- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197569
Die Wirkung der Aromatherapie mit Thymianöl auf Krankheitssymptome, Vitalfunktionen und hämodynamische Parameter bei COVID-19-Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Coronavirus, das eine häufige Infektionskrankheit ist, ist gekennzeichnet durch Symptome wie starke Schmerzen, Husten, Atemnot, Schwindel, Sekretion, Durchfall, Übelkeit-Erbrechen, Schwäche, laufende Nase, Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns und Verlust von Appetit. Die Verwendung von Thymian ist bei dieser Krankheit üblich, deren Standardbehandlung noch diskutiert wird. Studien zur Wirksamkeit von Oreganoöl sind jedoch begrenzt. Diese wenigen Studien in der Literatur haben sich insbesondere auf die Wirkung von Thymianöl auf Covid-19-Symptome konzentriert. Diese Arbeit; Es wird durchgeführt, um die Wirkung der Aromatherapie mit Thymianöl auf Covid-19-Symptome, Vitalfunktionen und hämodynamische Parameter bei Covid-19-Patienten zu bewerten. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Auswirkungen all dieser Variablen untersucht. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Es wird zwischen Januar 2022 und Dezember 2022 im Covid-19-Dienst des Batman Training and Research Hospital durchgeführt. Die Stichprobe der Studie besteht aus insgesamt 140 Patienten (Experimentalgruppe = 70 Kontrollgruppe = 70), die randomisiert den Experimental- und Kontrollgruppen zugeordnet werden.
Bei der Datenerhebung werden das „Demografische Merkmalsformular“, das „Covid-19-Symptomformular“, das „Hämodynamische Parameter- und Vitalzeichen-Follow-up-Formular“ und die „Visuelle Vergleichsskala (VAS)“ verwendet. Der Kolmogorov-Smirnov-Normalitätstest wird für die Normalverteilung bei der Analyse der Daten verwendet. Verwendung von ANOVA, ANCOVA, Student-t-Test und gepaartem t-Test bei der Analyse von normalverteilten Daten; Der Fridman-Test, der Kruskal-Wallis- und der Man-Withney-U-Test sollen bei der Analyse von Daten verwendet werden, die nicht normalverteilt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Batman, Truthahn, 72070
- Batman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PCR-Test positiv
- Im Covid-19-Dienst sein
- Befall der Lunge als Ergebnis der Computertomographie zwischen 50-80% sein
- Der Tag der Aufnahme in den Covid-19-Dienst (1. Tag) Krankenschein vom
Ausschlusskriterien:
- Einen Schwangerschaftsstatus haben
- unter 18 Jahre alt sein
- Unwilligkeit an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die auf die Intensivstation verlegt werden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen und die Messungen werden gleichzeitig aufgezeichnet.
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Experimental: Gruppe Thymianöl
Nach dem Ausfüllen der Formulare wird bei den der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten eine Thymianöl-Aromatherapie angewendet. Das herzustellende Oreganoöl muss einen hohen Carvacrol-Anteil aufweisen.
Thymianöl mit einem Carvacrol-Anteil von mindestens 74 % wird für jeden Patienten spezifisch sein und dem Patienten in Form eines Inhalationssticks verabreicht.
Laut Gutachten; Alle 8 Stunden sollte das eigene Zimmer des Patienten aufgesucht und der patientenindividuelle Inhalationsstab in 8 Atemlungen geschnüffelt werden.
Jeder Patient verwendet 5 Tage lang einen Inhalationsstab.
Hämodynamische Parameter (ph, CO 2, O 2 ) und Covid-19-Symptome werden vor dem Eingriff beim Patienten (Vortest) und am Ende des 5. Tages (Nachtest) gemessen.
Die Vitalfunktionen werden dreimal täglich um 08:00, 16:00 und 24:00 Uhr im Patientenzimmer gemessen und aufgezeichnet.
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Thymianöl mit einem Carvacrol-Anteil von mindestens 74 % wird für jeden Patienten spezifisch sein und dem Patienten in Form eines Inhalationssticks verabreicht.
Laut Gutachten; Alle 8 Stunden sollte das eigene Zimmer des Patienten aufgesucht und der patientenindividuelle Inhalationsstab in 8 Atemlungen geschnüffelt werden.
Jeder Patient verwendet 5 Tage lang einen Inhalationsstab.
Hämodynamische Parameter (ph, CO 2, O 2 ) und Covid-19-Symptome werden vor dem Eingriff beim Patienten (Vortest) und am Ende des 5. Tages (Nachtest) gemessen.
Die Vitalfunktionen werden dreimal täglich um 08:00, 16:00 und 24:00 Uhr im Patientenzimmer gemessen und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für demografische Merkmale
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses von den Forschern erstellte Formular besteht aus insgesamt 10 Fragen, die die Merkmale Diagnose, Gewicht, Geschlecht, chronischer Krankheitsstatus und Covid-19 abfragen.
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6 Monate
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Covid-19-Symptomformular
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Formular, das von den Forschern mit Unterstützung der Literatur erstellt wurde, besteht aus 13 Fragen, die Auswertungen enthalten, die die Covid-19-Symptome des Patienten und den Schweregrad messen.
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6 Monate
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Form der hämodynamischen Parameter
Zeitfenster: 6 Monate
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Aus den vom Forscher erstellten Blutgaswerten dieser Form; Es wurde erstellt, um die Messergebnisse von pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 aufzuzeichnen.
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6 Monate
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Visuelle Vergleichsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Skala ist die am weitesten verbreitete Skala zur Schmerzbeurteilung.
In dieser Studie wird es zur Bewertung von Muskel-Gelenk- und Kopfschmerzen verwendet, die die Symptome von Covid-19 sind.
Normalerweise 10 cm lang, horizontal oder vertikal; Es ist die Linie von „No Pain“ (0 Punkte) bis „Severe Pain“ (10 Punkte).
Mit zunehmender Punktzahl auf der visuellen Vergleichsskala nimmt die Schwere der Erkrankung zu.
Diese Linie kann gerade oder vertikal sein.
Es kann Wörter oder Zahlen enthalten, die zur Beschreibung von Schmerzen verwendet werden und in gleichmäßigen Abständen geschrieben sind.
Es ist allgemein anerkannt, dass die horizontale Linie leichter zu verstehen ist.
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6 Monate
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Formular zur Nachsorge der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Vitalzeichen-Nachsorgeformular wurde erstellt, um das tägliche Fieber, den Puls, die Atemfrequenz und die systolischen diastolischen Blutdruckwerte des Patienten zu erfassen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/2637
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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