- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197569
Timjamiöljyn aromaterapian vaikutus sairauksien oireisiin, elintoimintoihin ja hemodynaamisiin parametreihin COVID-19-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukselle, joka on yleinen tartuntatauti, ovat tyypillisiä oireita, kuten voimakas kipu, yskä, hengenahdistus, huimaus, eritys, ripuli, pahoinvointi-oksentelu, heikkous, vuotava nenä, maku- ja hajuaistin muutokset ja hajuaistin menetys. ruokahalu. Timjamin käyttö on yleistä tässä taudissa, jonka tavanomaisesta hoidosta keskustellaan edelleen. Oreganoöljyn tehokkuutta tutkivat tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia. Nämä muutamat kirjallisuuden tutkimukset ovat keskittyneet erityisesti timjamiöljyn vaikutuksiin Covid-19-oireisiin. Tämä työ; Sen avulla arvioidaan timjamiöljyn aromaterapian vaikutusta Covid-19-oireisiin, elintoimintoihin ja hemodynaamisiin parametreihin Covid-19-potilailla. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi kaikkien näiden muuttujien vaikutuksia. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Se suoritetaan Batman Training and Research Hospital Covid-19 -palvelussa tammikuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Tutkimuksen otos koostuu yhteensä 140 potilaasta (koeryhmä = 70 kontrolliryhmä = 70), jotka on satunnaistettu koe- ja kontrolliryhmiin.
Tiedonkeruussa käytetään "Demographic Characteristics Form", "Covid-19-oirelomake", "Hemodynaamisten parametrien ja elintoimintojen seurantalomake" ja "Visual Comparison Scale (VAS)". Aineiston analysoinnissa käytetään normaalijakaumaan Kolmogorov Smirnovin normaalyystestiä. Käyttämällä ANOVAa, ANCOVAa, opiskelijan t-testiä ja parillista t-testiä normaalijakauman datan analysoinnissa; Fridmanin testiä, Kruskal Wallista ja Man Withney U -testiä suunnitellaan käytettäväksi sellaisen datan analysointiin, joka ei ole normaalisti jakautunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72070
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCR-testi positiivinen
- Covid-19-palvelussa oleminen
- Tietokonetomografian seurauksena keuhkoihin osallistuminen 50-80 % on
- Covid 19 -palveluun pääsypäivä (1. päivä) sairauskuitti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaustilanne
- olla alle 18-vuotias
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka siirretään tehohoitoon, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa ja mittaukset kirjataan samanaikaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Timjamiöljyryhmä
Lomakkeiden täyttämisen jälkeen koeryhmään kuuluville potilaille sovelletaan timjamiöljyaromaterapiaa. Valmistettavassa oreganoöljyssä tulee olla korkea karvakrolisuhde.
Timjamiöljy, jonka karvakrolisuhde on vähintään 74 %, on kullekin potilaalle ominaista ja se annetaan potilaalle inhalaattoritikkujen muodossa.
Asiantuntijan lausunnon mukaan; Potilaan omassa huoneessa tulee käydä 8 tunnin välein ja potilaskohtaista inhalaattoritikkua haistella 8 hengittävään keuhkoon.
Jokainen potilas käyttää inhalaattoritikkua 5 päivän ajan.
Hemodynaamiset parametrit (ph, CO 2, O 2 ) ja Covid-19-oireet mitataan ennen interventiota potilaan kanssa (esitesti) ja viidennen päivän lopussa (testin jälkeen).
Elintoiminnot mitataan ja kirjataan kolme kertaa päivässä potilashuoneessa klo 8.00, 16.00 ja 24.00.
|
Timjamiöljy, jonka karvakrolisuhde on vähintään 74 %, on kullekin potilaalle ominaista ja se annetaan potilaalle inhalaattoritikkujen muodossa.
Asiantuntijan lausunnon mukaan; Potilaan omassa huoneessa tulee käydä 8 tunnin välein ja potilaskohtaista inhalaattoritikkua haistella 8 hengittävään keuhkoon.
Jokainen potilas käyttää inhalaattoritikkua 5 päivän ajan.
Hemodynaamiset parametrit (ph, CO 2, O 2 ) ja Covid-19-oireet mitataan ennen interventiota potilaan kanssa (esitesti) ja viidennen päivän lopussa (testin jälkeen).
Elintoiminnot mitataan ja kirjataan kolme kertaa päivässä potilashuoneessa klo 8.00, 16.00 ja 24.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet -lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tutkijoiden luoma lomake koostuu yhteensä 10 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat diagnoosin, painon, sukupuolen, kroonisen sairauden tilan ja Covid-19:n ominaisuudet.
|
6 kuukautta
|
|
Covid-19-oirelomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tutkijoiden kirjallisuuden tuella luoma lomake koostuu 13 kysymyksestä, jotka sisältävät arviointeja, jotka mittaavat potilaan Covid-19-oireita ja vaikeusastetta.
|
6 kuukautta
|
|
Hemodynaamiset parametrit muodostuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän muodon tutkijan luomista verikaasuarvoista; Se luotiin tallentamaan pH, O 2, CO 2, SaO 2 -mittaustulokset.
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko on yleisimmin käytetty asteikko kivun arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään lihas-nivelkivun ja päänsäryn arvioimiseen, jotka ovat Covid-19:n oireita.
Yleensä 10 cm pitkä, vaaka- tai pystysuunnassa; Se on viiva "Ei kipua" (0 pistettä) "kovaan kipuun" (10 pistettä).
Kun visuaalisen vertailuasteikon pistemäärä kasvaa, sairauden vakavuus kasvaa.
Tämä viiva voi olla suora tai pystysuora.
Se voi sisältää sanoja tai numeroita, joita käytetään kuvaamaan kipua tasaisin välein kirjoitettuina.
On yleisesti hyväksyttyä, että vaakaviiva on helpompi ymmärtää.
|
6 kuukautta
|
|
Elintoimintojen seurantalomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elintoimintojen seurantalomake luotiin tallentamaan potilaan päivittäisen kuumeen, pulssin, hengitystiheyden ja systolisen diastolisen verenpaineen arvot.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .