Het effect van aromatherapie met tijmolie op ziektesymptomen, vitale functies, hemodynamische parameters bij COVID-19-patiënten
Het effect van aromatherapie met tijmolie op ziektesymptomen, vitale functies en hemodynamische parameters bij COVID-19-patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirus, een veel voorkomende infectieziekte, wordt gekenmerkt door symptomen zoals hevige pijn, hoesten, kortademigheid, duizeligheid, afscheiding, diarree, misselijkheid en braken, zwakte, loopneus, veranderingen in smaak en reuk en verlies van trek. Het gebruik van tijm is gebruikelijk voor deze ziekte waarvan de standaardbehandeling nog steeds wordt besproken. Studies die de effectiviteit van oregano-olie onderzoeken, zijn echter beperkt. Deze paar onderzoeken in de literatuur hebben zich vooral gericht op de effecten van tijmolie op de symptomen van Covid-19. Dit werk; Het zal worden gedaan om het effect van aromatherapie met tijmolie op Covid-19-symptomen, vitale functies en hemodynamische parameters bij Covid-19-patiënten te evalueren. In de literatuur is geen onderzoek te vinden naar de effecten van al deze variabelen. De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Het zal worden uitgevoerd in de Batman Training and Research Hospital Covid-19-service tussen januari 2022 en december 2022. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit in totaal 140 patiënten (experimentele groep = 70 controlegroep = 70) gerandomiseerd naar de experimentele en controlegroepen.
Bij het verzamelen van gegevens zullen "formulier demografische kenmerken", "Covid-19-symptoomformulier", "hemodynamische parameters en follow-upformulier vitale functies" en "visuele vergelijkingsschaal (VAS)" worden gebruikt. De normaliteitstest van Kolmogorov Smirnov zal worden gebruikt voor normale verdeling bij de analyse van de gegevens. ANOVA, ANCOVA, student t-test en gepaarde t-test gebruiken bij de analyse van normaal verdeelde gegevens; Fridman-test, Kruskal Wallis en Man Withney U-test zijn gepland om te worden gebruikt bij de analyse van gegevens die niet normaal verdeeld zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72070
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCR-test positief
- In de covid-19 dienst zijn
- Betrokkenheid in de longen als gevolg van computertomografie tussen 50-80% te zijn
- De dag van opname in de Covid 19 dienst (1. Dag) ziekmelding van
Uitsluitingscriteria:
- Een zwangerschapsstatus hebben
- jonger zijn dan 18 jaar
- onwil om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die naar de intensive care worden overgeplaatst, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Op de controlegroep wordt niet ingegrepen en worden de metingen tegelijkertijd geregistreerd.
|
|
|
Experimenteel: Tijm olie groep
Na het invullen van de formulieren zal aromatherapie met tijmolie worden toegepast op de patiënten die zijn ingedeeld in de experimentele groep. De te bereiden oregano-olie moet een hoge carvacrolverhouding hebben.
Tijmolie met een carvacrol-verhouding van minimaal 74% is specifiek voor elke patiënt en wordt aan de patiënt gegeven in de vorm van een inhalatorstick.
Volgens deskundig advies; De eigen kamer van de patiënt moet elke 8 uur worden bezocht en de patiëntspecifieke inhalatorstick moet in 8 ademhalingslongen worden gesnoven.
Elke patiënt zal gedurende 5 dagen een inhalatorstick gebruiken.
Hemodynamische parameters (ph, CO 2, O 2 ) en Covid-19-symptomen worden gemeten vóór de interventie bij de patiënt (pretest) en aan het einde van de 5e dag (posttest).
De vitale functies worden drie keer per dag gemeten en geregistreerd op de kamer van de patiënt om 08:00, 16:00 en 24:00 uur.
|
Tijmolie met een carvacrol-verhouding van minimaal 74% is specifiek voor elke patiënt en wordt aan de patiënt gegeven in de vorm van een inhalatorstick.
Volgens deskundig advies; De eigen kamer van de patiënt moet elke 8 uur worden bezocht en de patiëntspecifieke inhalatorstick moet in 8 ademhalingslongen worden gesnoven.
Elke patiënt zal gedurende 5 dagen een inhalatorstick gebruiken.
Hemodynamische parameters (ph, CO 2, O 2 ) en Covid-19-symptomen worden gemeten vóór de interventie bij de patiënt (pretest) en aan het einde van de 5e dag (posttest).
De vitale functies worden drie keer per dag gemeten en geregistreerd op de kamer van de patiënt om 08:00, 16:00 en 24:00 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier demografische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit formulier, gemaakt door de onderzoekers, bestaat in totaal uit 10 vragen, waarbij de kenmerken van diagnose, gewicht, geslacht, chronische ziektestatus en Covid-19 in twijfel worden getrokken.
|
6 maanden
|
|
Covid-19 Symptomenformulier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit formulier, dat door de onderzoekers met behulp van de literatuur is gemaakt, bestaat uit 13 vragen, waaronder evaluaties die de Covid-19-symptomen van de patiënt en de ernst ervan meten.
|
6 maanden
|
|
Formulier hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uit de bloedgaswaarden van deze vorm gemaakt door de onderzoeker; Het is gemaakt om de meetresultaten van pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 vast te leggen.
|
6 maanden
|
|
Visuele vergelijkingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal is de meest gebruikte schaal voor pijnbeoordeling.
In deze studie zal het worden gebruikt voor de evaluatie van spier-gewrichtspijn en hoofdpijn, de symptomen van Covid-19.
Meestal 10 cm lang, horizontaal of verticaal; Het is de lijn van "Geen pijn" (0 punten) tot "Severe Pain" (10 punten).
Naarmate de score op de visuele vergelijkingsschaal toeneemt, neemt de ernst van de ziekte toe.
Deze lijn kan recht of verticaal zijn.
Het kan woorden of cijfers bevatten die worden gebruikt om pijn te beschrijven, geschreven op gelijkmatig verdeelde regels.
Het is algemeen aanvaard dat de horizontale lijn gemakkelijker te begrijpen is.
|
6 maanden
|
|
Opvolgformulier vitale functies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het follow-upformulier voor vitale functies is gemaakt om de dagelijkse koorts, hartslag, ademhalingsfrequentie en systolische diastolische bloeddrukwaarden van de patiënt vast te leggen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/2637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .