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건강 코칭: 재통합 중인 재향군인을 대상으로 한 파일럿 시험

2024년 2월 8일 업데이트: VA Office of Research and Development

재통합 중인 제대군인의 기능을 개선하고 자살 위험을 줄이기 위한 건강 코칭의 파일럿 시험

건강 코치는 사람들이 목표에 집중하고, 강점과 가치를 식별하고, 원하는 삶을 구축하도록 노력합니다. 건강 코칭은 최근에 군 복무를 그만둔 재향군인(즉, 재통합군인)과 같이 삶의 전환기를 탐색하는 사람들에게 특히 도움이 될 수 있습니다. 이 파일럿 시험에서 조사관은 1) 연구 절차의 타당성 및 재통합 재향군인 사이에서 건강 코칭의 수용 가능성을 조사하고, 2) 개입의 효능을 조사할 향후 시험에서 적합성에 대한 조치를 평가하고, 3) 구현에 대한 장벽 및 촉진제를 결정할 것입니다. 재 통합 재향 군인 간의 개입.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 파일럿 연구는 재통합 중인 제대군인 사이에서 건강 코칭의 향후 효능 시험의 설계 및 절차를 알리기 위한 데이터를 제공하도록 설계되었습니다. 9개월에 등록률 30% 및 평가 완료율 65%는 향후 유효성 시험에 대한 실현 가능한 등록 및 평가 완료율로 간주됩니다. 클라이언트 만족도 설문지-8에서 중재 완료율 70% 및 평균 점수 27은 수용 가능성을 나타냅니다. 측정 평가에는 이 모집단의 평균 수준 정량화, 결과의 일반적인 변동 특성화, 시간 경과에 따른 개인 내 변화에 대한 설명 분석, 95% 신뢰 구간으로 치료 효과 크기의 조정된 추정치가 포함되어 특정 대상자의 표본 크기 요구 사항을 보정합니다. 완전 전원 재판. 참가자와의 질적 인터뷰는 인식된 이점과 잠재적인 피해뿐만 아니라 구현에 대한 장애물 및 촉진제에 대한 정보를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최근 퇴역한 미군 재향군인

제외 기준:

  • 현재 시설에 거주 중(예: 요양원, 교도소)
  • Short Blessed Test에서 10점 이상의 점수로 표시되는 인지 장애
  • 정신병 선별 설문지에서 사고 간섭 또는 환각을 승인하여 현재 정신병을 겪고 있음
  • P4 스크리너에 의해 표시된 바와 같이 자살에 대한 급성 위험이 있는 경우
  • 영어를 읽거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 코칭
최대 12회의 건강 코칭 및 VA 혜택에 대한 정보를 제공하는 인쇄물 수령
건강 코치는 사람들이 목표에 집중하고, 강점과 가치를 식별하고, 원하는 삶을 구축하도록 노력합니다.
VA 혜택에 대한 정보가 포함된 인쇄물.
활성 비교기: VA 혜택 정보
VA 혜택에 대한 정보를 제공하는 인쇄물 수령
VA 혜택에 대한 정보가 포함된 인쇄물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
군인 대 민간 설문지
기간: 4월
군인 대 민간인 설문지 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 재통합 난이도가 높음을 나타냅니다.
4월
웰빙 인벤토리 - 기능 상태
기간: 4월
웰빙 인벤토리 점수의 기능적 상태 종합 척도는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
4월
군인 대 민간 설문지
기간: 9월
군인 대 민간인 설문지 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 재통합 난이도가 높음을 나타냅니다.
9월
웰빙 인벤토리 - 기능 상태
기간: 9월
웰빙 인벤토리 점수의 기능적 상태 종합 척도는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
9월
우울 증상 지수 - 자살 가능성 하위 척도
기간: 4월
우울 증상 지수 점수의 자살 성향 하위 척도는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
4월
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 4월
Columbia Suicide Severity Rating Scale - 화면 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
4월
우울 증상 지수 - 자살 가능성 하위 척도
기간: 9월
우울 증상 지수 점수의 자살 성향 하위 척도는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
9월
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 9월
Columbia Suicide Severity Rating Scale - 화면 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
9월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VA 의료 방문 횟수(일차 진료, 정신 건강 또는 기타 전문 진료 방문)
기간: 4월
연구 참여 첫 4개월 동안 완료된 VA 의료 방문(일차 진료, 정신 건강 또는 기타 전문 진료 방문)의 수. 방문 횟수가 많을수록 VA 진료 이용률이 높음을 나타냅니다.
4월
VA 의료 방문 횟수(일차 진료, 정신 건강 또는 기타 전문 진료 방문)
기간: 9월
연구 참여 기간(9개월) 동안 완료된 VA 의료 방문(1차 진료, 정신 건강 또는 기타 전문 진료 방문)의 수. 방문 횟수가 많을수록 VA 진료 이용률이 높음을 나타냅니다.
9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D3704-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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건강 코칭에 대한 임상 시험

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