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O efeito da aromaterapia com óleo de tomilho nos sintomas da doença, sinais vitais e parâmetros hemodinâmicos em pacientes com COVID-19

14 de novembro de 2023 atualizado por: Zeliha CENGİZ, Inonu University
O coronavírus, uma doença infecciosa comum, é caracterizado por sintomas como dor intensa, tosse, falta de ar, tontura, secreção, diarreia, náuseas e vômitos, fraqueza, coriza, alterações no paladar e no olfato e perda de apetite. O uso do tomilho é comum para esta doença cujo tratamento padrão ainda está sendo discutido. No entanto, os estudos que investigam a eficácia do óleo de orégano são limitados. Esses poucos estudos na literatura se concentraram especialmente nos efeitos do óleo de tomilho nos sintomas do Covid-19. Este trabalho; Será feito para avaliar o efeito da aromaterapia com óleo de tomilho nos sintomas da Covid-19, sinais vitais e parâmetros hemodinâmicos em pacientes com Covid-19. Não há na literatura nenhum estudo que investigue os efeitos de todas essas variáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O coronavírus, uma doença infecciosa comum, é caracterizado por sintomas como dor intensa, tosse, falta de ar, tontura, secreção, diarreia, náuseas e vômitos, fraqueza, coriza, alterações no paladar e no olfato e perda de apetite. O uso do tomilho é comum para esta doença cujo tratamento padrão ainda está sendo discutido. No entanto, os estudos que investigam a eficácia do óleo de orégano são limitados. Esses poucos estudos na literatura se concentraram especialmente nos efeitos do óleo de tomilho nos sintomas do Covid-19. Este trabalho; Será feito para avaliar o efeito da aromaterapia com óleo de tomilho nos sintomas da Covid-19, sinais vitais e parâmetros hemodinâmicos em pacientes com Covid-19. Não há na literatura nenhum estudo que investigue os efeitos de todas essas variáveis. O estudo será realizado como um estudo experimental randomizado controlado. Será realizado no Batman Training and Research Hospital Covid-19 atendimento entre janeiro de 2022 e dezembro de 2022. A amostra do estudo será composta por um total de 140 pacientes (grupo experimental = 70 grupo controle = 70) randomizados para os grupos experimental e controle.

Na coleta de dados, serão utilizados “Ficha de Características Demográficas”, “Formulário de Sintomas Covid-19”, “Ficha de Acompanhamento de Parâmetros Hemodinâmicos e Sinais Vitais” e “Escala de Comparação Visual (VAS)”. O teste de normalidade de Kolmogorov Smirnov será utilizado para distribuição normal na análise dos dados. Utilização de ANOVA, ANCOVA, teste t de Student e teste t pareado na análise de dados normalmente distribuídos; Os testes de Fridman, Kruskal Wallis e Man Withney U são planejados para serem usados ​​na análise de dados que não são normalmente distribuídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Batman, Peru, 72070
        • Batman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • teste de PCR positivo
  • Estar no serviço covid-19
  • Envolvimento no pulmão como resultado de tomografia computadorizada entre 50-80% a ser
  • No dia da admissão no serviço Covid 19 (1. Dia) recibo de doença

Critério de exclusão:

  • Ter um estado de gravidez
  • ser menor de 18 anos
  • falta de vontade de participar do estudo
  • Os pacientes que serão transferidos para a unidade de terapia intensiva serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle e as medidas serão registradas simultaneamente.
Experimental: Grupo de óleo de tomilho
Após o preenchimento dos formulários, será aplicada a aromaterapia com óleo de tomilho nos pacientes do grupo experimental. O óleo de orégano a ser preparado deverá possuir alto teor de carvacrol. O óleo de tomilho com uma proporção de carvacrol de pelo menos 74% será específico para cada paciente e será administrado ao paciente na forma de um bastão inalador. De acordo com a opinião de especialistas; O quarto do paciente deve ser visitado a cada 8 horas e o inalador específico do paciente deve ser aspirado em 8 pulmões respiratórios. Cada paciente usará um bastão de inalação por 5 dias. Parâmetros hemodinâmicos (ph, CO 2, O 2 ) e sintomas de Covid-19 serão medidos antes da intervenção com o paciente (pré-teste) e ao final do 5º dia (pós-teste). Os sinais vitais serão medidos e registrados três vezes ao dia no quarto do paciente às 08:00, 16:00 e 24:00.
O óleo de tomilho com uma proporção de carvacrol de pelo menos 74% será específico para cada paciente e será administrado ao paciente na forma de um bastão inalador. De acordo com a opinião de especialistas; O quarto do paciente deve ser visitado a cada 8 horas e o inalador específico do paciente deve ser aspirado em 8 pulmões respiratórios. Cada paciente usará um bastão de inalação por 5 dias. Parâmetros hemodinâmicos (ph, CO 2, O 2 ) e sintomas de Covid-19 serão medidos antes da intervenção com o paciente (pré-teste) e ao final do 5º dia (pós-teste). Os sinais vitais serão medidos e registrados três vezes ao dia no quarto do paciente às 08:00, 16:00 e 24:00.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Características Demográficas
Prazo: 6 meses
Esse formulário, criado pelos pesquisadores, é composto por 10 perguntas no total, questionando as características de diagnóstico, peso, sexo, estado de doença crônica e Covid-19.
6 meses
Formulário de sintomas da Covid-19
Prazo: 6 meses
Esse formulário, elaborado pelos pesquisadores com apoio da literatura, é composto por 13 questões que incluem avaliações que medem os sintomas da Covid-19 do paciente e o grau de gravidade.
6 meses
Formulário de parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 6 meses
A partir dos valores da gasometria deste formulário elaborado pelo pesquisador; Foi criado para registrar os resultados das medições de pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 .
6 meses
Escala de Comparação Visual
Prazo: 6 meses
Esta escala é a escala mais utilizada para avaliação da dor. Neste estudo, será utilizado para avaliação de dores musculoarticulares e cefaléia, que são os sintomas da Covid-19. Geralmente 10 cm de comprimento, horizontal ou verticalmente; É a linha de "Sem dor" (0 ponto) a "Dor intensa" (10 pontos). À medida que a pontuação na escala de comparação visual aumenta, a gravidade da doença aumenta. Esta linha pode ser reta ou vertical. Pode incluir palavras ou números usados ​​para descrever a dor, escritos em linhas igualmente espaçadas. É geralmente aceito que a linha horizontal é mais fácil de entender.
6 meses
Formulário de acompanhamento de sinais vitais
Prazo: 6 meses
O formulário de acompanhamento de sinais vitais foi criado para registrar os valores diários de febre, pulso, frequência respiratória e pressão arterial sistólica diastólica do paciente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta pesquisa é um estudo de tese de doutorado. Espera-se que a pesquisa seja concluída.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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