- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05199467
Коучинг здоровья: пилотное испытание среди реинтегрирующихся ветеранов
13 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Пилотное испытание коучинга здоровья для улучшения функционирования и снижения риска самоубийств среди реинтегрирующихся ветеранов
Тренеры по здоровью помогают людям сосредоточиться на целях, определить сильные стороны и ценности и работать над построением жизни, которой они хотят жить.
Коучинг здоровья может быть особенно полезен для людей, переживающих жизненный переход, таких как ветераны, недавно уволившиеся с военной службы (т. е. реинтегрирующиеся ветераны).
В этом пилотном испытании исследователи 1) изучат осуществимость процедур исследования и приемлемость коучинга здоровья среди реинтегрирующихся ветеранов, 2) оценят меры на предмет пригодности в будущем испытании, в котором будет изучаться эффективность вмешательства, 3) определят препятствия и факторы, способствующие внедрению вмешательство среди реинтегрирующихся ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование предназначено для предоставления данных для разработки дизайна и процедур будущего испытания эффективности коучинга здоровья среди реинтегрирующихся ветеранов.
Уровень зачисления 30% и показатель завершения оценки 65% через 9 месяцев будут считаться возможными показателями зачисления и завершения оценки для будущего исследования эффективности.
Уровень завершения вмешательства 70% и средний балл 27 по Опроснику удовлетворенности клиентов-8 будут означать приемлемость.
Оценка показателей будет включать количественную оценку средних уровней в этой популяции, характеристику типичной вариации исходов, описательный анализ внутриличностных изменений во времени и скорректированные оценки размеров эффекта лечения с 95% доверительными интервалами для калибровки потребностей в размере выборки полнофункциональная пробная версия.
Качественные интервью с участниками предоставят информацию о препятствиях и факторах, способствующих внедрению, а также о предполагаемых преимуществах и потенциальном вреде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ветераны вооруженных сил США недавно уволились со службы
Критерий исключения:
- В настоящее время проживает в учреждении (например, доме престарелых, тюрьме)
- Когнитивные нарушения, на которые указывает оценка, равная или превышающая 10 баллов в тесте Short Blessed.
- В настоящее время страдает психозом, о чем свидетельствует подтверждение вмешательства в мысли или галлюцинаций в опроснике для скрининга психоза.
- При остром риске суицида, как указано скринером P4
- Не умеет читать или понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
Получение до 12 сеансов коучинга по здоровью, а также печатных материалов с информацией о льготах VA.
|
Тренеры по здоровью помогают людям сосредоточиться на целях, определить сильные стороны и ценности и работать над построением той жизни, которой они хотят жить.
Печатные материалы с информацией о льготах VA.
|
|
Активный компаратор: Информация о преимуществах VA
Получение печатных материалов с информацией о льготах VA
|
Печатные материалы с информацией о льготах VA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета военного и гражданского населения
Временное ограничение: Месяц 4
|
Баллы в вопроснике для военных и гражданских лиц варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень трудности реинтеграции.
|
Месяц 4
|
|
Инвентаризация благополучия - функциональное состояние
Временное ограничение: Месяц 4
|
Составной показатель функционального состояния из шкалы благополучия оценивается в диапазоне от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Месяц 4
|
|
Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Временное ограничение: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Временное ограничение: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений врача VA (первичная помощь, психиатрическая помощь или другие посещения специалистов)
Временное ограничение: Месяц 4
|
Количество посещений врача VA (первичная помощь, психиатрическая помощь или другие посещения врача-специалиста), совершенных в течение первых четырех месяцев участия в исследовании, причем большее количество посещений указывает на более высокий уровень использования помощи VA.
|
Месяц 4
|
|
Количество посещений врача VA (первичная помощь, психиатрическая помощь или другие посещения специалистов)
Временное ограничение: Месяц 9
|
Количество посещений врача VA (первичная помощь, психиатрическая помощь или другие посещения врача-специалиста), завершенных во время участия в исследовании (9 месяцев), причем большее количество посещений указывает на более высокий уровень использования помощи VA.
|
Месяц 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D3704-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .