- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05199467
Asesoramiento en salud: una prueba piloto entre veteranos que se reintegran
13 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Una prueba piloto de capacitación en salud para mejorar el funcionamiento y reducir el riesgo de suicidio entre los veteranos que se reintegran
Los entrenadores de salud ayudan a las personas a enfocarse en las metas, identificar fortalezas y valores, y trabajar para construir la vida que desean vivir.
El asesoramiento sobre salud puede ser especialmente útil para las personas que atraviesan una transición de vida, como los veteranos que se separaron recientemente del servicio militar (es decir, los veteranos que se reintegran).
En este ensayo piloto, los investigadores 1) examinarán la viabilidad de los procedimientos del estudio y la aceptabilidad del entrenamiento de salud entre los veteranos que se reintegran, 2) evaluarán las medidas para determinar si son adecuadas en un ensayo futuro que examinará la eficacia de la intervención, 3) determinarán las barreras y los facilitadores para implementar la intervención entre los Veteranos en reinserción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto está diseñado para proporcionar datos para informar el diseño y los procedimientos de un futuro ensayo de eficacia del asesoramiento en salud entre los veteranos que se reintegran.
Una tasa de inscripción del 30 % y una tasa de finalización de la evaluación del 65 % a los 9 meses se considerarán tasas de inscripción y finalización de la evaluación factibles para un ensayo de eficacia futuro.
Una tasa de finalización de la intervención del 70 % y una puntuación media de 27 en el Cuestionario de satisfacción del cliente-8 indicarán aceptabilidad.
La evaluación de las medidas implicará la cuantificación de los niveles medios en esta población, la caracterización de la variación típica en los resultados, los análisis descriptivos del cambio dentro de la persona a lo largo del tiempo y las estimaciones ajustadas de los tamaños del efecto del tratamiento con intervalos de confianza del 95 % para calibrar las necesidades de tamaño de la muestra de un Prueba totalmente potenciada.
Las entrevistas cualitativas con los participantes proporcionarán información sobre las barreras y los facilitadores para la implementación, así como sobre los beneficios percibidos y los daños potenciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos militares de los Estados Unidos recientemente separados del servicio
Criterio de exclusión:
- Vive actualmente en una institución (p. ej., hogar de ancianos, prisión)
- Deterioro cognitivo indicado por una puntuación igual o superior a 10 en el Short Blessed Test
- Experimentando psicosis actualmente como se indica al respaldar la interferencia del pensamiento o las alucinaciones en el Cuestionario de detección de psicosis
- En riesgo agudo de suicidio según lo indicado por el evaluador P4
- Incapaz de leer o entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de salud
Recibo de hasta 12 sesiones de entrenamiento de salud, además de materiales impresos que brindan información sobre los beneficios de VA
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Los entrenadores de salud ayudan a las personas a enfocarse en metas, identificar fortalezas y valores, y trabajar para construir el tipo de vida que desean vivir.
Materiales impresos con información sobre los beneficios de VA.
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Comparador activo: Información de beneficios de veteranos
Recibo de materiales impresos que brindan información sobre los beneficios de VA
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Materiales impresos con información sobre los beneficios de VA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de militares a civiles
Periodo de tiempo: Mes 4
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Los puntajes del Cuestionario Militar a Civil varían de 0 a 4, y los puntajes más altos indican un mayor grado de dificultad para la reintegración.
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Mes 4
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Inventario de Bienestar - Estado Funcional
Periodo de tiempo: Mes 4
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La medida compuesta del Estado Funcional del Inventario de Bienestar varía de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de funcionamiento.
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Mes 4
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Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Periodo de tiempo: Month 4
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Reported as count of participants with no suicidal ideation
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Month 4
|
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Columbia Suicide Severity Rating Scale
Periodo de tiempo: Month 4
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Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas de atención médica de VA (atención primaria, salud mental u otras visitas de atención especializada)
Periodo de tiempo: Mes 4
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Número de visitas de atención médica de VA (atención primaria, salud mental u otras visitas de atención especializada) completadas durante los primeros cuatro meses de participación en el estudio, con una mayor cantidad de visitas que indican una mayor utilización de la atención de VA.
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Mes 4
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Número de visitas de atención médica de VA (atención primaria, salud mental u otras visitas de atención especializada)
Periodo de tiempo: Mes 9
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Número de visitas de atención médica de VA (atención primaria, salud mental u otras visitas de atención especializada) completadas durante la participación en el estudio (9 meses), con una mayor cantidad de visitas que indican una mayor utilización de la atención de VA.
|
Mes 9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D3704-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .