Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kellotyyppisen laitteen verenpaineanturi EKG-tekniikalla

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: ASUSTek Computer INC.
ASUS Blood Pressure App "ASUS HealthConnect" on vain ohjelmistollinen mobiili lääketieteellinen sovellus. Se on suunniteltu yhteensopivaksi ASUS VivoWatch SP -kellojen ja matkapuhelimien kanssa. Käytetään yhdessä verenpainetietojen luomiseen, tallentamiseen, tallentamiseen ja näyttämiseen. Tämä sovellus määrittää systolisen ja diastolisen verenpaineen ja pulssin ja tarjoaa numeerisia ja historiallisia kaavioita mansettityyppisellä olkavarren verenpainemittarilla suoritetun kalibroinnin jälkeen. Yllä olevat tiedot tallennetaan vain, kun käyttäjä lepää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City
      • Hsinchu, No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City, Taiwan, 302056
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hsinchu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kalibrointia edeltävästä valmistelusta tapauksen hyväksymisen loppuun asti jokaista henkilöä testataan noin 1 tunnin ajan, ja kaksi tutkimushoitajaa avustaa asettamisen ja kalibroinnin suorittamisessa. Virallisessa mittauksessa käytettiin elektronista elohopeaverenpainemittaria ja ASUS HealthConnectia ASUS VivoWatch SP:n kanssa vaihtoehtoisten mittausten suorittamiseen yhteensä kolmea vertailua varten, jotta ymmärrettiin ASUS HealthConnectin, vertailuverenpainemittarin, tarkkuuden ero.

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    Tämä suunnitelma sulkee pois alle 22-vuotiaat, raskaana olevat ja vakavat sydän- ja verisuonitaudit sekä neurologiset sairaudet. On arvioitu, että noin 120 tutkittavaa otetaan mukaan ja jaetaan kolmeen ryhmään:

    (1.1) Ensimmäinen ryhmä – High Range: Vähintään 17 yli 22-vuotiasta henkilöä, joiden systolinen verenpaine on yli 140 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 90 mmHg.

    (1.2) Toinen ryhmä – Keskialue: vähintään 17 yli 22-vuotiasta henkilöä, joiden systolinen verenpaine on 110–140 mmHg ja diastolinen verenpaine 60–90 mmHg.

    (1.3) Kolmas ryhmä – Low Range: vähintään 17 yli 22-vuotiasta henkilöä, joiden systolinen verenpaine on alle 110 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 60 mmHg.

  2. Poissulkemiskriteerit:

(2.1) Alle 22-vuotiaat. (2.2) raskaus. (2.3) seuraavat ehdot:

  • Rytmihäiriö
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta tai sydänkohtaus
  • Perifeerinen verisuonisairaus tai heikentynyt verenkierto
  • Läppäsairaus (aorttaläpän sairaudet)
  • Kardiomyopatia
  • Muut tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet
  • Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)
  • Diabetes
  • Neurologinen häiriö (esimerkiksi vapina)
  • Hyytymishäiriö tai käytät sinulle määrättyjä verenohennuslääkkeitä
  • Tatuoinnit ranteessa, jossa käytät ASUS VivoWatch SP:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASUS HealthConnect -sovelluksen (verenpainemittarin) ja verenpainemittarin välinen yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 tunti per henkilö

Ote säännöstä 5.2.4.1.2 Tietojen analysointi Testattavan verenpainemittarin on täytettävä seuraavat kaksi kriteeriä.

a) Kriteeri 1

  1. Testattavan verenpainemittarin n yksittäisen parimäärityksen ja kaikkien koehenkilöiden vertailuverenpainemittarin lukemien erot, jotka lasketaan erikseen systoliselle verenpaineelle ja diastoliselle verenpaineelle, ovat: i) erojen keskiarvo olla enintään ±5,0 mmHg. ii) standardipoikkeama on enintään 8,0 mmHg (1,07 kPa). iii) erojen ja keskihajonnan keskiarvo on laskettava ja ilmaistava arvolla vähintään 0,1 mmHg (0,01 kPa).
  2. Vertailuverenpainearvon on oltava tarkkailijoiden lukemien keskiarvo vertailuverenpainemittarilla ennen ja sen jälkeen testattavana olevaa verenpainemittarin määritystä.
1 tunti per henkilö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ASUSTek Computer INC.

Yhteistyökumppanit

China Medical University, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeh-Pang Chen, MDPHD, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH110-REC2-162

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa