Étude rétrospective sur la diversité microbienne dans le tissu paraffinique des maladies pancréatiques
Hôpital Ruijin, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS :
Explorer la corrélation entre les caractéristiques de la flore microbienne du pancréas et les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients atteints de diverses maladies pancréatiques ; Clarifier les similitudes et les différences de la flore microbienne du pancréas dans différentes maladies pancréatiques ; Sélectionner la flore microbienne spécifique ou les cibles dans le pancréas pour diverses maladies pancréatiques ; Fournir une nouvelle base théorique et des conseils pratiques pour le diagnostic précoce, le traitement et le pronostic des maladies pancréatiques.
MÉTHODES :
（1）Patients atteints de diverses maladies pancréatiques opérés de janvier 2005 à juin 2019, y compris, mais sans s'y limiter : adénocarcinome canalaire pancréatique, pancréatite chronique, cystadénome séreux pancréatique, cystadénome mucineux pancréatique, tumeur mucineuse papillaire intracanalaire, tumeur neuroendocrine pancréatique, carcinome à cellules acineuses pancréatiques , tumeur solide pseudopapillaire du pancréas et autres maladies pancréatiques.
(2) Selon la base de données de l'hôpital Ruijin, environ 30 cas appariés selon l'âge et le sexe ont été sélectionnés pour chaque maladie pancréatique.
(3) Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Si le patient décède, il existe une dispense éthique. Les procédures de collecte n'ont aucune intervention ou impact sur les mesures de traitement.
(4) Le tissu de la lésion et le tissu pancréatique adjacent ont été obtenus à partir du tissu de paraffine fabriqué à partir des spécimens chirurgicaux pour l'échantillonnage.
(5) Le séquençage à haut débit a été effectué conformément aux instructions du kit de séquençage du gène 16S rRNA ou du kit de détection de macrogène. La méthode statistique Anosim (analyse des similarités) a été utilisée pour l'analyse de similarité afin d'analyser la corrélation entre les différences de microbiote et les caractéristiques cliniques des patients (y compris, mais sans s'y limiter, divers symptômes cliniques, index sérologiques, stade tumoral, pronostic et séquençage de l'exon entier humain, etc. .), type et grade pathologiques, à transférer ou non.
(6) Selon les instructions de détection immunohistochimique et de détection par immunofluorescence, l'abondance relative et la localisation des micro-organismes dans différents tissus pancréatiques de différentes maladies pancréatiques dans différentes cellules (cellules tumorales, cellules immunitaires, cellules acineuses pancréatiques normales, cellules canalaires, etc.) ont été détectés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Wang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86- 13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
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Contact:
- Wei Wang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86-13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 5 ans, ≤ 75 ans ;
- Après discussion MDT, une chirurgie de routine peut être effectuée et la pathologie postopératoire est claire comme le cancer du pancréas et d'autres maladies du pancréas ;
- Aucun antécédent d'antibiotiques pendant les trois mois précédant la chirurgie, aucun antécédent de yaourt contenant des probiotiques
- Il n'y a pas de dommages graves aux fonctions cardiaque, hépatique et rénale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'antibiotiques ou de yogourt contenant des probiotiques en trois mois ;
- Patients présentant des signes de neuropathie sensorielle ou motrice ;
- Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire manifeste, une maladie associée grave ou une infection active, y compris une infection connue par le VIH ;
- Ceux qui ont des antécédents d'autres cancers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adénocarcinome canalaire pancréatique
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Pancréatite chronique
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Cystadénome séreux pancréatique
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Cystadénome pancréatique mucineux
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Tumeur mucineuse papillaire intracanalaire
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Tumeur neuroendocrine pancréatique
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Carcinome à cellules acineuses pancréatiques
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Tumeur solide pseudopapillaire du pancréas
Selon les informations pertinentes telles que les caractéristiques cliniques et le pronostic, il peut continuer à être divisé en plusieurs sous-groupes.
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Section de paraffine vierge
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n'avoir aucune intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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16sARN et métagénomique
Délai: 7/2026
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Pour obtenir des informations microbiennes intestinales chez les patients atteints de cancer du pancréas et d'autres maladies pancréatiques, pour obtenir la structure de la communauté microbienne, la relation évolutive et des informations sur la corrélation microbienne et environnementale dans les échantillons environnementaux intestinaux (unité de poids : gramme).
Les caractéristiques microbiologiques du patient ont été corrélées avec les caractéristiques cliniques et le pronostic du patient, afin d'obtenir les informations pertinentes sur les biomarqueurs.
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7/2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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