Kasvonaamiot vähentämään SARS-CoV-2-infektioita (COVID-19) Bangladeshissa
Kasvonaamiot vähentämään oireettomia ja oireettomia SARS-CoV-2-infektioita Bangladeshissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
Voiko maskien jakelu ja naamioiden edistäminen kodeissa, moskeijoissa, markkinoilla ja muilla julkisilla alueilla onnistuneesti muuttaa yhteisön maskien käyttönormeja lisätäkseen maskien käyttöä jopa vuosia pandemiaksi?
Voiko yhteisön maskin käyttö vähentää SARS-CoV-2-infektioita (sekä oireettomia että oireettomia)?
Liittyykö yhteisötason maskien käytön lisääntyminen vähentyneeseen fyysiseen etäisyyteen?
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat suorittavat satunnaistetun klusteritutkimuksen, jossa satunnaistetaan ehdotettu toimenpide kylätasolla Bangladeshissa. Valvontayhteisöt eivät saa interventiota ja hoitoyhteisöt saavat laajan, useita elementtejä yhdistävän intervention. Tutkimushenkilöstö jakaa ilmaisia kasvonaamioita ovelta ovelle -käynneillä sekä markkinoilla ja moskeijoissa. Joissakin yhteisöissä ihmisryhmiä rohkaistaan käyttämään naamioita vetoamalla yhteisiin arvoihinsa ja toisissa yhteisöissä yksilöitä rohkaistaan käyttämään naamioita keskustelemalla maskien biologisesta arvosta (ristisatunnaistettu interventioyhteisöjen kesken). Naamioiden mainostajat paikkakunnalla ja hoidettujen kylien markkinoilla muistuttavat ihmisiä maskien käytön tärkeydestä ja jakavat lisänaamioita. Markkinoilla on merkkejä siitä, että naamarit on käytettävä markkinoille pääsyä varten. Uskonnolliset johtajat rohkaisevat maskien käyttöä jumalanpalveluksissa. Hankkeeseen osallistuu 1200 yhteisöä, jotka on jaettu maantieteellisesti läheisiin 10 hengen ryhmiin. puolet satunnaistetaan vastaanottamaan interventio.
Yhteisöjä tarkkaillaan suoralla havainnolla viikkojen 0, 2 ja 4 kohdalla maskin käytön arvioimiseksi. Tutkijat arvioivat oireettoman ja oireettoman SARS-CoV-2:n tekemällä kotitalouskäyntejä 6–10 päivän välein kysyäkseen COVID-19:n oireista ja keräämällä nenänäytteitä PCR-testaamiseksi SARS-CoV-2:n esiintymisen varalta. Loppulinja on suunniteltu 4 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta, mutta sitä voidaan siirtää seroprevalenssitrendien mukaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1213
- Innovations for Poverty Action
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua valitussa kylässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihenkilöt eivät saa maskeja tai käyttäytymismuutosviestintää.
|
|
|
Kokeellinen: Maskin interventio
Interventioryhmään satunnaistetuille yhteisöille annetaan maskeja ja käyttäytymismuutosviestintää maskin oikean käytön motivoimiseksi.
Jokainen aikuinen yhteisöissä, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, kannustetaan käyttämään maskia asuinalueensa ulkopuolella ja muiden ihmisten läheisyydessä.
Koulupromootioon satunnaistetuissa aseissa yläkoululaisia rohkaistaan myös käyttämään naamioita sekä koulussa että sen ulkopuolella.
|
Interventiohenkilöille kerrotaan nenän, suun ja leuan peittävän kasvonaamion käytön tärkeydestä.
Mask by mask -promoottorit sekä yhteisön ja uskonnolliset johtajat kannustavat maskin käyttöä.
Interventioyhteisöissä oleville henkilöille annetaan kirurgiset tai KF94-kasvonaamarit.
Interventioyhteisöissä, jotka on satunnaistettu peittämään edistäminen yhteisön arvojen kautta, edistämiskeskustelut ja tiedotusvälineet keskittyvät rohkaisemaan ihmisryhmiä käyttämään maskeja heijastamaan arvojaan. Interventioyhteisöissä, jotka on satunnaistettu peittämään edistäminen yksittäisten tietojen avulla, myynninedistämiskeskustelut ja tiedotusvälineet kohdistuvat yksilöihin ja keskittyvät maskien käytön instrumentaaliseen arvoon (viruspartikkelien hengittämisen estäminen) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireeton ja oireeton SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: noin viikoittain 4 viikon ajan; voidaan pidentää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa
|
Oireeton ja oireeton SARS-CoV-2-infektio, arvioituna PCR-testillä 6–10 päivän välein lähtötilanteen jälkeen, yksilöiden kesken riippumatta siitä ilmoittavatko he COVID-19-oireita
|
noin viikoittain 4 viikon ajan; voidaan pidentää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu maskin käytön yleisyys
Aikaikkuna: Interventioviikot 0, 2 ja 4; loppulinjan ja keskiviivan aikapisteitä voidaan säätää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa.
|
Prosenttiosuus ihmisistä, jotka havaitsivat julkisilla paikoilla pitävän maskia suun ja nenän päällä verrattuna sellaiseen maskiin tai kasvosuojaan, joka ei peitä suuta ja nenää tai ei käyttänyt maskia tai kasvosuojainta.
Tutkijat sisältävät alaryhmäanalyysit ikäryhmän, sukupuolen ja sijainnin mukaan
|
Interventioviikot 0, 2 ja 4; loppulinjan ja keskiviivan aikapisteitä voidaan säätää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa.
|
|
Hengitystieinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: noin viikoittain 4 viikon ajan; voidaan pidentää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa
|
COVID-19:n itse ilmoittamien oireiden esiintyvyys, mukaan lukien kuume, yskä, kurkkukipu, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, nenän tukkoisuus ja nenä.
|
noin viikoittain 4 viikon ajan; voidaan pidentää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa
|
|
Fyysinen etäisyys
Aikaikkuna: Interventioviikot 0, 2 ja 4; loppulinjan ja keskiviivan aikapisteitä voidaan säätää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa.
|
Fyysisen etäisyyden yleisyys havaittujen henkilöiden keskuudessa, jotka käyttävät tai eivät käytä maskia
|
Interventioviikot 0, 2 ja 4; loppulinjan ja keskiviivan aikapisteitä voidaan säätää, jos interventiota jatketaan arvioitua alhaisemman seroprevalenssin vuoksi intervention alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028482_asymp
- INV-037905 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gates Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .