Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arcmaszkok a SARS-CoV-2 fertőzések (COVID-19) csökkentésére Bangladesben

2023. március 16. frissítette: Yale University

Arcmaszkok a tünetmentes és tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések csökkentésére Bangladesben

A falusi szintű beavatkozás elsődleges célja annak felmérése, hogy a maszkviselés csökkenti-e a közösségi szintű tünetmentes és tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzéseket, PCR teszttel értékelve. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az értékeken keresztüli közösségi alapú aktiválás vagy az információn keresztüli egyéni aktiválás magasabb maszkviselést eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Részletes leírás:

Jelen tanulmány a következő kutatási kérdésekre kíván választ adni:

Sikeresen megváltoztathatja-e a maszkok terjesztése és a maszkok promóciója az otthonokban, mecsetekben, piacokon és más nyilvános területeken a közösségi maszkviselés normáit, hogy növelje a maszkviselést, akár éveken át járványba torkollhat?

Csökkentheti-e a közösségi maszkviselés a SARS-CoV-2 fertőzéseket (mind a tünetmentes, mind a tünetmentesen)?

A közösségi szintű maszkviselés megnövekedett gyakorisága összefügg a csökkent fizikai távolsággal?

E kérdések megválaszolására a kutatók egy klaszteres, randomizált vizsgálatot végeznek, amely véletlenszerűsíti a javasolt beavatkozást a bangladesi falu szintjén. Az ellenőrző közösségek nem kapnak beavatkozást, a kezelő közösségek pedig egy kiterjedt, több elemből álló beavatkozást kapnak. A tanulmányozó személyzet háztól házig, valamint piacokon és mecsetekben ingyenes arcmaszkokat oszt ki. Egyes közösségekben az emberek csoportjait közös értékeikre hivatkozva bátorítják a maszk viselésére, más közösségekben pedig a maszkok biológiai értékének megvitatásával (keresztrandomizálva az intervenciós közösségek között) az egyéneket a maszk viselésére. A maszkok népszerűsítői a közösségben és a kezelt falvak piacain emlékeztetik az embereket a maszk viselésének fontosságára, és további maszkokat osztanak ki. A piacokon lesznek olyan jelek, amelyek arra utalnak, hogy maszkot kell viselni a piacra lépéshez. A vallási vezetők bátorítják a maszkok használatát a vallási szertartásokon. A projekt 1200 közösséget von be, földrajzilag közel 10 fős csoportokba rétegezve; felét véletlenszerűen választják ki a beavatkozásra.

A közösségeket 0, 2 és 4 héten belül közvetlen megfigyeléssel fogják felügyelni, hogy értékeljék a maszkviselést. A vizsgálók a tünetmentes és tünetmentes SARS-CoV-2-t úgy értékelik, hogy 6-10 naponként háztartási látogatást tesznek, hogy rákérdezzenek a COVID-19 tüneteire, és orrtamponokat gyűjtsenek a SARS-CoV-2 jelenlétének PCR-vizsgálatához. A végvonalat a beavatkozás kezdete után 4 hétre tervezik, de a szeroprevalencia trendjeitől függően eltolható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Banglades
      • Dhaka, Banglades, 1213
        • Innovations for Poverty Action

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiválasztott faluban lakni

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll egyének nem kapnak maszkot vagy viselkedésmódosító kommunikációt.
Kísérleti: Maszk beavatkozás
A beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott közösségek maszkokat kapnak, és viselkedésmódosító kommunikációt kapnak a megfelelő maszkhasználat ösztönzése érdekében. A beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott közösségekben élő minden felnőttet arra ösztönöznek, hogy viseljen maszkot, amikor a lakótelepén kívül tartózkodik és más emberek közelében tartózkodik. Az iskolai promócióba véletlenszerűen kiválasztott fegyverekben a középiskolás gyerekeket is arra ösztönzik, hogy viseljenek maszkot az iskolán belül és kívül egyaránt.
Viselkedési: Arcmaszk tudatosság
A beavatkozásban részt vevő személyeknek elmondják az orrot, szájat és állat eltakaró arcmaszkok viselésének fontosságát. A maszk népszerűsítői, valamint a közösségi és vallási vezetők által biztosított maszkok ösztönzik a maszk viselését.
Eszköz: Szájmaszk
Az intervenciós közösségekben élő egyének sebészeti vagy KF94-es arcmaszkot kapnak.
Viselkedési: Arcmaszk népszerűsítése közösségi értékeken vagy egyéni információkon keresztül

A közösségi értékeken keresztüli promóció elfedésére véletlenszerűen kiválasztott intervenciós közösségekben a promóciós megbeszélések és a média arra összpontosítanak, hogy bátorítsák az emberek csoportjait, hogy értékeik tükröződéseként álarcot viseljenek.

Az egyéni információkon keresztüli promóció elfedésére véletlenszerűen kiválasztott intervenciós közösségekben a promóciós megbeszélések és a média az egyéneket célozzák meg, és a maszkviselés eszközértékére (a vírusrészecskék belélegzésének megakadályozására) összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetmentes és tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzés
Időkeret: körülbelül hetente 4 héten keresztül; meghosszabbítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén
Tünetmentes és tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzés, PCR-teszttel értékelve 6-10 naponként a kiindulási állapot után, az egyének körében, függetlenül attól, hogy COVID-19 tüneteit jelentették-e
körülbelül hetente 4 héten keresztül; meghosszabbítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maszkviselés megfigyelt előfordulása
Időkeret: 0., 2. és 4. beavatkozási hét; A végvonal és a középvonal időpontja módosítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén.
Azok az emberek százaléka, akik nyilvános helyeken maszkot viselnek a szájukon és az orrán, ahhoz képest, hogy olyan maszkot vagy arcvédőt viselnek, amely nem takarja el a szájat és az orrot, vagy nem visel maszkot vagy arcvédőt. A vizsgálók alcsoport-elemzéseket fognak tartalmazni korcsoport, nem és hely szerint
0., 2. és 4. beavatkozási hét; A végvonal és a középvonal időpontja módosítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén.
Légúti fertőzések előfordulása
Időkeret: körülbelül hetente 4 héten keresztül; meghosszabbítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén
A COVID-19 önbeszámolt tüneteinek előfordulása, beleértve a lázat, köhögést, torokfájást, légszomjat, légzési nehézséget, orrdugulást és orrfolyást.
körülbelül hetente 4 héten keresztül; meghosszabbítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén
Fizikai távolságtartás
Időkeret: 0., 2. és 4. beavatkozási hét; A végvonal és a középvonal időpontja módosítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén.
A fizikai távolságtartás elterjedtsége a maszkot viselő vagy nem viselő megfigyelt személyek között
0., 2. és 4. beavatkozási hét; A végvonal és a középvonal időpontja módosítható, ha a beavatkozás meghosszabbodik a becsültnél alacsonyabb szeroprevalencia miatt a beavatkozás kezdetén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

University of California, Berkeley
Stanford University
Innovations for Poverty Action
North South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000028482_asymp
  • INV-037905 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Gates Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Arcmaszk tudatosság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel