- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05193162
Retrospectief onderzoek naar microbiële diversiteit in paraffineweefsel van pancreasziekten
Ruijin-ziekenhuis, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, nr. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, China
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELEN:
De correlatie onderzoeken tussen de kenmerken van de microbiële flora in de alvleesklier en de klinische en pathologische kenmerken van patiënten met verschillende pancreasziekten; De overeenkomsten en verschillen van microbiële flora in de pancreas bij verschillende pancreasziekten verduidelijken; Selecteer de specifieke microbiële flora of doelwitten in de alvleesklier voor verschillende pancreasziekten; Een nieuwe theoretische basis en praktische begeleiding bieden voor de vroege diagnose, behandeling en prognose van pancreasziekten.
METHODEN:
(1)Patiënten met verschillende pancreasaandoeningen die werden geopereerd van januari 2005 tot juni 2019, inclusief maar niet beperkt tot: pancreas ductaal adenocarcinoom, chronische pancreatitis, pancreas sereus cystadenoom, pancreas mucineus cystadenoom, intraductale papillaire mucineuze tumor, pancreas neuro-endocriene tumor, pancreas acinair celcarcinoom , solide pseudopapillaire tumor van pancreas en andere pancreasziekten.
(2) Volgens de database van het Ruijin-ziekenhuis werden voor elke alvleesklierziekte ongeveer 30 gevallen geselecteerd die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen.
(3) Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek. Als de patiënt overlijdt, is er een ethische uitzondering. De verzamelprocedures hebben geen tussenkomst of impact op de behandelingsmaatregelen.
(4) Het laesieweefsel en het aangrenzende alvleesklierweefsel werden verkregen uit het paraffineweefsel gemaakt van de chirurgische monsters voor bemonstering.
(5) Sequentiebepaling met hoge doorvoer werd uitgevoerd volgens de instructies van de 16S rRNA-gensequentiebepalingskit of macro-gendetectiekit. Anosim (analyse van overeenkomsten) statistische methode werd gebruikt voor overeenkomstanalyse om de correlatie tussen microbiota-verschillen en de klinische kenmerken van patiënten te analyseren (inclusief maar niet beperkt tot verschillende klinische symptomen, serologische indexen, tumorstadium, prognose en sequentiebepaling van het hele exon van de mens, enz. .), pathologisch type en graad, al dan niet over te dragen.
(6) Volgens de instructies van immunohistochemische detectie en immunofluorescentiedetectie, de relatieve overvloed en lokalisatie van micro-organismen in verschillende pancreasweefsels van verschillende pancreasziekten in verschillende cellen (tumorcellen, immuuncellen, normale acinaire cellen van de pancreas, ductcellen, enz.) werden gedetecteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei Wang, Dr.
- Telefoonnummer: +86- 13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Wei Wang, Dr.
- Telefoonnummer: +86-13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 5 jaar, ≤ 75 jaar;
- Na MDT-bespreking kan routinematige chirurgie worden uitgevoerd en is de postoperatieve pathologie duidelijk als alvleesklierkanker en andere pancreasziekten;
- Drie maanden voor de operatie geen voorgeschiedenis van antibiotica, geen voorgeschiedenis van yoghurt met probiotica
- Er is geen ernstige schade aan de hart-, lever- en nierfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Antibiotica of yoghurt met probiotica geschiedenis in drie maanden;
- Patiënten met tekenen van sensorische of motorische neuropathie;
- Degenen met een duidelijke cardiovasculaire ziekte, ernstige geassocieerde ziekte of actieve infectie, inclusief bekende HIV-infectie;
- Degenen met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Alvleesklier ductaal adenocarcinoom
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Chronische pancreatitis
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Pancreas sereus cystadenoom
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Mucineus cystadenoom van de alvleesklier
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Intraductale papillaire mucineuze tumor
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Pancreas neuro-endocriene tumor
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Pancreas acinair celcarcinoom
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Vaste pseudopapillaire tumor van de pancreas
Volgens de relevante informatie, zoals klinische kenmerken en prognose, kan het nog steeds worden onderverdeeld in verschillende subgroepen.
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Blanco paraffinesectie
|
hebben geen tussenkomst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
16sRNA en metagenomica
Tijdsspanne: 7/2026
|
Darmmicrobiële informatie verkrijgen bij patiënten met pancreaskanker en andere pancreasziekten, microbiële gemeenschapsstructuur, evolutionaire relatie en informatie over microbiële en omgevingscorrelatie verkrijgen in de intestinale omgevingsmonsters (gewichtseenheid: gram).
De microbiologische kenmerken van de patiënt werden gecorreleerd met de klinische kenmerken en prognose van de patiënt om de relevante biomarkerinformatie te verkrijgen.
|
7/2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen enkele tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van