- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197569
Effekten av aromaterapi med timianolje på sykdomssymptomer, vitale tegn, hemodynamiske parametere hos COVID-19-pasienter
Effekten av aromaterapi med timianolje på sykdomssymptomer, vitale tegn og hemodynamiske parametere hos COVID-19-pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Coronavirus, som er en vanlig infeksjonssykdom, karakteriseres av symptomer som sterke smerter, hoste, kortpustethet, svimmelhet, sekresjon, diaré, kvalme-oppkast, svakhet, rennende nese, endringer i smaks- og luktesans og tap av appetitt. Bruk av timian er vanlig for denne sykdommen hvis standardbehandling fortsatt diskuteres. Studier som undersøker effektiviteten til oreganoolje er imidlertid begrenset. Disse få studiene i litteraturen har spesielt fokusert på effekten av timianolje på Covid-19-symptomer. Denne jobben; Det vil bli gjort for å evaluere effekten av aromaterapi med timianolje på Covid-19-symptomer, vitale tegn og hemodynamiske parametere hos Covid-19-pasienter. Det er ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av alle disse variablene. Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Det vil bli utført i Batman Training and Research Hospital Covid-19-tjenesten mellom januar 2022 og desember 2022. Utvalget av studien vil bestå av totalt 140 pasienter (eksperimentell gruppe = 70 kontrollgruppe = 70) randomisert til forsøks- og kontrollgruppen.
I datainnsamlingen vil «Demografisk kjennetegnsskjema», «Covid-19 Symptomskjema», «Hemodynamiske parametere og vitale tegn oppfølgingsskjema» og «Visual Comparison Scale (VAS)» brukes. Kolmogorov Smirnov normalitetstest vil bli brukt for normalfordeling i analysen av dataene. Bruk av ANOVA, ANCOVA, student t test og paret t test i analysen av normalfordelte data; Fridman test, Kruskal Wallis og Man Withney U test er planlagt brukt i analyse av data som ikke er normalfordelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia, 72070
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCR-test positiv
- Å være i covid-19 tjenesten
- Involvering i lungen som følge av datatomografi mellom 50-80 % å være
- Dagen for opptak til Covid 19-tjenesten (1. Dag) sykemottak av
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en graviditetsstatus
- være under 18 år
- manglende vilje til å delta i studien
- Pasienter som skal overføres til intensivavdelingen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli utført på kontrollgruppen og målingene vil bli registrert samtidig.
|
|
|
Eksperimentell: Timianoljegruppe
Etter å ha fylt ut skjemaene, vil timianolje-aromaterapi bli brukt på pasientene som er tildelt forsøksgruppen. Oreganooljen som skal tilberedes må ha et høyt carvacrol-forhold.
Timianolje med et carvacrol-forhold på minst 74 % vil være spesifikk for hver pasient og vil bli gitt til pasienten i form av en inhalatorpinne.
Ifølge ekspertuttalelse; Pasientens eget rom bør besøkes hver 8. time og den pasientspesifikke inhalatorpinnen skal snuses inn i 8 pustelunger.
Hver pasient vil bruke en inhalatorpinne i 5 dager.
Hemodynamiske parametere (ph, CO 2, O 2 ) og Covid-19 symptomer vil bli målt før intervensjon med pasienten (pretest) og ved slutten av 5. dag (posttest).
Vitale tegn vil bli målt og registrert tre ganger daglig på pasientens rom kl. 08.00, 16.00 og 24.00.
|
Timianolje med et carvacrol-forhold på minst 74 % vil være spesifikk for hver pasient og vil bli gitt til pasienten i form av en inhalatorpinne.
Ifølge ekspertuttalelse; Pasientens eget rom bør besøkes hver 8. time og den pasientspesifikke inhalatorpinnen skal snuses inn i 8 pustelunger.
Hver pasient vil bruke en inhalatorpinne i 5 dager.
Hemodynamiske parametere (ph, CO 2, O 2 ) og Covid-19 symptomer vil bli målt før intervensjon med pasienten (pretest) og ved slutten av 5. dag (posttest).
Vitale tegn vil bli målt og registrert tre ganger daglig på pasientens rom kl. 08.00, 16.00 og 24.00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for demografiske kjennetegn
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette skjemaet, laget av forskerne, består av totalt 10 spørsmål, som stiller spørsmål ved egenskapene til diagnose, vekt, kjønn, kronisk sykdomsstatus og Covid-19.
|
6 måneder
|
|
Covid-19 symptomskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette skjemaet, som ble laget av forskerne med støtte fra litteraturen, består av 13 spørsmål som inkluderer evalueringer som måler pasientens Covid-19-symptomer og alvorlighetsgrad.
|
6 måneder
|
|
Hemodynamiske parametere dannes
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra blodgassverdiene til denne formen laget av forskeren; Den ble laget for å registrere pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 måleresultater.
|
6 måneder
|
|
Visuell sammenligningsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen er den mest brukte skalaen for smertevurdering.
I denne studien vil den bli brukt til evaluering av muskel-leddsmerter og hodepine, som er symptomene på Covid-19.
Vanligvis 10 cm lang, horisontalt eller vertikalt; Det er linjen fra "No Pain" (0 poeng) til "Severe Pain" (10 poeng).
Når poengsummen på den visuelle sammenligningsskalaen øker, øker alvorlighetsgraden av sykdommen.
Denne linjen kan være rett eller vertikal.
Det kan inneholde ord eller tall som brukes til å beskrive smerte, skrevet på jevnt fordelte linjer.
Det er generelt akseptert at den horisontale linjen er lettere å forstå.
|
6 måneder
|
|
Oppfølgingsskjema for vitale tegn
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppfølgingsskjema for vitale tegn ble laget for å registrere pasientens daglige feber, puls, respirasjonsfrekvens, systolisk diastolisk blodtrykk.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/2637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .