Датчик артериального давления часового типа с технологией ЭКГ
5 января 2022 г. обновлено: ASUSTek Computer INC.
Приложение ASUS для измерения артериального давления «ASUS HealthConnect» — это программное мобильное медицинское приложение.
Он предназначен для совместимости с часами ASUS VivoWatch SP и мобильными телефонами.
Используются вместе для создания, записи, хранения и отображения информации об артериальном давлении.
Это приложение определяет систолическое и диастолическое артериальное давление и частоту пульса, а также предоставляет числовые и исторические графики после калибровки с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления на плече.
Приведенные выше данные фиксируются только тогда, когда пользователь отдыхает.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yeh-Pang Chen, MDPHD
- Номер телефона: 0928307070
- Электронная почта: D8083@mail.cmuh.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kuo-Hung Lin, MDPHD
- Номер телефона: 3483 0422062121
- Электронная почта: D13085@mail.cmuh.org.tw
Места учебы
-
-
No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City
-
Hsinchu, No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City, Тайвань, 302056
- Рекрутинг
- China Medical University Hsinchu Hospital
-
Контакт:
- Yeh-Peng Chen, MDPHD
- Номер телефона: 0928307070
- Электронная почта: b8201002@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
От подготовки перед калибровкой до завершения приема пациента каждый человек будет проходить тестирование в течение примерно 1 часа, а две медсестры-исследователи будут помогать в завершении настройки и калибровки.
В официальном измерении электронный ртутный сфигмоманометр и ASUS HealthConnect с ASUS VivoWatch SP использовались для выполнения альтернативных измерений в общей сложности трех сравнений, чтобы понять разницу в точности между ASUS HealthConnect, эталонным сфигмоманометром.
Описание
Критерии включения:
Этот план исключает лиц моложе 22 лет, беременных и лиц с тяжелыми сердечно-сосудистыми и неврологическими заболеваниями. Предполагается, что будет допущено около 120 предметов, которые будут разделены на три группы:
(1.1) Первая группа — высокий диапазон: не менее 17 человек старше 22 лет с систолическим артериальным давлением выше 140 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением выше 90 мм рт.ст.
(1.2) Вторая группа — средний диапазон: не менее 17 человек старше 22 лет с систолическим артериальным давлением в диапазоне от 110 мм рт. ст. до 140 мм рт. ст. и диастолическим артериальным давлением в диапазоне от 60 мм рт. ст. до 90 мм рт.
(1.3) Третья группа — низкий диапазон: не менее 17 человек старше 22 лет с систолическим артериальным давлением ниже 110 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением ниже 60 мм рт.ст.
- Критерий исключения:
(2.1) Лица моложе 22 лет. (2.2) беременность. (2.3) следующие условия:
- Аритмия
- Предыдущая сердечная недостаточность или сердечный приступ
- Заболевание периферических сосудов или нарушение кровообращения
- Пороки клапанов (заболевания аортального клапана)
- кардиомиопатия
- Другое известное сердечно-сосудистое заболевание
- Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
- Диабет
- Неврологическое расстройство (например, тремор)
- Нарушение свертываемости крови или вы принимаете прописанные препараты для разжижения крови.
- Татуировки на запястье, где вы будете носить ASUS VivoWatch SP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соответствия между приложением ASUS HealthConnect (монитор артериального давления) и сфигмоманометром
Временное ограничение: 1 час на человека
|
Выдержка из правила 5.2.4.1.2 Анализ данных Испытываемый сфигмоманометр должен соответствовать следующим двум критериям. а) Критерий 1
|
1 час на человека
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yeh-Pang Chen, MDPHD, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC2-162
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .