- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193162
Estudio retrospectivo sobre diversidad microbiana en tejido parafínico de enfermedades pancreáticas
Hospital Ruijin, Escuela de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, No. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, China
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Explorar la correlación entre las características de la flora microbiana del páncreas y las características clínicas y patológicas de pacientes con diversas enfermedades pancreáticas; Aclarar las similitudes y diferencias de la flora microbiana del páncreas en diferentes enfermedades pancreáticas; Seleccione la flora microbiana específica o los objetivos en el páncreas para diversas enfermedades pancreáticas; Proporcionar una nueva base teórica y orientación práctica para el diagnóstico precoz, el tratamiento y el pronóstico de las enfermedades del páncreas.
MÉTODOS:
(1)Pacientes con diversas enfermedades pancreáticas operados desde enero de 2005 hasta junio de 2019, que incluyen, entre otros: adenocarcinoma ductal pancreático, pancreatitis crónica, cistoadenoma seroso pancreático, cistoadenoma mucinoso pancreático, tumor mucinoso papilar intraductal, tumor neuroendocrino pancreático, carcinoma de células acinares pancreáticas , tumor pseudopapilar sólido de páncreas y otras enfermedades pancreáticas.
(2) De acuerdo con la base de datos del Hospital Ruijin, se seleccionaron alrededor de 30 casos emparejados por edad y sexo para cada enfermedad pancreática.
(3) Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Si el paciente muere, hay una exención ética. Los procedimientos de recolección no tienen intervención ni impacto en las medidas de tratamiento.
(4) El tejido de la lesión y el tejido pancreático adyacente se obtuvieron del tejido de parafina elaborado a partir de las muestras quirúrgicas para el muestreo.
(5) La secuenciación de alto rendimiento se realizó de acuerdo con las instrucciones del kit de secuenciación del gen 16S rRNA o el kit de detección de macrogenes. Se utilizó el método estadístico Anosim (análisis de similitudes) para el análisis de similitudes a fin de analizar la correlación entre las diferencias de la microbiota y las características clínicas de los pacientes (incluidos, entre otros, diversos síntomas clínicos, índices serológicos, estadio del tumor, pronóstico y secuenciación del exón humano completo, etc. .), tipo patológico y grado, si transferir o no.
(6) De acuerdo con las instrucciones de detección inmunohistoquímica y detección de inmunofluorescencia, la abundancia relativa y la localización de microorganismos en diferentes tejidos pancreáticos de diferentes enfermedades pancreáticas en diferentes células (células tumorales, células inmunitarias, células acinares pancreáticas normales, células de conducto, etc.) fueron detectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Wang, Dr.
- Número de teléfono: +86- 13761648121
- Correo electrónico: wangwei_0306@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
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Contacto:
- Wei Wang, Dr.
- Número de teléfono: +86-13761648121
- Correo electrónico: wangwei_0306@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 5 años, ≤ 75 años;
- Después de la discusión de MDT, se puede realizar una cirugía de rutina y la patología posoperatoria es clara como cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas;
- Sin antecedentes de antibióticos durante los tres meses anteriores a la cirugía, sin antecedentes de yogur que contenga probióticos
- No hay daño serio a la función cardíaca, hepática y renal.
Criterio de exclusión:
- Historial de antibióticos o yogur que contiene probióticos en tres meses;
- Pacientes con evidencia de neuropatía sensorial o motora;
- Aquellos que tengan una enfermedad cardiovascular clara, una enfermedad grave asociada o una infección activa, incluida la infección por el VIH conocida;
- Aquellos que tienen antecedentes de otros tipos de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adenocarcinoma ductal pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Pancreatitis crónica
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Cistoadenoma seroso pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Cistoadenoma mucinoso pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Tumor mucinoso papilar intraductal
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Tumor neuroendocrino pancreático
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Carcinoma de células acinares de páncreas
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Tumor sólido pseudopapilar de páncreas
De acuerdo con la información relevante, como las características clínicas y el pronóstico, puede continuar dividiéndose en varios subgrupos.
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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Sección de parafina en blanco
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no tener ninguna intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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16sRNA y metagenómica
Periodo de tiempo: 7/2026
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Obtener información microbiana intestinal en pacientes con cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas, para obtener estructura de la comunidad microbiana, relación evolutiva e información sobre correlación microbiana y ambiental en las muestras ambientales intestinales (unidad de peso: gramo).
Las características microbiológicas del paciente se correlacionaron con las características clínicas y el pronóstico del paciente, para obtener la información de los biomarcadores pertinentes.
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7/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,No. 197 Ruijin Road II
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias pancreáticas
- Enfermedades pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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