El efecto de la aromaterapia con aceite de tomillo sobre los síntomas de la enfermedad, los signos vitales y los parámetros hemodinámicos en pacientes con COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El coronavirus, que es una enfermedad infecciosa común, se caracteriza por síntomas como dolor intenso, tos, dificultad para respirar, mareos, secreción, diarrea, náuseas-vómitos, debilidad, secreción nasal, cambios en el sentido del gusto y el olfato, y pérdida de apetito. El uso de tomillo es común para esta enfermedad cuyo tratamiento estándar aún se está discutiendo. Sin embargo, los estudios que investigan la eficacia del aceite de orégano son limitados. Estos pocos estudios en la literatura se han centrado especialmente en los efectos del aceite de tomillo en los síntomas de Covid-19. Este trabajo; Se realizará para evaluar el efecto de la aromaterapia con aceite de tomillo sobre los síntomas, signos vitales y parámetros hemodinámicos de Covid-19 en pacientes con Covid-19. No existe ningún estudio en la literatura que investigue los efectos de todas estas variables. El estudio se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio. Se llevará a cabo en el servicio Covid-19 del Batman Training and Research Hospital entre enero de 2022 y diciembre de 2022. La muestra del estudio estará compuesta por un total de 140 pacientes (grupo experimental = 70 grupo control = 70) aleatorizados a los grupos experimental y control.
En la recolección de datos se utilizará el “Ficha de Características Demográficas”, “Ficha de Síntomas Covid-19”, “Ficha de seguimiento de parámetros hemodinámicos y signos vitales” y “Escala de Comparación Visual (EVA)”. Se utilizará la prueba de normalidad de Kolmogorov Smirnov para la distribución normal en el análisis de los datos. Uso de ANOVA, ANCOVA, prueba t de Student y prueba t pareada en el análisis de datos normalmente distribuidos; La prueba Fridman, Kruskal Wallis y la prueba U de Man Withney están planificadas para usarse en el análisis de datos que no tienen una distribución normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Batman, Pavo, 72070
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- prueba PCR positiva
- Estar en el servicio covid-19
- Afectación en el pulmón como resultado de la tomografía computarizada entre 50-80% para ser
- El día de ingreso al servicio Covid 19 (1. día) recibo de enfermedad
Criterio de exclusión:
- Tener un estado de embarazo
- ser menor de 18 años
- falta de voluntad para participar en el estudio
- Los pacientes que serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control y las mediciones se registrarán simultáneamente.
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Experimental: Grupo de aceite de tomillo
Luego del llenado de los formularios, se aplicará aromaterapia con aceite de tomillo a los pacientes asignados al grupo experimental. El aceite de orégano a preparar debe tener un alto índice de carvacrol.
El aceite de tomillo con un ratio de carvacrol de al menos el 74% será específico para cada paciente y se le dará al paciente en forma de barra inhaladora.
Según opinión de expertos; Se debe visitar la habitación del paciente cada 8 horas y se debe aspirar el palo inhalador específico del paciente en 8 pulmones respiratorios.
Cada paciente utilizará un palo inhalador durante 5 días.
Se medirán parámetros hemodinámicos (ph, CO 2 , O 2 ) y síntomas de Covid-19 antes de la intervención con el paciente (pretest) y al final del 5º día (postest).
Los signos vitales se medirán y registrarán tres veces al día en la habitación del paciente a las 08:00, 16:00 y 24:00.
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El aceite de tomillo con un ratio de carvacrol de al menos el 74% será específico para cada paciente y se le dará al paciente en forma de barra inhaladora.
Según opinión de expertos; Se debe visitar la habitación del paciente cada 8 horas y se debe aspirar el palo inhalador específico del paciente en 8 pulmones respiratorios.
Cada paciente utilizará un palo inhalador durante 5 días.
Se medirán parámetros hemodinámicos (ph, CO 2 , O 2 ) y síntomas de Covid-19 antes de la intervención con el paciente (pretest) y al final del 5º día (postest).
Los signos vitales se medirán y registrarán tres veces al día en la habitación del paciente a las 08:00, 16:00 y 24:00.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de características demográficas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este formulario, creado por los investigadores, consta de 10 preguntas en total, cuestionando las características de diagnóstico, peso, género, estado de enfermedad crónica y Covid-19.
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6 meses
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Formulario de síntomas de Covid-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este formulario, que fue creado por los investigadores con el apoyo de la literatura, consta de 13 preguntas que incluyen evaluaciones que miden los síntomas de Covid-19 del paciente y el nivel de gravedad.
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6 meses
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Formulario de parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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A partir de los valores de gases en sangre de este formulario creado por el investigador; Fue creado para registrar los resultados de las mediciones de pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 .
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6 meses
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Escala de comparación visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala es la escala más utilizada para la evaluación del dolor.
En este estudio, se utilizará para la evaluación del dolor muscular y articular y el dolor de cabeza, que son los síntomas de Covid-19.
Por lo general, 10 cm de largo, horizontal o verticalmente; Es la línea de "Sin dolor" (0 puntos) a "Dolor severo" (10 puntos).
A medida que aumenta la puntuación en la escala de comparación visual, aumenta la gravedad de la enfermedad.
Esta línea puede ser recta o vertical.
Puede incluir palabras o números usados para describir el dolor, escritos en líneas espaciadas uniformemente.
Generalmente se acepta que la línea horizontal es más fácil de entender.
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6 meses
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Formulario de seguimiento de signos vitales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se creó un formulario de seguimiento de signos vitales para registrar los valores diarios de fiebre, pulso, frecuencia respiratoria y presión arterial sistólica diastólica del paciente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/2637
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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