- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05197569
백리향 오일을 이용한 아로마테라피가 COVID-19 환자의 질병 증상, 활력 징후, 혈역학적 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
백리향 오일을 이용한 아로마테라피가 COVID-19 환자의 질병 증상, 활력 징후 및 혈역학적 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
흔한 감염병인 코로나바이러스는 심한 통증, 기침, 숨가쁨, 어지러움, 분비물, 설사, 구역-구토, 허약, 콧물, 미각 및 후각 변화, 식욕. 백리향의 사용은 표준 치료가 여전히 논의되고 있는 이 질병에 일반적입니다. 그러나 오레가노 오일의 효과를 조사한 연구는 제한적입니다. 문헌에 있는 이 몇 가지 연구는 특히 Covid-19 증상에 대한 백리향 오일의 효과에 초점을 맞췄습니다. 이 일; Covid-19 환자의 Covid-19 증상, 활력 징후 및 혈역학적 매개변수에 대한 백리향 오일을 사용한 아로마테라피의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이러한 모든 변수의 영향을 조사하는 문헌 연구는 없습니다. 연구는 무작위 통제 실험 연구로 수행됩니다. 2022년 1월부터 2022년 12월까지 Batman Training and Research Hospital Covid-19 서비스에서 진행됩니다. 연구의 표본은 총 140명의 환자(실험군 = 70명 대조군 = 70명)로 구성되며 실험군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
데이터 수집에는 "인구학적 특성 양식", "Covid-19 증상 양식", "혈역학 매개변수 및 생체 징후 추적 조사 양식" 및 "시각적 비교 척도(VAS)"가 사용됩니다. Kolmogorov Smirnov 정규성 테스트는 데이터 분석에서 정규 분포에 사용됩니다. ANOVA, ANCOVA, Student t test, paired t test를 이용하여 정규분포된 자료를 분석한다. Fridman 테스트, Kruskal Wallis 및 Man Withney U 테스트는 정규 분포가 아닌 데이터 분석에 사용할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Batman, 칠면조, 72070
- Batman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PCR 검사 양성
- covid-19 서비스에 참여 중
- 50-80% 사이의 컴퓨터 단층 촬영 결과로 인한 폐 침범
- 코로나19 서비스 입소일(1. 일) 병가 접수
제외 기준:
- 임신 상태
- 18세 미만이다
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 중환자실로 이송될 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 개입이 적용되지 않으며 측정이 동시에 기록됩니다.
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실험적: 타임 오일 그룹
양식 작성 후 실험군에 배정된 환자들에게 백리향 오일 아로마테라피를 적용합니다. 준비할 오레가노 오일은 카르바크롤 비율이 높아야 합니다.
카바크롤 비율이 74% 이상인 백리향 오일은 각 환자마다 다르며 흡입기 스틱 형태로 환자에게 제공됩니다.
전문가 의견에 따르면; 환자 자신의 방을 8시간마다 방문해야 하며 환자별 흡입기 스틱을 8개의 호흡 폐에 스니핑해야 합니다.
각 환자는 5일 동안 흡입기 스틱을 사용합니다.
혈류역학적 매개변수(ph, CO 2, O 2 ) 및 Covid-19 증상은 환자와의 개입 전(사전)과 5일차(사후)에 측정됩니다.
환자의 병실에서 하루 세 번 08:00, 16:00, 24:00에 생체 신호를 측정하고 기록합니다.
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카바크롤 비율이 74% 이상인 백리향 오일은 각 환자마다 다르며 흡입기 스틱 형태로 환자에게 제공됩니다.
전문가 의견에 따르면; 환자 자신의 방을 8시간마다 방문하고 환자별 흡입기 스틱을 8개의 호흡 폐에 스니핑해야 합니다.
각 환자는 5일 동안 흡입기 스틱을 사용합니다.
혈류역학적 매개변수(ph, CO 2, O 2 ) 및 Covid-19 증상은 환자와의 개입 전(사전)과 5일차(사후)에 측정됩니다.
환자의 병실에서 하루 세 번 08:00, 16:00, 24:00에 활력 징후를 측정하고 기록하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성 양식
기간: 6 개월
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연구진이 만든 이 양식은 진단 특성, 체중, 성별, 만성질환 여부, 코로나19 등 총 10문항으로 구성됐다.
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6 개월
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Covid-19 증상 양식
기간: 6 개월
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문헌의 지원을 받아 연구원들이 만든 이 양식은 환자의 Covid-19 증상과 중증도를 측정하는 평가를 포함하는 13개의 질문으로 구성됩니다.
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6 개월
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혈역학적 매개변수 양식
기간: 6 개월
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연구원이 생성한 이 형태의 혈액 가스 값에서; pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 측정 결과를 기록하기 위해 만들었습니다.
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6 개월
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시각적 비교 척도
기간: 6 개월
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이 척도는 통증 평가에 가장 널리 사용되는 척도입니다.
이번 연구에서는 코로나19 증상인 근육관절 통증과 두통 평가에 활용될 예정이다.
일반적으로 길이는 가로 또는 세로로 10cm입니다. "통증 없음"(0점)에서 "심한 통증"(10점)까지의 선입니다.
육안 비교 척도의 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높아집니다.
이 선은 직선이거나 수직일 수 있습니다.
여기에는 통증을 설명하는 데 사용되는 단어나 숫자가 포함될 수 있으며 균일한 간격의 줄에 기록됩니다.
수평선이 이해하기 더 쉽다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다.
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6 개월
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활력 징후 후속 조치 양식
기간: 6 개월
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환자의 일일 열, 맥박, 호흡수, 수축기 확장기 혈압 값을 기록하기 위해 활력 징후 추적 양식을 작성했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/2637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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