruijin powiązanego z Medical College of Shanghai Jiaotong University, w celu zbadania charakterystyki flory bakteryjnej w trzustce w różne choroby trzustki i mechanizm ich wpływu na mikrośrodowisko choroby. Wybrać specyficzną florę bakteryjną lub cele w trzustce dla różnych chorób trzustki, aby zapewnić nowe podstawy teoretyczne i praktyczne wskazówki dotyczące wczesnej diagnozy i leczenia chorób trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELUJE:

Zbadanie korelacji między cechami flory bakteryjnej trzustki a cechami klinicznymi i patologicznymi pacjentów z różnymi chorobami trzustki; Wyjaśnienie podobieństw i różnic flory bakteryjnej trzustki w różnych chorobach trzustki; Wybierz specyficzną florę bakteryjną lub cele w trzustce dla różnych chorób trzustki; Zapewnienie nowych podstaw teoretycznych i praktycznych wskazówek dotyczących wczesnej diagnostyki, leczenia i prognozowania chorób trzustki.

METODY:

(1) Pacjenci z różnymi chorobami trzustki operowanymi od stycznia 2005 do czerwca 2019, w tym między innymi: gruczolakorakiem przewodowym trzustki, przewlekłym zapaleniem trzustki, gruczolakiem surowiczym trzustki, gruczolakiem śluzowym trzustki, wewnątrzprzewodowym brodawkowatym guzem śluzowym, guzem neuroendokrynnym trzustki, rakiem groniastokomórkowym trzustki , lity guz rzekomobrodawkowaty trzustki i inne choroby trzustki.

(2) Według bazy danych szpitala Ruijin, dla każdej choroby trzustki wybrano około 30 dopasowanych pod względem wieku i płci przypadków.

(3) Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent umrze, istnieje wyjątek etyczny. Procedury zbierania nie mają wpływu na środki lecznicze ani nie interweniują.

(4) Tkankę zmiany chorobowej i przylegającą tkankę trzustkową uzyskano z tkanki parafinowej wykonanej z próbek chirurgicznych do pobierania próbek.

(5) Wysokowydajne sekwencjonowanie przeprowadzono zgodnie z instrukcjami zestawu do sekwencjonowania genu 16S rRNA lub zestawu do wykrywania makrogenów. Metoda statystyczna Anosim (analiza podobieństw) została wykorzystana do analizy podobieństw w celu przeanalizowania korelacji między różnicami mikroflory a cechami klinicznymi pacjentów (w tym między innymi różnymi objawami klinicznymi, wskaźnikami serologicznymi, stadium nowotworu, rokowaniem i sekwencjonowaniem całego egzonu ludzkiego itp. .), typ patologiczny i stopień, czy przenieść, czy nie.

(6) Zgodnie z instrukcjami wykrywania immunohistochemicznego i wykrywania immunofluorescencyjnego, względna liczebność i lokalizacja mikroorganizmów w różnych tkankach trzustki różnych chorób trzustki w różnych komórkach (komórki nowotworowe, komórki odpornościowe, normalne komórki groniaste trzustki, komórki przewodów itp.) zostały wykryte.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna / Kobieta, Wiek ≥ 5 lat, ≤ 75 lat; - Po omówieniu MDT można przeprowadzić rutynową operację, a patologia pooperacyjna jest jasna, jak rak trzustki i inne choroby trzustki; - Brak historii antybiotyków przez trzy miesiące przed operacją, brak historii jogurtu zawierającego probiotyki - Nie ma poważnego uszkodzenia funkcji serca, wątroby i nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 5 lat, ≤ 75 lat;
  • Po omówieniu MDT można przeprowadzić rutynową operację, a patologia pooperacyjna jest jasna, jak rak trzustki i inne choroby trzustki;
  • Brak historii antybiotyków przez trzy miesiące przed operacją, brak historii jogurtu zawierającego probiotyki
  • Nie ma poważnych uszkodzeń serca, wątroby i nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia antybiotyków lub jogurtów zawierających probiotyki w ciągu trzech miesięcy;
  • Pacjenci z objawami neuropatii czuciowej lub ruchowej;
  • Ci, którzy mają wyraźną chorobę sercowo-naczyniową, ciężką chorobę towarzyszącą lub aktywną infekcję, w tym znane zakażenie wirusem HIV;
  • Ci, którzy mają historię innych nowotworów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gruczolakorak przewodowy trzustki
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Przewlekłe zapalenie trzustki
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Surowiczy cystadenoma trzustki
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Cystadenoma śluzowa trzustki
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Wewnątrzprzewodowy brodawkowaty guz śluzowy
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Guz neuroendokrynny trzustki
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Rak z komórek groniastych trzustki
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Lity pseudobrodawkowaty guz trzustki
Zgodnie z odpowiednimi informacjami, takimi jak cechy kliniczne i rokowanie, można go nadal dzielić na kilka podgrup.
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji
Czysta sekcja parafinowa
Inny: Żadnej interwencji
nie ma żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • nie ma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
16sRNA i metagenomika
Ramy czasowe: 7/2026
Uzyskanie informacji o drobnoustrojach jelitowych u pacjentów z rakiem trzustki i innymi chorobami trzustki, uzyskanie struktury społeczności drobnoustrojów, związku ewolucyjnego oraz informacji o korelacji mikrobiologicznej i środowiskowej w próbkach środowiskowych jelit (jednostka masy: gram). Charakterystykę mikrobiologiczną pacjenta skorelowano z charakterystyką kliniczną i rokowaniem pacjenta, aby uzyskać odpowiednie informacje dotyczące biomarkerów.
7/2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (2021)Clin. Ethics Appr. (257)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj