Влияние ароматерапии с маслом тимьяна на симптомы заболевания, основные показатели жизнедеятельности, показатели гемодинамики у пациентов с COVID-19
Влияние ароматерапии с маслом тимьяна на симптомы заболевания, основные показатели жизнедеятельности и гемодинамические параметры у пациентов с COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Коронавирус, который является распространенным инфекционным заболеванием, характеризуется такими симптомами, как сильная боль, кашель, одышка, головокружение, секреция, диарея, тошнота-рвота, слабость, насморк, изменение вкуса и обоняния, потеря сознания. аппетит. Использование тимьяна является обычным для этого заболевания, стандартное лечение которого все еще обсуждается. Однако исследования, изучающие эффективность масла орегано, ограничены. Эти несколько исследований в литературе были сосредоточены, в частности, на влиянии масла тимьяна на симптомы Covid-19. Эта работа; Это будет сделано для оценки влияния ароматерапии с маслом тимьяна на симптомы Covid-19, основные показатели жизнедеятельности и гемодинамические параметры у пациентов с Covid-19. В литературе нет исследований, посвященных влиянию всех этих переменных. Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Он будет проводиться в Центре обучения и исследований Бэтмена в службе Covid-19 в период с января 2022 года по декабрь 2022 года. Выборка исследования будет состоять из 140 пациентов (экспериментальная группа = 70, контрольная группа = 70), рандомизированных в экспериментальную и контрольную группы.
При сборе данных будут использоваться «Форма демографических характеристик», «Форма симптомов Covid-19», «Форма наблюдения за гемодинамическими параметрами и показателями жизнедеятельности» и «Шкала визуального сравнения (ВАШ)». Критерий нормальности Колмогорова-Смирнова будет использоваться для нормального распределения при анализе данных. Использование ANOVA, ANCOVA, t-критерия Стьюдента и парного t-критерия при анализе данных с нормальным распределением; Тест Фридмана, тест Крускала-Уоллиса и U-тест Мана Уитни планируется использовать при анализе данных, которые не имеют нормального распределения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72070
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПЦР-тест положительный
- Быть на службе covid-19
- Вовлечение легкого в результате компьютерной томографии на 50-80% должно быть
- День приема на службу Covid 19 (1. День) получения
Критерий исключения:
- Наличие статуса беременности
- быть моложе 18 лет
- нежелание участвовать в исследовании
- Пациенты, которые будут переведены в отделение интенсивной терапии, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе не будет применяться никакого вмешательства, и измерения будут записываться одновременно.
|
|
|
Экспериментальный: Группа масел тимьяна
После заполнения форм ароматерапия маслом тимьяна будет применена к пациентам, отнесенным к экспериментальной группе. Приготовленное масло орегано должно иметь высокое содержание карвакрола.
Масло тимьяна с содержанием карвакрола не менее 74% будет индивидуальным для каждого пациента и будет даваться пациенту в виде палочки-ингалятора.
По заключению экспертов; Собственную палату пациента следует посещать каждые 8 часов, а индивидуальную ингаляторную палочку следует вдыхать в 8 дыхательных легких.
Каждый пациент будет использовать ингалятор в течение 5 дней.
Параметры гемодинамики (ph, CO 2 , O 2 ) и симптомы Covid-19 будут измеряться до вмешательства у пациента (претест) и в конце 5-го дня (посттест).
Показатели жизнедеятельности будут измеряться и записываться три раза в день в палате пациента в 08:00, 16:00 и 24:00.
|
Масло тимьяна с содержанием карвакрола не менее 74% будет индивидуальным для каждого пациента и будет даваться пациенту в виде палочки-ингалятора.
По заключению экспертов; Собственную палату пациента следует посещать каждые 8 часов, а индивидуальную ингаляторную палочку следует вдыхать в 8 дыхательных легких.
Каждый пациент будет использовать ингалятор в течение 5 дней.
Параметры гемодинамики (ph, CO 2 , O 2 ) и симптомы Covid-19 будут измеряться до вмешательства у пациента (претест) и в конце 5-го дня (посттест).
Показатели жизнедеятельности будут измеряться и записываться три раза в день в палате пациента в 08:00, 16:00 и 24:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографических характеристик
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта форма, созданная исследователями, состоит в общей сложности из 10 вопросов, касающихся характеристик диагноза, веса, пола, статуса хронического заболевания и Covid-19.
|
6 месяцев
|
|
Форма симптома Covid-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта форма, созданная исследователями при поддержке литературы, состоит из 13 вопросов, которые включают оценки, которые измеряют симптомы Covid-19 пациента и уровень тяжести.
|
6 месяцев
|
|
Форма показателей гемодинамики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Из значений газов крови этой формы, созданных исследователем; Он был создан для записи результатов измерения pH, O 2 , CO 2 , SaO 2 .
|
6 месяцев
|
|
Шкала визуального сравнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала является наиболее широко используемой шкалой для оценки боли.
В этом исследовании он будет использоваться для оценки мышечно-суставной боли и головной боли, которые являются симптомами Covid-19.
Обычно 10 см в длину, по горизонтали или по вертикали; Это линия от «Нет боли» (0 баллов) до «Сильная боль» (10 баллов).
По мере увеличения балла по шкале визуального сравнения тяжесть заболевания нарастает.
Эта линия может быть прямой или вертикальной.
Он может включать в себя слова или числа, используемые для описания боли, написанные через равные промежутки между строками.
Принято считать, что горизонтальную линию легче понять.
|
6 месяцев
|
|
Форма наблюдения за жизненными показателями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Создан бланк наблюдения за жизненными показателями, в котором фиксируются ежедневная лихорадка пациента, пульс, частота дыхания, значения систолического диастолического артериального давления.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .