Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar microbiële diversiteit in paraffineweefsel van pancreasziekten

13 juni 2023 bijgewerkt door: WeiWang, Ruijin Hospital

Ruijin-ziekenhuis, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, nr. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, China

De grote schade van pancreasziekten en de onbekende etiologie en pathogenese maken het moeilijk om in de meeste vroege gevallen op tijd in te grijpen. Eerdere studies door wetenschappers en aanvragers in binnen- en buitenland hebben aangetoond dat de microflora in alvleesklierweefsel nauw verwant is aan chronische pancreatitis en alvleesklierkanker. Het onderzoek naar het mechanisme van microbiële diversiteit in pancreasweefsel en het optreden en de ontwikkeling van verschillende pancreasziekten is echter niet gerapporteerd. Op basis van het eerdere onderzoek, blijft dit onderwerp verschillende pancreasziekten als onderzoeksobject nemen op basis van de database van het pancreascentrum en de pathologieafdeling van het Ruijin Hospital, aangesloten bij Medical College of Shanghai Jiaotong University, om de kenmerken van microbiële flora in pancreas in verschillende pancreasziekten en het mechanisme van invloed op de micro-omgeving van ziekten. Selecteer specifieke microbiële flora of doelwitten in de pancreas voor verschillende pancreasziekten, om een ​​nieuwe theoretische basis en praktische begeleiding te bieden voor de vroege diagnose en behandeling van pancreasziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELEN:

De correlatie onderzoeken tussen de kenmerken van de microbiële flora in de alvleesklier en de klinische en pathologische kenmerken van patiënten met verschillende pancreasziekten; De overeenkomsten en verschillen van microbiële flora in de pancreas bij verschillende pancreasziekten verduidelijken; Selecteer de specifieke microbiële flora of doelwitten in de alvleesklier voor verschillende pancreasziekten; Een nieuwe theoretische basis en praktische begeleiding bieden voor de vroege diagnose, behandeling en prognose van pancreasziekten.

METHODEN:

(1)Patiënten met verschillende pancreasaandoeningen die werden geopereerd van januari 2005 tot juni 2019, inclusief maar niet beperkt tot: pancreas ductaal adenocarcinoom, chronische pancreatitis, pancreas sereus cystadenoom, pancreas mucineus cystadenoom, intraductale papillaire mucineuze tumor, pancreas neuro-endocriene tumor, pancreas acinair celcarcinoom , solide pseudopapillaire tumor van pancreas en andere pancreasziekten.

(2) Volgens de database van het Ruijin-ziekenhuis werden voor elke alvleesklierziekte ongeveer 30 gevallen geselecteerd die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen.

(3) Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek. Als de patiënt overlijdt, is er een ethische uitzondering. De verzamelprocedures hebben geen tussenkomst of impact op de behandelingsmaatregelen.

(4) Het laesieweefsel en het aangrenzende alvleesklierweefsel werden verkregen uit het paraffineweefsel gemaakt van de chirurgische monsters voor bemonstering.

(5) Sequentiebepaling met hoge doorvoer werd uitgevoerd volgens de instructies van de 16S rRNA-gensequentiebepalingskit of macro-gendetectiekit. Anosim (analyse van overeenkomsten) statistische methode werd gebruikt voor overeenkomstanalyse om de correlatie tussen microbiota-verschillen en de klinische kenmerken van patiënten te analyseren (inclusief maar niet beperkt tot verschillende klinische symptomen, serologische indexen, tumorstadium, prognose en sequentiebepaling van het hele exon van de mens, enz. .), pathologisch type en graad, al dan niet over te dragen.

(6) Volgens de instructies van immunohistochemische detectie en immunofluorescentiedetectie, de relatieve overvloed en lokalisatie van micro-organismen in verschillende pancreasweefsels van verschillende pancreasziekten in verschillende cellen (tumorcellen, immuuncellen, normale acinaire cellen van de pancreas, ductcellen, enz.) werden gedetecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man / Vrouw, Leeftijd ≥ 5 jaar, ≤ 75 jaar; - Na MDT-bespreking kan routinematige chirurgie worden uitgevoerd en is de postoperatieve pathologie duidelijk als pancreaskanker en andere pancreasziekten; - Geen voorgeschiedenis van antibiotica gedurende drie maanden voor de operatie, geen voorgeschiedenis van yoghurt met probiotica - Er is geen ernstige schade aan de hart-, lever- en nierfunctie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 5 jaar, ≤ 75 jaar;
  • Na MDT-bespreking kan routinematige chirurgie worden uitgevoerd en is de postoperatieve pathologie duidelijk als alvleesklierkanker en andere pancreasziekten;
  • Drie maanden voor de operatie geen voorgeschiedenis van antibiotica, geen voorgeschiedenis van yoghurt met probiotica
  • Er is geen ernstige schade aan de hart-, lever- en nierfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Antibiotica of yoghurt met probiotica geschiedenis in drie maanden;
  • Patiënten met tekenen van sensorische of motorische neuropathie;
  • Degenen met een duidelijke cardiovasculaire ziekte, ernstige geassocieerde ziekte of actieve infectie, inclusief bekende HIV-infectie;
  • Degenen met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alvleesklier ductaal adenocarcinoom
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Chronische pancreatitis
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Pancreas sereus cystadenoom
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Mucineus cystadenoom van de alvleesklier
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Intraductale papillaire mucineuze tumor
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Pancreas neuro-endocriene tumor
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Pancreas acinair celcarcinoom
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Vaste pseudopapillaire tumor van de pancreas
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst
Blanco paraffinesectie
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
  • hebben geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
16sRNA en metagenomica
Tijdsspanne: 7/2026
Darmmicrobiële informatie verkrijgen bij patiënten met pancreaskanker en andere pancreasziekten, microbiële gemeenschapsstructuur, evolutionaire relatie en informatie over microbiële en omgevingscorrelatie verkrijgen in de intestinale omgevingsmonsters (gewichtseenheid: gram). De microbiologische kenmerken van de patiënt werden gecorreleerd met de klinische kenmerken en prognose van de patiënt om de relevante biomarkerinformatie te verkrijgen.
7/2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Geen enkele tussenkomst

3
Abonneren