ECG 기술이 적용된 시계형 장치의 혈압 센서
2022년 1월 5일 업데이트: ASUSTek Computer INC.
ASUS 혈압 앱 "ASUS HealthConnect"는 소프트웨어 전용 모바일 의료 애플리케이션입니다.
ASUS VivoWatch SP 시계 및 휴대폰과 호환되도록 설계되었습니다.
혈압 정보를 생성, 기록, 저장 및 표시하기 위해 함께 사용됩니다.
이 응용 프로그램은 수축기 및 확장기 혈압과 맥박수를 결정하고 커프형 상완 혈압 모니터로 보정한 후 수치 및 기록 그래프를 제공합니다.
위의 데이터는 사용자가 쉬고 있을 때만 캡처됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yeh-Pang Chen, MDPHD
- 전화번호: 0928307070
- 이메일: D8083@mail.cmuh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Kuo-Hung Lin, MDPHD
- 전화번호: 3483 0422062121
- 이메일: D13085@mail.cmuh.org.tw
연구 장소
-
-
No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City
-
Hsinchu, No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City, 대만, 302056
- 모병
- China Medical University Hsinchu Hospital
-
연락하다:
- Yeh-Peng Chen, MDPHD
- 전화번호: 0928307070
- 이메일: b8201002@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캘리브레이션 전 준비부터 케이스 접수 완료까지 1인당 약 1시간 정도 테스트를 진행하며, 2명의 연구간호사가 세팅 및 캘리브레이션 완료를 도와드립니다.
공식 측정에서는 전자수은혈압계와 ASUS VivoWatch SP가 장착된 ASUS HealthConnect를 사용하여 기준 혈압계인 ASUS HealthConnect와의 정확도 차이를 이해하기 위해 총 3번의 비교를 위해 대체 측정을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
이 플랜은 22세 미만, 임산부, 중증 심혈관 및 신경계 질환자는 제외됩니다. 약 120명의 피험자가 입학하여 세 그룹으로 나눌 것으로 예상됩니다.
(1.1) 제1군-고범위: 수축기 혈압이 140mmHg를 초과하고 확장기 혈압이 90mmHg를 초과하는 22세 이상의 대상자 17명 이상.
(1.2) 두 번째 그룹-중간 범위: 수축기 혈압이 110mmHg ~ 140mmHg 범위이고 확장기 혈압이 60mmHg ~ 90mmHg 범위인 22세 이상의 대상자 17명 이상.
(1.3) 제3군-낮은 범위: 수축기 혈압이 110mmHg 미만이고 이완기 혈압이 60mmHg 미만인 22세 이상 대상자 17명 이상.
- 제외 기준:
(2.1) 22세 미만인 자. (2.2) 임신. (2.3) 다음 조건:
- 부정맥
- 이전 심부전 또는 심장마비
- 말초 혈관 질환 또는 손상된 순환
- 판막질환(대동맥 판막에 관련된 질환)
- 심근병증
- 기타 알려진 심혈관 질환
- 말기 신장 질환(ESRD)
- 당뇨병
- 신경 장애(예: 떨림)
- 응고 장애 또는 처방된 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
- ASUS VivoWatch SP를 착용할 손목의 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASUS HealthConnect 앱(혈압 모니터)과 혈압계 간의 일치 수준
기간: 개인당 1시간
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규정 5.2.4.1.2에서 발췌 데이터 분석 피검사 혈압계는 다음 두 가지 기준을 충족해야 합니다. 가) 기준 1
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개인당 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeh-Pang Chen, MDPHD, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CMUH110-REC2-162
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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