- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197569
Wpływ aromaterapii olejkiem tymiankowym na objawy chorobowe, parametry życiowe i parametry hemodynamiczne u pacjentów z COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Koronawirus, który jest powszechną chorobą zakaźną, charakteryzuje się takimi objawami, jak silny ból, kaszel, duszność, zawroty głowy, wydzielina, biegunka, nudności-wymioty, osłabienie, katar, zmiany w odczuwaniu smaku i zapachu oraz utrata apetyt. Stosowanie tymianku jest powszechne w przypadku tej choroby, której standardowe leczenie wciąż jest przedmiotem dyskusji. Jednak badania dotyczące skuteczności olejku z oregano są ograniczone. Te nieliczne badania w literaturze koncentrowały się szczególnie na wpływie olejku tymiankowego na objawy Covid-19. Ta praca; Zostanie wykonana ocena wpływu aromaterapii olejkiem tymiankowym na objawy Covid-19, parametry życiowe i parametry hemodynamiczne u pacjentów z Covid-19. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ wszystkich tych zmiennych. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Zostanie on przeprowadzony w serwisie Batman Training and Research Hospital Covid-19 w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2022 r. Próba badania będzie składać się łącznie ze 140 pacjentów (grupa eksperymentalna = 70 grupa kontrolna = 70) losowo przydzielonych do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
W zbieraniu danych zostaną wykorzystane „Formularz charakterystyki demograficznej”, „Formularz objawów Covid-19”, „Formularz kontrolny parametrów hemodynamicznych i parametrów życiowych” oraz „Visual Comparison Scale (VAS)”. W analizie danych do rozkładu normalnego zostanie zastosowany test normalności Kołmogorowa-Smirnowa. Wykorzystanie ANOVA, ANCOVA, testu t-studenta i testu t dla par w analizie danych o rozkładzie normalnym; Test Fridmana, test Kruskala Wallisa i test U Mana Withneya planowane są do wykorzystania w analizie danych, które nie mają rozkładu normalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk, 72070
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Test PCR pozytywny
- Będąc w służbie covid-19
- Zajęcie płuc w wyniku tomografii komputerowej między 50-80%.
- Dzień przyjęcia do służby Covid 19 (1. dzień) zwolnienie lekarskie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie statusu ciąży
- mieć mniej niż 18 lat
- niechęć do udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, a pomiary będą rejestrowane jednocześnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa olejku tymiankowego
Po wypełnieniu formularzy pacjentom przydzielonym do grupy eksperymentalnej zostanie poddana aromaterapia olejkiem tymiankowym. Przygotowany olejek z oregano musi mieć wysoki współczynnik karwakrolu.
Olejek tymiankowy o stosunku karwakrolu co najmniej 74% będzie specyficzny dla każdego pacjenta i będzie podawany pacjentowi w postaci sztyftu do inhalacji.
Według opinii eksperta; Własną salę pacjenta należy odwiedzać co 8 godzin, a indywidualny inhalator w sztyfcie należy wciągnąć do 8 oddychających płuc.
Każdy pacjent będzie stosował inhalator w sztyfcie przez 5 dni.
Parametry hemodynamiczne (ph, CO 2, O 2 ) oraz objawy Covid-19 będą mierzone przed interwencją u pacjenta (pretest) i na koniec 5 dnia (posttest).
Parametry życiowe będą mierzone i rejestrowane trzy razy dziennie w sali pacjenta o godzinie 08:00, 16:00 i 24:00.
|
Olejek tymiankowy o stosunku karwakrolu co najmniej 74% będzie specyficzny dla każdego pacjenta i będzie podawany pacjentowi w postaci sztyftu do inhalacji.
Według opinii eksperta; Własną salę pacjenta należy odwiedzać co 8 godzin, a indywidualny inhalator w sztyfcie należy wciągnąć do 8 oddychających płuc.
Każdy pacjent będzie stosował inhalator w sztyfcie przez 5 dni.
Parametry hemodynamiczne (ph, CO 2, O 2 ) oraz objawy Covid-19 będą mierzone przed interwencją u pacjenta (pretest) i na koniec 5 dnia (posttest).
Parametry życiowe będą mierzone i rejestrowane trzy razy dziennie w sali pacjenta o godzinie 08:00, 16:00 i 24:00.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz charakterystyki demograficznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Formularz ten, stworzony przez naukowców, składa się łącznie z 10 pytań, kwestionujących cechy diagnozy, wagę, płeć, status choroby przewlekłej i Covid-19.
|
6 miesięcy
|
Formularz objawów Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten formularz, który został stworzony przez naukowców przy wsparciu literatury, składa się z 13 pytań, które obejmują oceny mierzące objawy Covid-19 u pacjenta i poziom nasilenia.
|
6 miesięcy
|
Formularz parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Z wartości gazometrii tej formy stworzonych przez badacza; Został stworzony do rejestracji wyników pomiarów pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 .
|
6 miesięcy
|
Wizualna skala porównawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta jest najczęściej stosowaną skalą do oceny bólu.
W tym badaniu zostanie wykorzystany do oceny bólu mięśniowo-stawowego i bólu głowy, które są objawami Covid-19.
Zwykle 10 cm długości, poziomo lub pionowo; Jest to linia od „Brak bólu” (0 punktów) do „Severe Pain” (10 punktów).
Wraz ze wzrostem wyniku na wizualnej skali porównawczej nasilenie choroby wzrasta.
Ta linia może być prosta lub pionowa.
Może zawierać słowa lub liczby używane do opisania bólu, zapisane w równomiernie rozmieszczonych liniach.
Ogólnie przyjmuje się, że linia pozioma jest łatwiejsza do zrozumienia.
|
6 miesięcy
|
Formularz obserwacji funkcji życiowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Formularz monitorowania objawów życiowych został stworzony, aby rejestrować codzienną gorączkę pacjenta, tętno, częstość oddechów, wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/2637
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na olejek tymiankowy
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony