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Die Wirkung der Aromatherapie mit Thymianöl auf Krankheitssymptome, Vitalfunktionen und hämodynamische Parameter bei COVID-19-Patienten

14. November 2023 aktualisiert von: Zeliha CENGİZ, Inonu University
Das Coronavirus, das eine häufige Infektionskrankheit ist, ist gekennzeichnet durch Symptome wie starke Schmerzen, Husten, Atemnot, Schwindel, Sekretion, Durchfall, Übelkeit-Erbrechen, Schwäche, laufende Nase, Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns und Verlust von Appetit. Die Verwendung von Thymian ist bei dieser Krankheit üblich, deren Standardbehandlung noch diskutiert wird. Studien zur Wirksamkeit von Oreganoöl sind jedoch begrenzt. Diese wenigen Studien in der Literatur haben sich insbesondere auf die Wirkung von Thymianöl auf Covid-19-Symptome konzentriert. Diese Arbeit; Es wird durchgeführt, um die Wirkung der Aromatherapie mit Thymianöl auf Covid-19-Symptome, Vitalfunktionen und hämodynamische Parameter bei Covid-19-Patienten zu bewerten. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Auswirkungen all dieser Variablen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Coronavirus, das eine häufige Infektionskrankheit ist, ist gekennzeichnet durch Symptome wie starke Schmerzen, Husten, Atemnot, Schwindel, Sekretion, Durchfall, Übelkeit-Erbrechen, Schwäche, laufende Nase, Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns und Verlust von Appetit. Die Verwendung von Thymian ist bei dieser Krankheit üblich, deren Standardbehandlung noch diskutiert wird. Studien zur Wirksamkeit von Oreganoöl sind jedoch begrenzt. Diese wenigen Studien in der Literatur haben sich insbesondere auf die Wirkung von Thymianöl auf Covid-19-Symptome konzentriert. Diese Arbeit; Es wird durchgeführt, um die Wirkung der Aromatherapie mit Thymianöl auf Covid-19-Symptome, Vitalfunktionen und hämodynamische Parameter bei Covid-19-Patienten zu bewerten. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Auswirkungen all dieser Variablen untersucht. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Es wird zwischen Januar 2022 und Dezember 2022 im Covid-19-Dienst des Batman Training and Research Hospital durchgeführt. Die Stichprobe der Studie besteht aus insgesamt 140 Patienten (Experimentalgruppe = 70 Kontrollgruppe = 70), die randomisiert den Experimental- und Kontrollgruppen zugeordnet werden.

Bei der Datenerhebung werden das „Demografische Merkmalsformular“, das „Covid-19-Symptomformular“, das „Hämodynamische Parameter- und Vitalzeichen-Follow-up-Formular“ und die „Visuelle Vergleichsskala (VAS)“ verwendet. Der Kolmogorov-Smirnov-Normalitätstest wird für die Normalverteilung bei der Analyse der Daten verwendet. Verwendung von ANOVA, ANCOVA, Student-t-Test und gepaartem t-Test bei der Analyse von normalverteilten Daten; Der Fridman-Test, der Kruskal-Wallis- und der Man-Withney-U-Test sollen bei der Analyse von Daten verwendet werden, die nicht normalverteilt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Batman, Truthahn, 72070
        • Batman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCR-Test positiv
  • Im Covid-19-Dienst sein
  • Befall der Lunge als Ergebnis der Computertomographie zwischen 50-80% sein
  • Der Tag der Aufnahme in den Covid-19-Dienst (1. Tag) Krankenschein vom

Ausschlusskriterien:

  • Einen Schwangerschaftsstatus haben
  • unter 18 Jahre alt sein
  • Unwilligkeit an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die auf die Intensivstation verlegt werden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen und die Messungen werden gleichzeitig aufgezeichnet.
Experimental: Gruppe Thymianöl
Nach dem Ausfüllen der Formulare wird bei den der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten eine Thymianöl-Aromatherapie angewendet. Das herzustellende Oreganoöl muss einen hohen Carvacrol-Anteil aufweisen. Thymianöl mit einem Carvacrol-Anteil von mindestens 74 % wird für jeden Patienten spezifisch sein und dem Patienten in Form eines Inhalationssticks verabreicht. Laut Gutachten; Alle 8 Stunden sollte das eigene Zimmer des Patienten aufgesucht und der patientenindividuelle Inhalationsstab in 8 Atemlungen geschnüffelt werden. Jeder Patient verwendet 5 Tage lang einen Inhalationsstab. Hämodynamische Parameter (ph, CO 2, O 2 ) und Covid-19-Symptome werden vor dem Eingriff beim Patienten (Vortest) und am Ende des 5. Tages (Nachtest) gemessen. Die Vitalfunktionen werden dreimal täglich um 08:00, 16:00 und 24:00 Uhr im Patientenzimmer gemessen und aufgezeichnet.
Thymianöl mit einem Carvacrol-Anteil von mindestens 74 % wird für jeden Patienten spezifisch sein und dem Patienten in Form eines Inhalationssticks verabreicht. Laut Gutachten; Alle 8 Stunden sollte das eigene Zimmer des Patienten aufgesucht und der patientenindividuelle Inhalationsstab in 8 Atemlungen geschnüffelt werden. Jeder Patient verwendet 5 Tage lang einen Inhalationsstab. Hämodynamische Parameter (ph, CO 2, O 2 ) und Covid-19-Symptome werden vor dem Eingriff beim Patienten (Vortest) und am Ende des 5. Tages (Nachtest) gemessen. Die Vitalfunktionen werden dreimal täglich um 08:00, 16:00 und 24:00 Uhr im Patientenzimmer gemessen und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für demografische Merkmale
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses von den Forschern erstellte Formular besteht aus insgesamt 10 Fragen, die die Merkmale Diagnose, Gewicht, Geschlecht, chronischer Krankheitsstatus und Covid-19 abfragen.
6 Monate
Covid-19-Symptomformular
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Formular, das von den Forschern mit Unterstützung der Literatur erstellt wurde, besteht aus 13 Fragen, die Auswertungen enthalten, die die Covid-19-Symptome des Patienten und den Schweregrad messen.
6 Monate
Form der hämodynamischen Parameter
Zeitfenster: 6 Monate
Aus den vom Forscher erstellten Blutgaswerten dieser Form; Es wurde erstellt, um die Messergebnisse von pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 aufzuzeichnen.
6 Monate
Visuelle Vergleichsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala ist die am weitesten verbreitete Skala zur Schmerzbeurteilung. In dieser Studie wird es zur Bewertung von Muskel-Gelenk- und Kopfschmerzen verwendet, die die Symptome von Covid-19 sind. Normalerweise 10 cm lang, horizontal oder vertikal; Es ist die Linie von „No Pain“ (0 Punkte) bis „Severe Pain“ (10 Punkte). Mit zunehmender Punktzahl auf der visuellen Vergleichsskala nimmt die Schwere der Erkrankung zu. Diese Linie kann gerade oder vertikal sein. Es kann Wörter oder Zahlen enthalten, die zur Beschreibung von Schmerzen verwendet werden und in gleichmäßigen Abständen geschrieben sind. Es ist allgemein anerkannt, dass die horizontale Linie leichter zu verstehen ist.
6 Monate
Formular zur Nachsorge der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Vitalzeichen-Nachsorgeformular wurde erstellt, um das tägliche Fieber, den Puls, die Atemfrequenz und die systolischen diastolischen Blutdruckwerte des Patienten zu erfassen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Forschung ist eine Doktorarbeit. Es wird erwartet, dass die Forschung abgeschlossen wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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