- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05199467
Terveysvalmennus: Pilottikoe uudelleen integroituvien veteraanien keskuudessa
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Terveysvalmennuksen pilottikoe toiminnan parantamiseksi ja itsemurhariskin vähentämiseksi uudelleen integroituvien veteraanien keskuudessa
Terveysvalmentajat auttavat ihmisiä keskittymään tavoitteisiin, tunnistamaan vahvuudet ja arvot sekä rakentamaan elämää, jota he haluavat elää.
Terveysvalmennus voi olla erityisen hyödyllistä ihmisille, jotka ovat siirtymässä elämänmuutokseen, kuten veteraaneille, jotka ovat äskettäin eronneet asepalveluksesta (eli sopeutuvat uudelleen veteraaneihin).
Tässä pilottikokeessa tutkijat 1) tutkivat tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja terveysvalmennuksen hyväksyttävyyttä uudelleenintegroituneiden veteraanien keskuudessa, 2) arvioivat soveltuvuutta toimenpiteisiin tulevassa kokeessa, jossa tutkitaan intervention tehokkuutta, 3) määrittävät toteutuksen esteet ja edistäjät. uudelleenintegroituvien veteraanien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu tarjoamaan tietoa tulevan terveysvalmennuksen tehokkuuskokeen suunnittelusta ja menettelyistä uudelleen integroituvien veteraanien keskuudessa.
Ilmoittautumisaste 30 % ja arvioinnin valmistumisaste 65 % yhdeksän kuukauden kohdalla katsotaan mahdollisiksi ilmoittautumis- ja arvioinnin suorittamisasteena tulevaa tehokkuustutkimusta varten.
Intervention suorittamisaste 70 % ja keskimääräinen pistemäärä 27 asiakastyytyväisyyskyselyssä 8 osoittavat hyväksyttävyyden.
Toimenpiteiden arviointi edellyttää keskimääräisten tasojen kvantifiointia tässä populaatiossa, tulosten tyypillisten vaihtelujen karakterisointia, kuvailevia analyyseja ihmisen sisällä tapahtuvista muutoksista ajan mittaan ja mukautettuja arvioita hoitovaikutusten koosta 95 %:n luottamusvälillä otoskoon tarpeiden kalibroimiseksi. täysin toimiva kokeiluversio.
Laadulliset haastattelut osallistujien kanssa antavat tietoa täytäntöönpanon esteistä ja edistäjistä sekä havaituista hyödyistä ja mahdollisista haitoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain armeijan veteraanit erosivat hiljattain palveluksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä laitoksessa (esim. vanhainkodissa, vankilassa)
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka on osoitettu pisteellä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 lyhyessä siunaustestissä
- kokee tällä hetkellä psykoosia, kuten psykoosin seulontakyselyssä osoittava ajatushäiriö tai hallusinaatiot osoittavat
- Akuutissa itsemurhariskissä P4-seulonnan osoittamana
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Jopa 12 terveysvalmennusistunnon kuitti sekä painetut materiaalit, jotka tarjoavat tietoa VA-eduista
|
Terveysvalmentajat auttavat ihmisiä keskittymään tavoitteisiin, tunnistamaan vahvuudet ja arvot sekä rakentamaan sellaista elämää, jota he haluavat elää.
Painetut materiaalit, joissa on tietoa VA:n eduista.
|
Active Comparator: VA:n edut tiedot
Painettujen materiaalien kuitti, joka sisältää tietoa VA-etuista
|
Painetut materiaalit, joissa on tietoa VA:n eduista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sotilas-siviilikysely
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Sotilas-siviilikyselyn pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uudelleenintegroitumisvaikeutta.
|
Kuukausi 4
|
Hyvinvointiinventaari - Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Hyvinvointiinventaariopisteiden toiminnallinen tila -yhdistelmämitta vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
Kuukausi 4
|
Sotilas-siviilikysely
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Sotilas-siviilikyselyn pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uudelleenintegroitumisvaikeutta.
|
Kuukausi 9
|
Hyvinvointiinventaari - Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Hyvinvointiinventaariopisteiden toiminnallinen tila -yhdistelmämitta vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
Kuukausi 9
|
Masennusoireindeksi - Itsemurha-alaasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Masennusoireindeksin itsemurha-alaasteikko vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemurha-ajatusten vakavuutta.
|
Kuukausi 4
|
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale - Näytön pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemurha-ajatusten vakavuutta.
|
Kuukausi 4
|
Masennusoireindeksi - Itsemurha-alaasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Masennusoireindeksin itsemurha-alaasteikko vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemurha-ajatusten vakavuutta.
|
Kuukausi 9
|
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale - Näytön pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemurha-ajatusten vakavuutta.
|
Kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VA-terveydenhuollon käyntien määrä (perushoito-, mielenterveys- tai muut erikoishoitokäynnit)
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Tutkimukseen osallistumisen ensimmäisten neljän kuukauden aikana suoritettujen VA-terveydenhuollon käyntien (perusterveydenhuollon, mielenterveyden tai muiden erikoishoidon käyntien) määrä, ja suurempi käyntien määrä viittaa korkeampaan VA-hoidon käyttöön.
|
Kuukausi 4
|
VA-terveydenhuollon käyntien määrä (perushoito-, mielenterveys- tai muut erikoishoitokäynnit)
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Tutkimukseen osallistumisen aikana (9 kuukautta) suoritettujen VA-terveydenhuollon käyntien (perushoito-, mielenterveys- tai muut erikoishoidon käynnit) määrä, ja suurempi käyntien määrä viittaa korkeampaan VA-hoidon käyttöön.
|
Kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3704-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat