Effekten af aromaterapi med timianolie på sygdomssymptomer, vitale tegn, hæmodynamiske parametre hos COVID-19-patienter
Effekten af aromaterapi med timianolie på sygdomssymptomer, vitale tegn og hæmodynamiske parametre hos COVID-19-patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus, som er en almindelig infektionssygdom, er karakteriseret ved symptomer som stærke smerter, hoste, åndenød, svimmelhed, sekretion, diarré, kvalme-opkastning, svaghed, løbende næse, ændringer i smags- og lugtesansen og tab af appetit. Brugen af timian er almindelig for denne sygdom, hvis standardbehandling stadig diskuteres. Imidlertid er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af oreganoolie, begrænsede. Disse få studier i litteraturen har især fokuseret på virkningen af timianolie på Covid-19-symptomer. Dette arbejde; Det vil blive gjort for at evaluere effekten af aromaterapi med timianolie på Covid-19 symptomer, vitale tegn og hæmodynamiske parametre hos Covid-19 patienter. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningerne af alle disse variabler. Undersøgelsen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Det vil blive udført i Batman Training and Research Hospital Covid-19 service mellem januar 2022 og december 2022. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af i alt 140 patienter (eksperimentel gruppe = 70 kontrolgruppe = 70) randomiseret til forsøgs- og kontrolgruppen.
I dataindsamlingen vil "Demografiske karakteristika Form", "Covid-19 Symptom Form", "Hæmodynamiske parametre og vitale tegn opfølgningsskema" og "Visual Comparison Scale (VAS)" blive brugt. Kolmogorov Smirnov normalitetstest vil blive brugt til normalfordeling i analysen af dataene. Brug af ANOVA, ANCOVA, elev t test og parret t test i analysen af normalfordelte data; Fridman test, Kruskal Wallis og Man Withney U test er planlagt til at blive brugt til analyse af data, der ikke er normalfordelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun, 72070
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCR test positiv
- At være i covid-19 tjenesten
- Indblanding i lungen som følge af computertomografi mellem 50-80 % at være
- Dagen for optagelse til Covid 19-tjenesten (1. Dag) sygemodtagelse af
Ekskluderingskriterier:
- At have en graviditetsstatus
- være under 18 år
- manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der vil blive overført til intensivafdelingen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen, og målingerne vil blive registreret samtidigt.
|
|
|
Eksperimentel: Timianolie gruppe
Efter at have udfyldt formularerne, vil timianolie-aromaterapi blive anvendt på de patienter, der er tildelt forsøgsgruppen. Oreganoolien, der skal tilberedes, skal have et højt carvacrol-forhold.
Timianolie med et carvacrol-forhold på mindst 74 % vil være specifik for hver patient og vil blive givet til patienten i form af en inhalatorpind.
Ifølge ekspertudtalelse; Patientens eget værelse skal besøges hver 8. time, og den patientspecifikke inhalatorpind skal sniffes ind i 8 vejrtrækningslunger.
Hver patient vil bruge en inhalatorpind i 5 dage.
Hæmodynamiske parametre (ph, CO 2, O 2 ) og Covid-19 symptomer vil blive målt før interventionen med patienten (prætest) og ved slutningen af den 5. dag (posttest).
Vitale tegn vil blive målt og registreret tre gange dagligt på patientens værelse kl. 08.00, 16.00 og 24.00.
|
Timianolie med et carvacrol-forhold på mindst 74 % vil være specifik for hver patient og vil blive givet til patienten i form af en inhalatorpind.
Ifølge ekspertudtalelse; Patientens eget værelse skal besøges hver 8. time, og den patientspecifikke inhalatorpind skal sniffes ind i 8 vejrtrækningslunger.
Hver patient vil bruge en inhalatorpind i 5 dage.
Hæmodynamiske parametre (ph, CO 2, O 2 ) og Covid-19 symptomer vil blive målt før interventionen med patienten (prætest) og ved slutningen af den 5. dag (posttest).
Vitale tegn vil blive målt og registreret tre gange dagligt på patientens værelse kl. 08.00, 16.00 og 24.00.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske karakteristika Form
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne formular, skabt af forskerne, består af i alt 10 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved karakteristikaene for diagnose, vægt, køn, kronisk sygdomsstatus og Covid-19.
|
6 måneder
|
|
Covid-19 Symptom Form
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne formular, som er lavet af forskerne med støtte fra litteraturen, består af 13 spørgsmål, der inkluderer evalueringer, der måler patientens Covid-19 symptomer og sværhedsgraden.
|
6 måneder
|
|
Hæmodynamiske parametre dannes
Tidsramme: 6 måneder
|
Ud fra blodgasværdierne i denne form skabt af forskeren; Det blev skabt til at registrere pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 måleresultater.
|
6 måneder
|
|
Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala er den mest udbredte skala til smertevurdering.
I denne undersøgelse vil det blive brugt til evaluering af muskel-ledsmerter og hovedpine, som er symptomerne på Covid-19.
Normalt 10 cm lang, vandret eller lodret; Det er linjen fra "Ingen smerte" (0 point) til "Svær smerte" (10 point).
Når scoren på den visuelle sammenligningsskala stiger, stiger sygdommens sværhedsgrad.
Denne linje kan være lige eller lodret.
Det kan omfatte ord eller tal, der bruges til at beskrive smerte, skrevet på jævnt fordelte linjer.
Det er generelt accepteret, at den vandrette linje er lettere at forstå.
|
6 måneder
|
|
Formular til opfølgning af vitale tegn
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfølgningsskema for vitale tegn blev oprettet for at registrere patientens daglige feber, puls, respirationsfrekvens, systolisk diastolisk blodtryk.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/2637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .