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Estudio retrospectivo sobre diversidad microbiana en tejido parafínico de enfermedades pancreáticas

13 de junio de 2023 actualizado por: WeiWang, Ruijin Hospital

Hospital Ruijin, Escuela de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, China

El gran daño de las enfermedades pancreáticas y la etiología y patogénesis desconocidas dificultan la intervención a tiempo en la mayoría de los casos tempranos. Estudios previos realizados por académicos y solicitantes en el país y en el extranjero han demostrado que la microflora en el tejido pancreático está estrechamente relacionada con la pancreatitis crónica y el cáncer de páncreas. Sin embargo, no se ha informado sobre la investigación sobre el mecanismo de la diversidad microbiana en el tejido pancreático y la aparición y el desarrollo de diversas enfermedades pancreáticas. Con base en la investigación anterior, este tema continúa tomando varias enfermedades pancreáticas como objeto de investigación basado en la base de datos del centro pancreático y el departamento de patología del Hospital Ruijin Afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, para explorar las características de la flora microbiana en el páncreas en diferentes enfermedades pancreáticas y su mecanismo de influencia en el microambiente de la enfermedad. Seleccione la flora microbiana específica o los objetivos en el páncreas para diversas enfermedades pancreáticas, a fin de proporcionar una nueva base teórica y una guía práctica para el diagnóstico y tratamiento tempranos de las enfermedades pancreáticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Explorar la correlación entre las características de la flora microbiana del páncreas y las características clínicas y patológicas de pacientes con diversas enfermedades pancreáticas; Aclarar las similitudes y diferencias de la flora microbiana del páncreas en diferentes enfermedades pancreáticas; Seleccione la flora microbiana específica o los objetivos en el páncreas para diversas enfermedades pancreáticas; Proporcionar una nueva base teórica y orientación práctica para el diagnóstico precoz, el tratamiento y el pronóstico de las enfermedades del páncreas.

MÉTODOS:

(1)Pacientes con diversas enfermedades pancreáticas operados desde enero de 2005 hasta junio de 2019, que incluyen, entre otros: adenocarcinoma ductal pancreático, pancreatitis crónica, cistoadenoma seroso pancreático, cistoadenoma mucinoso pancreático, tumor mucinoso papilar intraductal, tumor neuroendocrino pancreático, carcinoma de células acinares pancreáticas , tumor pseudopapilar sólido de páncreas y otras enfermedades pancreáticas.

(2) De acuerdo con la base de datos del Hospital Ruijin, se seleccionaron alrededor de 30 casos emparejados por edad y sexo para cada enfermedad pancreática.

(3) Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Si el paciente muere, hay una exención ética. Los procedimientos de recolección no tienen intervención ni impacto en las medidas de tratamiento.

(4) El tejido de la lesión y el tejido pancreático adyacente se obtuvieron del tejido de parafina elaborado a partir de las muestras quirúrgicas para el muestreo.

(5) La secuenciación de alto rendimiento se realizó de acuerdo con las instrucciones del kit de secuenciación del gen 16S rRNA o el kit de detección de macrogenes. Se utilizó el método estadístico Anosim (análisis de similitudes) para el análisis de similitudes a fin de analizar la correlación entre las diferencias de la microbiota y las características clínicas de los pacientes (incluidos, entre otros, diversos síntomas clínicos, índices serológicos, estadio del tumor, pronóstico y secuenciación del exón humano completo, etc. .), tipo patológico y grado, si transferir o no.

(6) De acuerdo con las instrucciones de detección inmunohistoquímica y detección de inmunofluorescencia, la abundancia relativa y la localización de microorganismos en diferentes tejidos pancreáticos de diferentes enfermedades pancreáticas en diferentes células (células tumorales, células inmunitarias, células acinares pancreáticas normales, células de conducto, etc.) fueron detectados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei Wang, Dr.
  • Número de teléfono: +86- 13761648121
  • Correo electrónico: wangwei_0306@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Reclutamiento
        • Ruijin Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Masculino / Femenino, Edad ≥ 5 años, ≤ 75 años; - Después de la discusión de MDT, se puede realizar una cirugía de rutina y la patología posoperatoria es clara como cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas; - Sin antecedentes de antibióticos durante los tres meses anteriores a la cirugía, sin antecedentes de yogur que contenga probióticos - No hay daño grave a la función cardíaca, hepática y renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 5 años, ≤ 75 años;
  • Después de la discusión de MDT, se puede realizar una cirugía de rutina y la patología posoperatoria es clara como cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas;
  • Sin antecedentes de antibióticos durante los tres meses anteriores a la cirugía, sin antecedentes de yogur que contenga probióticos
  • No hay daño serio a la función cardíaca, hepática y renal.

Criterio de exclusión:

  • Historial de antibióticos o yogur que contiene probióticos en tres meses;
  • Pacientes con evidencia de neuropatía sensorial o motora;
  • Aquellos que tengan una enfermedad cardiovascular clara, una enfermedad grave asociada o una infección activa, incluida la infección por el VIH conocida;
  • Aquellos que tienen antecedentes de otros tipos de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adenocarcinoma ductal pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Pancreatitis crónica
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Cistoadenoma seroso pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Cistoadenoma mucinoso pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Tumor mucinoso papilar intraductal
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Tumor neuroendocrino pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Carcinoma de células acinares de páncreas
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Tumor sólido pseudopapilar de páncreas
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención
Sección de parafina en blanco
no tener ninguna intervención
Otros nombres:
  • no tener ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
16sRNA y metagenómica
Periodo de tiempo: 7/2026
Obtener información microbiana intestinal en pacientes con cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas, para obtener estructura de la comunidad microbiana, relación evolutiva e información sobre correlación microbiana y ambiental en las muestras ambientales intestinales (unidad de peso: gramo). Las características microbiológicas del paciente se correlacionaron con las características clínicas y el pronóstico del paciente, para obtener la información de los biomarcadores pertinentes.
7/2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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