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Coaching santé : un essai pilote auprès des vétérans en réinsertion

8 février 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Un essai pilote de coaching de santé pour améliorer le fonctionnement et réduire le risque de suicide chez les anciens combattants en réintégration

Les coachs de santé aident les gens à se concentrer sur leurs objectifs, à identifier leurs forces et leurs valeurs et à travailler à la construction de la vie qu'ils souhaitent vivre. Le coaching de santé peut être particulièrement utile pour les personnes qui traversent une transition de vie, comme les anciens combattants qui ont récemment quitté le service militaire (c'est-à-dire les anciens combattants en réintégration). Dans cet essai pilote, les enquêteurs 1) examineront la faisabilité des procédures d'étude et l'acceptabilité du coaching de santé parmi les anciens combattants en réintégration, 2) évalueront les mesures d'adéquation dans un futur essai qui examinera l'efficacité de l'intervention, 3) détermineront les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre l'intervention auprès des vétérans en réintégration.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote est conçue pour fournir des données pour éclairer la conception et les procédures d'un futur essai d'efficacité de l'encadrement de la santé chez les vétérans en réintégration. Un taux d'inscription de 30 % et un taux d'achèvement de l'évaluation de 65 % à 9 mois seront considérés comme des taux d'inscription et d'achèvement de l'évaluation réalisables pour un futur essai d'efficacité. Un taux d'achèvement de l'intervention de 70 % et un score moyen de 27 sur le questionnaire de satisfaction du client-8 indiqueront l'acceptabilité. L'évaluation des mesures impliquera la quantification des niveaux moyens dans cette population, la caractérisation de la variation typique des résultats, des analyses descriptives des changements intra-individuels au fil du temps et des estimations ajustées des tailles d'effet de traitement avec des intervalles de confiance à 95 % pour calibrer les besoins en taille d'échantillon d'un essai entièrement alimenté. Des entretiens qualitatifs avec les participants fourniront des informations sur les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre ainsi que sur les avantages perçus et les inconvénients potentiels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les vétérans militaires des États-Unis ont récemment quitté le service

Critère d'exclusion:

  • Vivant actuellement dans une institution (par exemple, maison de retraite, prison)
  • Déficience cognitive indiquée par un score égal ou supérieur à 10 au test court béni
  • Souffre actuellement de psychose, comme indiqué en approuvant l'interférence de la pensée ou les hallucinations sur le questionnaire de dépistage de la psychose
  • À risque aigu de suicide tel qu'indiqué par l'agent de dépistage P4
  • Incapable de lire ou de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching Santé
Réception de jusqu'à 12 séances de coaching de santé, ainsi que de documents imprimés fournissant des informations sur les avantages VA
Comportemental: Coaching Santé
Les coachs de santé aident les gens à se concentrer sur leurs objectifs, à identifier leurs forces et leurs valeurs, et à travailler pour construire le genre de vie qu'ils souhaitent vivre.
Comportemental: Informations sur les avantages VA
Documents imprimés contenant des informations sur les avantages de la VA.
Comparateur actif: Informations sur les avantages VA
Réception de documents imprimés fournissant des informations sur les prestations VA
Comportemental: Informations sur les avantages VA
Documents imprimés contenant des informations sur les avantages de la VA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire militaire à civil
Délai: Mois 4
Les scores du questionnaire militaire à civil varient de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de difficulté de réintégration.
Mois 4
Inventaire du bien-être - Statut fonctionnel
Délai: Mois 4
La mesure composite de l'état fonctionnel des scores de l'inventaire du bien-être varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un niveau de fonctionnement plus élevé.
Mois 4
Questionnaire militaire à civil
Délai: Mois 9
Les scores du questionnaire militaire à civil varient de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de difficulté de réintégration.
Mois 9
Inventaire du bien-être - Statut fonctionnel
Délai: Mois 9
La mesure composite de l'état fonctionnel des scores de l'inventaire du bien-être varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un niveau de fonctionnement plus élevé.
Mois 9
Indice des symptômes dépressifs - Sous-échelle de suicidalité
Délai: Mois 4
La sous-échelle de suicidalité des scores de l'indice des symptômes dépressifs varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des idées suicidaires.
Mois 4
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Mois 4
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia - Les scores de dépistage vont de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des idées suicidaires.
Mois 4
Indice des symptômes dépressifs - Sous-échelle de suicidalité
Délai: Mois 9
La sous-échelle de suicidalité des scores de l'indice des symptômes dépressifs varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des idées suicidaires.
Mois 9
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Mois 9
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia - Les scores de dépistage vont de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des idées suicidaires.
Mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites de soins de santé VA (soins primaires, santé mentale ou autres visites de soins spécialisés)
Délai: Mois 4
Nombre de visites de soins de santé VA (soins primaires, santé mentale ou autres visites de soins spécialisés) effectuées au cours des quatre premiers mois de participation à l'étude, avec un nombre plus élevé de visites indiquant une utilisation plus élevée des soins VA.
Mois 4
Nombre de visites de soins de santé VA (soins primaires, santé mentale ou autres visites de soins spécialisés)
Délai: Mois 9
Nombre de visites de soins de santé VA (soins primaires, santé mentale ou autres visites de soins spécialisés) effectuées pendant la participation à l'étude (9 mois), avec un nombre plus élevé de visites indiquant une utilisation plus élevée des soins VA.
Mois 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

University of Michigan
VA Finger Lakes Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3704-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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