Retrospektiv studie av mikrobiell mangfold i parafinvev av bukspyttkjertelsykdommer
Ruijin sykehus, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, nr. 197 Ruijin Road II, Shanghai 200025, Kina
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Å utforske sammenhengen mellom egenskapene til mikrobiell flora i bukspyttkjertelen og kliniske og patologiske egenskaper hos pasienter med ulike bukspyttkjertelsykdommer; For å klargjøre likhetene og forskjellene mellom mikrobiell flora i bukspyttkjertelen ved forskjellige bukspyttkjertelsykdommer; Velg den spesifikke mikrobielle floraen eller målene i bukspyttkjertelen for ulike bukspyttkjertelsykdommer; Å gi et nytt teoretisk grunnlag og praktisk veiledning for tidlig diagnose, behandling og prognose av bukspyttkjertelsykdommer.
METODER:
（1） Pasienter med ulike bukspyttkjertelsykdommer operert fra januar 2005 til juni 2019, inkludert, men ikke begrenset til: pankreas duktalt adenokarsinom, kronisk pankreatitt, pankreas serøst cystadenom, pankreas mucinøst cystadenom, nevroduktalt pankreas svulst, pankreatisk svulst i pankreas, oma , solid pseudopapillær svulst i bukspyttkjertelen og andre bukspyttkjertelsykdommer.
(2) I følge databasen til Ruijin Hospital, ble ca. 30 alders- og kjønnstilpassede tilfeller valgt for hver bukspyttkjertelsykdom.
(3) Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke for å delta i studien. Dersom pasienten dør, er det etisk fritak. Innsamlingsprosedyrene har ingen inngrep eller innvirkning på behandlingstiltak.
(4) Lesjonsvevet og tilstøtende bukspyttkjertelvev ble hentet fra parafinvevet laget av de kirurgiske prøvene for prøvetaking.
(5) Sekvensering med høy gjennomstrømning ble utført i henhold til instruksjonene til 16S rRNA-gensekvenseringssett eller makrogendeteksjonssett. Anosim (analyse av likheter) statistisk metode ble brukt for likhetsanalyse for å analysere korrelasjonen mellom mikrobiota-forskjeller og pasientenes kliniske karakteristikker (inkludert, men ikke begrenset til, ulike kliniske symptomer, serologiske indekser, tumorstadium, prognose og menneskelig eksonsekvensering, etc. .), patologisk type og karakter, enten det skal overføres eller ikke.
(6) I henhold til instruksjonene for immunhistokjemisk deteksjon og immunfluorescensdeteksjon, den relative overfloden og lokaliseringen av mikroorganismer i forskjellige bukspyttkjertelvev av forskjellige bukspyttkjertelsykdommer i forskjellige celler (svulstceller, immunceller, normale bukspyttkjertelacinære celler, kanalceller, etc.) ble oppdaget.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei Wang, Dr.
- Telefonnummer: +86- 13761648121
- E-post: wangwei_0306@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei Wang, Dr.
- Telefonnummer: +86-13761648121
- E-post: wangwei_0306@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 5 år gammel, ≤ 75 år gammel;
- Etter MDT-diskusjon kan rutinekirurgi utføres, og den postoperative patologien er klar som kreft i bukspyttkjertelen og andre bukspyttkjertelsykdommer;
- Ingen historie med antibiotika i tre måneder før operasjonen, ingen historie med yoghurt som inneholder probiotika
- Det er ingen alvorlig skade på hjerte, lever og nyrefunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotika eller yoghurt som inneholder probiotika historie om tre måneder;
- Pasienter med tegn på sensorisk eller motorisk nevropati;
- De som har en klar kardiovaskulær sykdom, alvorlig assosiert sykdom eller aktiv infeksjon, inkludert kjent HIV-infeksjon;
- De som har en historie med andre kreftformer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pankreas duktal adenokarsinom
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Kronisk pankreatitt
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Pankreas serøst cystadenom
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Bukspyttkjertel mucinøst cystadenom
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Intraduktal papillær mucinøs svulst
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Pankreas nevroendokrin svulst
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Pankreas acinarcellekarsinom
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Solid pseudopapillær svulst i bukspyttkjertelen
I henhold til relevant informasjon som kliniske trekk og prognose kan den fortsatt deles inn i flere undergrupper.
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Blank parafinseksjon
|
har ingen inngrep
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16sRNA og metagenomikk
Tidsramme: 7/2026
|
Å skaffe tarmmikrobiell informasjon hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og andre bukspyttkjertelsykdommer, skaffe mikrobiell samfunnsstruktur, evolusjonær sammenheng og informasjon om mikrobiell og miljømessig korrelasjon i tarmens miljøprøver (vektenhet: gram).
Pasientens mikrobiologiske egenskaper ble korrelert med pasientens kliniske egenskaper og prognose, for å få relevant biomarkørinformasjon.
|
7/2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wei Wang, Dr., Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University，No. 197 Ruijin Road II
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (2021)Clin. Ethics Appr. (257)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .