心電図技術を応用した腕時計型血圧センサー
2022年1月5日 更新者：ASUSTek Computer INC.
ASUS 血圧アプリ「ASUS HealthConnect」は、ソフトウェアのみのモバイル医療アプリケーションです。
ASUS VivoWatch SP ウォッチや携帯電話と互換性があるように設計されています。
血圧情報を作成、記録、保存、表示するために一緒に使用されます。
このアプリケーションは、収縮期および拡張期の血圧と脈拍数を測定し、カフ型上腕血圧計による校正後の数値グラフと履歴グラフを提供します。
上記のデータは、ユーザーが休んでいるときにのみ取得されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yeh-Pang Chen, MDPHD
- 電話番号：0928307070
- メール：D8083@mail.cmuh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kuo-Hung Lin, MDPHD
- 電話番号：3483 0422062121
- メール：D13085@mail.cmuh.org.tw
研究場所
-
-
No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City
-
Hsinchu、No. 199, Sec. 1, Xinglong Rd., Zhubei City、台湾、302056
- 募集
- China Medical University Hsinchu Hospital
-
コンタクト：
- Yeh-Peng Chen, MDPHD
- 電話番号：0928307070
- メール：b8201002@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
校正前の準備から症例受付完了まで、1人当たり約1時間の検査が行われ、研究看護師2名が設定と校正のお手伝いをします。
公式測定では、電子水銀血圧計とASUS HealthConnect with ASUS VivoWatch SPを交互に測定し、合計3回の比較を行い、基準血圧計であるASUS HealthConnectとの精度の違いを把握しました。
説明
包含基準:
このプランには、22 歳未満、妊娠中、重度の心血管疾患や神経疾患のある人は含まれません。 約 120 人の被験者が入院し、3 つのグループに分けられると推定されています。
（１．１）第１グループ－高範囲：収縮期血圧が１４０ｍｍＨｇを超え、拡張期血圧が９０ｍｍＨｇを超える、２２歳以上の被験者少なくとも１７名。
（１．２）第２のグループ−中間範囲：１１０ｍｍＨｇ〜１４０ｍｍＨｇの範囲の収縮期血圧および６０ｍｍＨｇ〜９０ｍｍＨｇの範囲の拡張期血圧を有する２２歳以上の少なくとも１７人の被験者。
（１．３）第３のグループ－低範囲：収縮期血圧が１１０ｍｍＨｇ未満、拡張期血圧が６０ｍｍＨｇ未満である２２歳以上の少なくとも１７人の被験者。
- 除外基準:
(2.1) 22歳未満の人。 (2.2) 妊娠。 (2.3) 以下の条件:
- 不整脈
- 以前の心不全または心臓発作
- 末梢血管疾患または循環不全
- 弁膜症（大動脈弁に関わる病気）
- 心筋症
- その他の既知の心血管疾患
- 末期腎疾患 (ESRD)
- 糖尿病
- 神経障害（震えなど）
- 凝固障害、または処方された抗凝血剤を服用している
- ASUS VivoWatch SP を装着する手首のタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ASUS HealthConnectアプリ（血圧計）と血圧計の一致度
時間枠：お一人様1時間
|
規則 5.2.4.1.2 からの抜粋 データ解析 測定対象の血圧計は、次の 2 つの基準を満たしている必要があります。 a) 基準 1
|
お一人様1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yeh-Pang Chen, MDPHD、China Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月21日
一次修了 (予想される)
2022年5月10日
研究の完了 (予想される)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CMUH110-REC2-162
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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