- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05199467
Sundhedscoaching: Et pilotforsøg blandt reintegrerende veteraner
13. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Et pilotforsøg med sundhedscoaching for at forbedre funktionsevnen og reducere selvmordsrisikoen blandt reintegrerende veteraner
Sundhedscoacher hjælper folk med at fokusere på mål, identificere styrker og værdier og arbejde hen imod at opbygge det liv, de ønsker at leve.
Sundhedscoaching kan være særligt nyttigt for folk, der navigerer i en livsovergang, såsom veteraner, der for nylig er skilt fra militærtjeneste (dvs. reintegrering af veteraner).
I dette pilotforsøg vil efterforskerne 1) undersøge gennemførligheden af undersøgelsesprocedurer og accept af sundhedscoaching blandt reintegrerende veteraner, 2) evaluere foranstaltninger for egnethed i et fremtidigt forsøg, der vil undersøge effektiviteten af interventionen, 3) bestemme barrierer og facilitatorer for implementering interventionen blandt reintegrerende veteraner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse er designet til at levere data til at informere designet og procedurerne for et fremtidigt effektivitetsforsøg af sundhedscoaching blandt reintegrerende veteraner.
En tilmeldingsprocent på 30 % og en vurderingsgennemførelsesprocent på 65 % efter 9 måneder vil blive betragtet som mulige tilmeldings- og vurderingsgennemførelsesrater for et fremtidigt effektforsøg.
En interventionsgennemførelsesrate på 70 % og en gennemsnitlig score på 27 på klienttilfredshedsspørgeskema-8 vil indikere accept.
Evaluering af foranstaltninger vil indebære kvantificering af middelniveauerne i denne population, karakterisering af typiske variationer i resultaterne, beskrivende analyser af ændring inden for en person over tid og justerede estimater af behandlingseffektstørrelser med 95 % konfidensintervaller for at kalibrere stikprøvestørrelsesbehovet for en fuldt drevet prøveversion.
Kvalitative interviews med deltagere vil give information om barrierer og facilitatorer for implementering samt opfattede fordele og potentielle skader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amerikanske militærveteraner blev for nylig skilt fra tjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Bor i øjeblikket på en institution (f.eks. plejehjem, fængsel)
- Kognitiv svækkelse som angivet ved en score lig med eller større end 10 på den korte velsignede test
- Oplever i øjeblikket psykose som angivet ved at støtte tankeinterferens eller hallucinationer på psykosescreeningsspørgeskemaet
- Ved akut risiko for selvmord som angivet af P4-screeneren
- Ude af stand til at læse eller forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Modtagelse af op til 12 sessioner med sundhedscoaching plus trykt materiale, der giver information om VA-fordele
|
Sundhedscoacher hjælper folk med at fokusere på mål, identificere styrker og værdier og arbejde hen imod at opbygge den slags liv, de ønsker at leve.
Trykte materialer med information om VA-fordele.
|
|
Aktiv komparator: Oplysninger om VA-fordele
Modtagelse af trykt materiale med oplysninger om VA-fordele
|
Trykte materialer med information om VA-fordele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Militært til civilt spørgeskema
Tidsramme: Måned 4
|
Militære til civile spørgeskemaresultater varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer en højere grad af genintegreringsvanskeligheder.
|
Måned 4
|
|
Trivselsopgørelse - Funktionel status
Tidsramme: Måned 4
|
Det sammensatte mål for funktionel status fra Trivselsopgørelsens score spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer et højere funktionsniveau.
|
Måned 4
|
|
Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Tidsramme: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal VA-sundhedsbesøg (primær pleje, mental sundhed eller andre specialplejebesøg)
Tidsramme: Måned 4
|
Antal VA-sundhedsbesøg (primær pleje, mental sundhed eller andre specialplejebesøg) gennemført i løbet af de første fire måneder af studiedeltagelse, med et højere antal besøg, der indikerer højere VA-plejeudnyttelse.
|
Måned 4
|
|
Antal VA-sundhedsbesøg (primær pleje, mental sundhed eller andre specialplejebesøg)
Tidsramme: Måned 9
|
Antal VA-sundhedsbesøg (primær pleje, mental sundhed eller andre specialplejebesøg) gennemført under studiedeltagelsen (9 måneder), med et højere antal besøg, der indikerer højere VA-plejeudnyttelse.
|
Måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D3704-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .