- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197569
O efeito da aromaterapia com óleo de tomilho nos sintomas da doença, sinais vitais e parâmetros hemodinâmicos em pacientes com COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O coronavírus, uma doença infecciosa comum, é caracterizado por sintomas como dor intensa, tosse, falta de ar, tontura, secreção, diarreia, náuseas e vômitos, fraqueza, coriza, alterações no paladar e no olfato e perda de apetite. O uso do tomilho é comum para esta doença cujo tratamento padrão ainda está sendo discutido. No entanto, os estudos que investigam a eficácia do óleo de orégano são limitados. Esses poucos estudos na literatura se concentraram especialmente nos efeitos do óleo de tomilho nos sintomas do Covid-19. Este trabalho; Será feito para avaliar o efeito da aromaterapia com óleo de tomilho nos sintomas da Covid-19, sinais vitais e parâmetros hemodinâmicos em pacientes com Covid-19. Não há na literatura nenhum estudo que investigue os efeitos de todas essas variáveis. O estudo será realizado como um estudo experimental randomizado controlado. Será realizado no Batman Training and Research Hospital Covid-19 atendimento entre janeiro de 2022 e dezembro de 2022. A amostra do estudo será composta por um total de 140 pacientes (grupo experimental = 70 grupo controle = 70) randomizados para os grupos experimental e controle.
Na coleta de dados, serão utilizados “Ficha de Características Demográficas”, “Formulário de Sintomas Covid-19”, “Ficha de Acompanhamento de Parâmetros Hemodinâmicos e Sinais Vitais” e “Escala de Comparação Visual (VAS)”. O teste de normalidade de Kolmogorov Smirnov será utilizado para distribuição normal na análise dos dados. Utilização de ANOVA, ANCOVA, teste t de Student e teste t pareado na análise de dados normalmente distribuídos; Os testes de Fridman, Kruskal Wallis e Man Withney U são planejados para serem usados na análise de dados que não são normalmente distribuídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72070
- Batman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- teste de PCR positivo
- Estar no serviço covid-19
- Envolvimento no pulmão como resultado de tomografia computadorizada entre 50-80% a ser
- No dia da admissão no serviço Covid 19 (1. Dia) recibo de doença
Critério de exclusão:
- Ter um estado de gravidez
- ser menor de 18 anos
- falta de vontade de participar do estudo
- Os pacientes que serão transferidos para a unidade de terapia intensiva serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle e as medidas serão registradas simultaneamente.
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Experimental: Grupo de óleo de tomilho
Após o preenchimento dos formulários, será aplicada a aromaterapia com óleo de tomilho nos pacientes do grupo experimental. O óleo de orégano a ser preparado deverá possuir alto teor de carvacrol.
O óleo de tomilho com uma proporção de carvacrol de pelo menos 74% será específico para cada paciente e será administrado ao paciente na forma de um bastão inalador.
De acordo com a opinião de especialistas; O quarto do paciente deve ser visitado a cada 8 horas e o inalador específico do paciente deve ser aspirado em 8 pulmões respiratórios.
Cada paciente usará um bastão de inalação por 5 dias.
Parâmetros hemodinâmicos (ph, CO 2, O 2 ) e sintomas de Covid-19 serão medidos antes da intervenção com o paciente (pré-teste) e ao final do 5º dia (pós-teste).
Os sinais vitais serão medidos e registrados três vezes ao dia no quarto do paciente às 08:00, 16:00 e 24:00.
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O óleo de tomilho com uma proporção de carvacrol de pelo menos 74% será específico para cada paciente e será administrado ao paciente na forma de um bastão inalador.
De acordo com a opinião de especialistas; O quarto do paciente deve ser visitado a cada 8 horas e o inalador específico do paciente deve ser aspirado em 8 pulmões respiratórios.
Cada paciente usará um bastão de inalação por 5 dias.
Parâmetros hemodinâmicos (ph, CO 2, O 2 ) e sintomas de Covid-19 serão medidos antes da intervenção com o paciente (pré-teste) e ao final do 5º dia (pós-teste).
Os sinais vitais serão medidos e registrados três vezes ao dia no quarto do paciente às 08:00, 16:00 e 24:00.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Características Demográficas
Prazo: 6 meses
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Esse formulário, criado pelos pesquisadores, é composto por 10 perguntas no total, questionando as características de diagnóstico, peso, sexo, estado de doença crônica e Covid-19.
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6 meses
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Formulário de sintomas da Covid-19
Prazo: 6 meses
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Esse formulário, elaborado pelos pesquisadores com apoio da literatura, é composto por 13 questões que incluem avaliações que medem os sintomas da Covid-19 do paciente e o grau de gravidade.
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6 meses
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Formulário de parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 6 meses
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A partir dos valores da gasometria deste formulário elaborado pelo pesquisador; Foi criado para registrar os resultados das medições de pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 .
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6 meses
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Escala de Comparação Visual
Prazo: 6 meses
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Esta escala é a escala mais utilizada para avaliação da dor.
Neste estudo, será utilizado para avaliação de dores musculoarticulares e cefaléia, que são os sintomas da Covid-19.
Geralmente 10 cm de comprimento, horizontal ou verticalmente; É a linha de "Sem dor" (0 ponto) a "Dor intensa" (10 pontos).
À medida que a pontuação na escala de comparação visual aumenta, a gravidade da doença aumenta.
Esta linha pode ser reta ou vertical.
Pode incluir palavras ou números usados para descrever a dor, escritos em linhas igualmente espaçadas.
É geralmente aceito que a linha horizontal é mais fácil de entender.
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6 meses
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Formulário de acompanhamento de sinais vitais
Prazo: 6 meses
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O formulário de acompanhamento de sinais vitais foi criado para registrar os valores diários de febre, pulso, frequência respiratória e pressão arterial sistólica diastólica do paciente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/2637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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