방글라데시에서 SARS-CoV-2 감염(COVID-19)을 줄이기 위한 안면 마스크
방글라데시의 유증상 및 무증상 SARS-CoV-2 감염을 줄이기 위한 안면 마스크
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
본 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하고자 한다.
집, 모스크, 시장 및 기타 공공 장소에서 마스크 배포 및 마스크 홍보를 통해 마스크 착용을 늘리기 위해 커뮤니티 마스크 착용 규범을 성공적으로 변경할 수 있습니까?
커뮤니티 마스크 착용으로 SARS-CoV-2 감염(유증상 및 무증상 모두)을 줄일 수 있습니까?
사회적 거리두기 감소와 관련하여 지역사회 차원의 마스크 착용 확산이 증가합니까?
이러한 질문에 답하기 위해 조사관은 방글라데시의 마을 수준에서 제안된 개입을 무작위화하는 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 제어 커뮤니티는 개입을 받지 않고 치료 커뮤니티는 여러 요소를 결합한 광범위한 개입을 받습니다. 연구 직원은 호별 방문과 시장 및 모스크에서 무료 안면 마스크를 배포할 것입니다. 일부 커뮤니티에서는 그룹의 사람들이 공유된 가치에 호소하여 마스크를 착용하도록 권장되고 다른 커뮤니티에서는 개인이 마스크의 생물학적 가치를 논의하여 마스크를 착용하도록 권장됩니다(개입 커뮤니티 간에 교차 무작위화). 지역사회와 치료를 받은 마을의 시장에서 마스크 프로모터는 사람들에게 마스크 착용의 중요성을 상기시키고 추가 마스크를 배포할 것입니다. 시장에는 시장에 진입하기 위해 마스크를 착용해야 한다는 표시가 있을 것입니다. 종교 지도자들은 종교 행사에서 마스크 사용을 권장할 것입니다. 이 프로젝트는 지리적으로 근접한 10개 그룹으로 계층화된 1200개 커뮤니티를 등록할 것입니다. 절반은 중재를 받도록 무작위 배정됩니다.
커뮤니티는 마스크 착용을 평가하기 위해 0, 2 및 4주에 직접 관찰을 통해 감시됩니다. 조사관은 COVID-19의 증상에 대해 질문하기 위해 6~10일마다 가정 방문을 수행하고 SARS-CoV-2의 존재 여부를 확인하기 위해 PCR로 검사하기 위해 비강 면봉을 수집하여 SARS-CoV-2의 유증상 및 무증상을 평가할 것입니다. 종단선은 중재 시작 후 4주로 예정되어 있으나 혈청 유병률 추세에 따라 변경될 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1213
- Innovations for Poverty Action
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택한 마을에 거주
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 개인은 마스크나 행동 변경 통신을 받지 않습니다.
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실험적: 마스크 개입
개입 부문에 무작위로 배정된 커뮤니티에는 적절한 마스크 사용에 동기를 부여하기 위해 마스크와 행동 변경 커뮤니케이션이 제공됩니다.
중재군에 무작위로 배정된 지역 사회의 모든 성인은 주택 외부와 다른 사람들 주위에 있을 때 마스크를 착용하도록 권장됩니다.
학교 진흥에 무작위 배정된 팔에 중등학생도 학교 안팎에서 마스크를 착용하도록 권장됩니다.
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개입 개인은 코, 입 및 턱을 덮는 안면 마스크 착용의 중요성에 대해 듣게 됩니다.
마스크 발기인과 지역 사회 및 종교 지도자의 마스크는 마스크 착용을 장려합니다.
개입 커뮤니티의 개인에게는 수술용 또는 KF94 안면 마스크가 제공됩니다.
커뮤니티 가치를 통해 판촉을 가리도록 무작위로 배정된 개입 커뮤니티에서 판촉 토론과 미디어는 그룹의 사람들이 가치를 반영하여 마스크를 착용하도록 장려하는 데 중점을 둘 것입니다. 개인 정보를 통해 프로모션을 마스크하기 위해 무작위로 배정된 개입 커뮤니티에서 프로모션 토론 및 미디어는 개인을 대상으로 하고 마스크 착용의 도구적 가치(바이러스 입자의 흡입 방지)에 초점을 맞춥니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 및 무증상 SARS-CoV-2 감염
기간: 4주 동안 대략 매주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 연장될 수 있습니다.
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무증상 및 무증상 SARS-CoV-2 감염, COVID-19 증상 보고 여부와 관계없이 기준선 이후 6~10일마다 PCR 검사를 통해 평가
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4주 동안 대략 매주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 연장될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 착용 유병률 관찰
기간: 개입 0주, 2주 및 4주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 최종선 및 중간 시점이 조정될 수 있습니다.
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입과 코를 가리지 않는 마스크나 얼굴 가리개를 착용하거나 마스크나 얼굴 가리개를 전혀 착용하지 않은 사람과 비교하여 공공 장소에서 입과 코를 가리는 마스크를 착용한 사람들의 비율.
조사자는 연령 그룹, 성별 및 위치별로 하위 그룹 분석을 포함합니다.
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개입 0주, 2주 및 4주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 최종선 및 중간 시점이 조정될 수 있습니다.
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호흡기 감염 유병률
기간: 4주 동안 대략 매주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 연장될 수 있습니다.
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발열, 기침, 인후통, 숨가쁨, 호흡곤란, 코막힘, 콧물 등 COVID-19 자가 보고 증상의 유병률.
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4주 동안 대략 매주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 연장될 수 있습니다.
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물리적 거리두기
기간: 개입 0주, 2주 및 4주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 최종선 및 중간 시점이 조정될 수 있습니다.
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마스크를 착용하거나 착용하지 않은 관찰된 개인의 물리적 거리두기 유행
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개입 0주, 2주 및 4주; 중재 시작 시 예상 혈청 유병률보다 낮아 중재가 연장되는 경우 최종선 및 중간 시점이 조정될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000028482_asymp
- INV-037905 (기타 보조금/기금 번호: Gates Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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