Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie tymiánovým olejem na příznaky onemocnění, vitální funkce, hemodynamické parametry u pacientů s COVID-19

14. listopadu 2023 aktualizováno: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Vliv aromaterapie tymiánovým olejem na příznaky onemocnění, vitální znaky a hemodynamické parametry u pacientů s COVID-19

Koronavirus, který je běžným infekčním onemocněním, je charakterizován příznaky, jako je silná bolest, kašel, dušnost, závratě, sekrece, průjem, nevolnost-zvracení, slabost, rýma, změny chuti a čichu a ztráta chuť. Užívání tymiánu je u tohoto onemocnění, o jehož standardní léčbě se stále diskutuje, běžné. Studie zkoumající účinnost oreganového oleje jsou však omezené. Těchto několik studií v literatuře se zaměřilo zejména na účinky tymiánového oleje na příznaky Covid-19. Tato práce; Bude provedeno za účelem vyhodnocení účinku aromaterapie tymiánovým olejem na symptomy, vitální funkce a hemodynamické parametry Covid-19 u pacientů s Covid-19. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky všech těchto proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronavirus, který je běžným infekčním onemocněním, je charakterizován příznaky, jako je silná bolest, kašel, dušnost, závratě, sekrece, průjem, nevolnost-zvracení, slabost, rýma, změny chuti a čichu a ztráta chuť. Užívání tymiánu je u tohoto onemocnění, o jehož standardní léčbě se stále diskutuje, běžné. Studie zkoumající účinnost oreganového oleje jsou však omezené. Těchto několik studií v literatuře se zaměřilo zejména na účinky tymiánového oleje na příznaky Covid-19. Tato práce; Bude provedeno za účelem vyhodnocení účinku aromaterapie tymiánovým olejem na symptomy, vitální funkce a hemodynamické parametry Covid-19 u pacientů s Covid-19. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky všech těchto proměnných. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Bude probíhat ve službě Batman Training and Research Hospital Covid-19 mezi lednem 2022 a prosincem 2022. Vzorek studie bude tvořit celkem 140 pacientů (experimentální skupina = 70 kontrolní skupina = 70) randomizovaných do experimentální a kontrolní skupiny.

Při sběru dat budou použity „Formulář demografických charakteristik“, „Formulář symptomů Covid-19“, „Formulář sledování hemodynamických parametrů a vitálních funkcí“ a „Visual Comparison Scale (VAS)“. Kolmogorov Smirnov test normality bude použit pro normální rozdělení při analýze dat. Použití ANOVA, ANCOVA, studentského t testu a párového t testu při analýze normálně distribuovaných dat; Fridmanův test, Kruskal Wallisův a Man Withney U test se plánují použít při analýze dat, která nejsou normálně distribuována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Batman, Krocan, 72070
        • Batman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCR test pozitivní
  • Být ve službě covid-19
  • Postižení plic v důsledku počítačové tomografie mezi 50-80 %.
  • V den přijetí do služby Covid 19 (1. den) nemocenský příjem ze

Kritéria vyloučení:

  • Mít stav těhotenství
  • být mladší 18 let
  • neochota zúčastnit se studie
  • Pacienti, kteří budou převezeni na jednotku intenzivní péče, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah a měření budou zaznamenávána současně.
Experimentální: Skupina tymiánového oleje
Po vyplnění formulářů bude pacientům zařazeným do experimentální skupiny aplikována aromaterapie tymiánovým olejem. Připravovaný oreganový olej musí mít vysoký poměr karvakrolu. Tymiánový olej s poměrem karvakrolu minimálně 74 % bude specifický pro každého pacienta a bude pacientovi podáván ve formě inhalační tyčinky. Podle znaleckého posudku; Pacientův pokoj by měl být navštíven každých 8 hodin a inhalační tyčinka specifická pro pacienta by měla být čichána do 8 dýchacích plic. Každý pacient bude používat inhalační tyčinku po dobu 5 dnů. Před intervencí u pacienta (pretest) a na konci 5. dne (posttest) budou měřeny hemodynamické parametry (ph, CO 2, O 2 ) a symptomy Covid-19. Vitální funkce budou měřeny a zaznamenávány třikrát denně na pokoji pacienta v 8:00, 16:00 a 24:00.
Tymiánový olej s poměrem karvakrolu minimálně 74 % bude specifický pro každého pacienta a bude pacientovi podáván ve formě inhalační tyčinky. Podle znaleckého posudku; Pacientův pokoj by měl být navštíven každých 8 hodin a inhalační tyčinka specifická pro pacienta by měla být čichána do 8 dýchacích plic. Každý pacient bude používat inhalační tyčinku po dobu 5 dnů. Před intervencí u pacienta (pretest) a na konci 5. dne (posttest) budou měřeny hemodynamické parametry (ph, CO 2, O 2 ) a symptomy Covid-19. Vitální funkce budou měřeny a zaznamenávány třikrát denně na pokoji pacienta v 8:00, 16:00 a 24:00.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických charakteristik
Časové okno: 6 měsíců
Tento formulář vytvořený výzkumníky sestává celkem z 10 otázek, zpochybňujících charakteristiky diagnózy, hmotnosti, pohlaví, chronického onemocnění a Covid-19.
6 měsíců
Formulář příznaku Covid-19
Časové okno: 6 měsíců
Tento formulář, který vědci vytvořili s podporou literatury, se skládá ze 13 otázek, které zahrnují hodnocení, která měří pacientovy symptomy Covid-19 a úroveň závažnosti.
6 měsíců
Forma hemodynamických parametrů
Časové okno: 6 měsíců
Z hodnot krevních plynů této formy vytvořených výzkumníkem; Byl vytvořen pro záznam výsledků měření pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 .
6 měsíců
Vizuální srovnávací škála
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála je nejpoužívanější škálou pro hodnocení bolesti. V této studii bude použit pro hodnocení bolesti svalů a kloubů a bolesti hlavy, což jsou příznaky Covid-19. Obvykle 10 cm dlouhé, horizontálně nebo vertikálně; Je to čára od „No Pain“ (0 bodů) po „Severe Pain“ (10 bodů). Se zvyšujícím se skóre na vizuální srovnávací škále se zvyšuje závažnost onemocnění. Tato čára může být přímá nebo svislá. Může obsahovat slova nebo čísla používaná k popisu bolesti, napsaná na rovnoměrně rozmístěných řádcích. Obecně se uznává, že vodorovná čára je srozumitelnější.
6 měsíců
Formulář sledování vitálních funkcí
Časové okno: 6 měsíců
Byl vytvořen formulář sledování vitálních funkcí, který zaznamenával denní horečku pacienta, puls, dechovou frekvenci, hodnoty systolického diastolického krevního tlaku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento výzkum je studiem disertační práce. Očekává se, že výzkum bude dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit