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L'effetto dell'aromaterapia con olio di timo sui sintomi della malattia, sui segni vitali, sui parametri emodinamici nei pazienti COVID-19

14 novembre 2023 aggiornato da: Zeliha CENGİZ, Inonu University

L'effetto dell'aromaterapia con olio di timo sui sintomi della malattia, sui segni vitali e sui parametri emodinamici nei pazienti COVID-19

Il coronavirus, che è una comune malattia infettiva, è caratterizzato da sintomi quali forte dolore, tosse, fiato corto, vertigini, secrezione, diarrea, nausea-vomito, debolezza, naso che cola, alterazione del senso del gusto e dell'olfatto e perdita di appetito. L'uso del timo è comune per questa malattia il cui trattamento standard è ancora in discussione. Tuttavia, gli studi sull'efficacia dell'olio di origano sono limitati. Questi pochi studi in letteratura si sono concentrati soprattutto sugli effetti dell'olio di timo sui sintomi del Covid-19. Questo lavoro; Sarà fatto per valutare l'effetto dell'aromaterapia con olio di timo sui sintomi di Covid-19, sui segni vitali e sui parametri emodinamici nei pazienti Covid-19. Non esistono studi in letteratura che indaghino gli effetti di tutte queste variabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coronavirus, che è una comune malattia infettiva, è caratterizzato da sintomi quali forte dolore, tosse, fiato corto, vertigini, secrezione, diarrea, nausea-vomito, debolezza, naso che cola, alterazione del senso del gusto e dell'olfatto e perdita di appetito. L'uso del timo è comune per questa malattia il cui trattamento standard è ancora in discussione. Tuttavia, gli studi sull'efficacia dell'olio di origano sono limitati. Questi pochi studi in letteratura si sono concentrati soprattutto sugli effetti dell'olio di timo sui sintomi del Covid-19. Questo lavoro; Sarà fatto per valutare l'effetto dell'aromaterapia con olio di timo sui sintomi di Covid-19, sui segni vitali e sui parametri emodinamici nei pazienti Covid-19. Non esistono studi in letteratura che indaghino gli effetti di tutte queste variabili. Lo studio sarà condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Sarà svolto nel servizio Covid-19 del Batman Training and Research Hospital tra gennaio 2022 e dicembre 2022. Il campione dello studio sarà costituito da un totale di 140 pazienti (gruppo sperimentale = 70 gruppo di controllo = 70) randomizzati ai gruppi sperimentale e di controllo.

Nella raccolta dei dati verranno utilizzate la "Scheda delle caratteristiche demografiche", la "Scheda dei sintomi del Covid-19", la "Scheda di follow-up dei parametri emodinamici e dei segni vitali" e la "Scala di confronto visivo (VAS)". Il test di normalità di Kolmogorov Smirnov sarà utilizzato per la distribuzione normale nell'analisi dei dati. Utilizzo di ANOVA, ANCOVA, test t di Student e test t accoppiato nell'analisi di dati normalmente distribuiti; I test di Fridman, Kruskal Wallis e Man Withney U sono progettati per essere utilizzati nell'analisi di dati che non sono normalmente distribuiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Batman, Tacchino, 72070
        • Batman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test PCR positivo
  • Essere nel servizio covid-19
  • Coinvolgimento del polmone a seguito di tomografia computerizzata tra il 50-80% da essere
  • Il giorno di ammissione al servizio Covid 19 (1. Day) malatoricevuta di

Criteri di esclusione:

  • Avere uno stato di gravidanza
  • avere meno di 18 anni
  • riluttanza a partecipare allo studio
  • I pazienti che saranno trasferiti all'unità di terapia intensiva saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo e le misurazioni verranno registrate simultaneamente.
Sperimentale: Gruppo olio di timo
Dopo aver compilato i moduli, ai pazienti assegnati al gruppo sperimentale verrà applicata l'aromaterapia con olio di timo. L'olio di origano da preparare deve avere un alto rapporto di carvacrolo. L'olio di timo con un rapporto di carvacrolo di almeno il 74% sarà specifico per ciascun paziente e verrà somministrato al paziente sotto forma di un bastoncino inalatore. Secondo il parere degli esperti; La stanza del paziente deve essere visitata ogni 8 ore e il bastoncino inalatore specifico per il paziente deve essere annusato in 8 polmoni che respirano. Ogni paziente utilizzerà un bastoncino inalatore per 5 giorni. I parametri emodinamici (ph, CO 2, O 2 ) ei sintomi del Covid-19 saranno misurati prima dell'intervento con il paziente (pretest) e alla fine della 5a giornata (posttest). I segni vitali saranno misurati e registrati tre volte al giorno nella stanza del paziente alle 08:00, 16:00 e 24:00.
Altro: olio di timo
L'olio di timo con un rapporto di carvacrolo di almeno il 74% sarà specifico per ciascun paziente e verrà somministrato al paziente sotto forma di un bastoncino inalatore. Secondo il parere degli esperti; La stanza del paziente deve essere visitata ogni 8 ore e il bastoncino inalatore specifico per il paziente deve essere annusato in 8 polmoni che respirano. Ogni paziente utilizzerà un bastoncino inalatore per 5 giorni. I parametri emodinamici (ph, CO 2, O 2 ) ei sintomi del Covid-19 saranno misurati prima dell'intervento con il paziente (pretest) e alla fine della 5a giornata (posttest). I segni vitali saranno misurati e registrati tre volte al giorno nella stanza del paziente alle 08:00, 16:00 e 24:00.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo modulo, creato dai ricercatori, è composto da 10 domande in totale, che mettono in discussione le caratteristiche di diagnosi, peso, sesso, stato di malattia cronica e Covid-19.
6 mesi
Modulo sintomi Covid-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo modulo, che è stato creato dai ricercatori con il supporto della letteratura, è composto da 13 domande che includono valutazioni che misurano i sintomi del Covid-19 del paziente e il livello di gravità.
6 mesi
Forma dei parametri emodinamici
Lasso di tempo: 6 mesi
Dai valori dei gas nel sangue di questa forma creata dal ricercatore; È stato creato per registrare i risultati delle misurazioni di pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 .
6 mesi
Scala di confronto visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala è la scala più utilizzata per la valutazione del dolore. In questo studio verrà utilizzato per la valutazione del dolore muscolo-articolare e della cefalea, che sono i sintomi del Covid-19. Solitamente lungo 10 cm, orizzontalmente o verticalmente; È la linea che va da "No Pain" (0 punti) a "Severe Pain" (10 punti). All'aumentare del punteggio sulla scala di confronto visivo, aumenta la gravità della malattia. Questa linea può essere diritta o verticale. Può includere parole o numeri usati per descrivere il dolore, scritti su linee equidistanti. È generalmente accettato che la linea orizzontale sia più facile da capire.
6 mesi
Modulo di follow-up dei segni vitali
Lasso di tempo: 6 mesi
Il modulo di follow-up dei segni vitali è stato creato per registrare i valori giornalieri di febbre, polso, frequenza respiratoria e pressione arteriosa sistolica e diastolica del paziente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/2637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa ricerca è uno studio di tesi di dottorato. La ricerca dovrebbe essere completata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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