Estudo Retrospectivo da Diversidade Microbiana em Tecido Parafínico de Doenças Pancreáticas
Hospital Ruijin, Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, nº 197 Ruijin Road II, Xangai 200025, China
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MIRA:
Explorar a correlação entre as características da flora microbiana do pâncreas e as características clínicas e patológicas de pacientes com várias doenças pancreáticas; Esclarecer as semelhanças e diferenças da flora microbiana do pâncreas nas diferentes doenças pancreáticas; Selecione a flora microbiana específica ou alvos no pâncreas para várias doenças pancreáticas; Fornecer uma nova base teórica e orientação prática para o diagnóstico precoce, tratamento e prognóstico de doenças pancreáticas.
MÉTODOS:
（1）Pacientes com várias doenças pancreáticas operados de janeiro de 2005 a junho de 2019, incluindo, entre outros: adenocarcinoma ductal pancreático, pancreatite crônica, cistadenoma seroso pancreático, cistadenoma mucinoso pancreático, tumor mucinoso papilar intraductal, tumor neuroendócrino pancreático, carcinoma de células acinares pancreáticas , tumor sólido pseudopapilar do pâncreas e outras doenças pancreáticas.
(2) De acordo com o banco de dados do Hospital Ruijin, cerca de 30 casos pareados por idade e sexo foram selecionados para cada doença pancreática.
(3) Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo. Se o paciente falecer, há uma isenção ética. Os procedimentos de coleta não têm nenhuma intervenção ou impacto nas medidas de tratamento.
(4) O tecido da lesão e o tecido pancreático adjacente foram obtidos a partir do tecido parafínico feito das peças cirúrgicas para amostragem.
(5) O sequenciamento de alto rendimento foi realizado de acordo com as instruções do kit de sequenciamento de genes 16S rRNA ou kit de detecção de macrogenes. O método estatístico Anosim (análise de semelhanças) foi usado para análise de similaridade para analisar a correlação entre as diferenças da microbiota e as características clínicas dos pacientes (incluindo, entre outros, vários sintomas clínicos, índices sorológicos, estágio do tumor, prognóstico e sequenciamento de exon inteiro humano, etc. .), tipo e grau patológico, se transfere ou não.
(6) De acordo com as instruções de detecção imuno-histoquímica e detecção de imunofluorescência, a abundância relativa e localização de microorganismos em diferentes tecidos pancreáticos de diferentes doenças pancreáticas em diferentes células (células tumorais, células imunes, células acinares pancreáticas normais, células ductais, etc.) foram detectados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Wang, Dr.
- Número de telefone: +86- 13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
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Contato:
- Wei Wang, Dr.
- Número de telefone: +86-13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 5 anos, ≤ 75 anos;
- Após a discussão da MDT, a cirurgia de rotina pode ser realizada e a patologia pós-operatória é clara como câncer pancreático e outras doenças pancreáticas;
- Sem história de antibióticos por três meses antes da cirurgia, sem história de iogurte contendo probióticos
- Não há danos graves para a função cardíaca, hepática e renal.
Critério de exclusão:
- Histórico de antibióticos ou iogurte contendo probióticos em três meses;
- Pacientes com evidência de neuropatia sensorial ou motora;
- Aqueles que têm uma doença cardiovascular clara, doença grave associada ou infecção ativa, incluindo infecção conhecida pelo HIV;
- Aqueles que têm uma história de outros tipos de câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adenocarcinoma ductal pancreático
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Pancreatite crônica
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Cistoadenoma seroso pancreático
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Cistoadenoma mucinoso pancreático
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Tumor mucinoso papilar intraductal
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Tumor neuroendócrino pancreático
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Carcinoma de células acinares pancreáticas
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Tumor sólido pseudopapilar do pâncreas
De acordo com as informações relevantes, como características clínicas e prognóstico, pode continuar a ser dividido em vários subgrupos.
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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Seção de parafina em branco
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não tem nenhuma intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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16sRNA e metagenômica
Prazo: 7/2026
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Obter informações microbianas intestinais em pacientes com câncer pancreático e outras doenças pancreáticas, obter estrutura da comunidade microbiana, relação evolutiva e informações sobre correlação microbiana e ambiental nas amostras ambientais intestinais (unidade de peso: grama).
As características microbiológicas do paciente foram correlacionadas com as características clínicas e prognóstico do paciente, de modo a obter as informações dos biomarcadores relevantes.
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7/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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