- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05199467
Coaching zdrowotny: próba pilotażowa wśród reintegrujących się weteranów
13 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Pilotażowa próba coachingu zdrowotnego w celu poprawy funkcjonowania i zmniejszenia ryzyka samobójstwa wśród reintegrujących się weteranów
Trenerzy zdrowia pomagają ludziom skupić się na celach, zidentyfikować mocne strony i wartości oraz pracować nad budowaniem życia, które chcą żyć.
Coaching zdrowotny może być szczególnie pomocny dla osób przechodzących przez zmianę życiową, takich jak weterani, którzy niedawno odłączyli się od służby wojskowej (tj. reintegrujący się weterani).
W tej próbie pilotażowej badacze 1) zbadają wykonalność procedur badawczych i akceptację coachingu zdrowotnego wśród reintegrujących się weteranów, 2) ocenią środki pod kątem przydatności w przyszłej próbie, która zbada skuteczność interwencji, 3) określą bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie interwencję wśród reintegrujących się weteranów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu dostarczenie danych w celu poinformowania o projekcie i procedurach przyszłej próby skuteczności coachingu zdrowotnego wśród reintegrujących się weteranów.
Wskaźnik zapisów na poziomie 30% i wskaźnik ukończenia oceny na poziomie 65% po 9 miesiącach zostaną uznane za wykonalne współczynniki zapisania się i ukończenia oceny dla przyszłego badania skuteczności.
Wskaźnik ukończenia interwencji wynoszący 70% i średni wynik 27 w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 wskaże akceptowalność.
Ocena środków będzie obejmować ilościowe określenie średnich poziomów w tej populacji, scharakteryzowanie typowej zmienności wyników, opisowe analizy zmian wewnątrzosobniczych w czasie oraz skorygowane oszacowania wielkości efektu leczenia z 95% przedziałami ufności w celu skalibrowania potrzeb wielkości próby dla pełna wersja próbna.
Jakościowe wywiady z uczestnikami dostarczą informacji na temat barier i czynników ułatwiających wdrażanie, a także dostrzeganych korzyści i potencjalnych szkód.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani wojskowi Stanów Zjednoczonych niedawno odeszli ze służby
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie mieszka w instytucji (np. domu opieki, więzieniu)
- Upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik równy lub większy niż 10 w Krótkim teście błogosławionym
- Obecnie doświadcza psychozy, na co wskazuje potwierdzenie interferencji myśli lub halucynacji w kwestionariuszu przesiewowym psychozy
- W stanie ostrego ryzyka samobójstwa, na co wskazuje badanie przesiewowe P4
- Nie można czytać ani rozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Otrzymanie do 12 sesji coachingu zdrowotnego oraz materiałów drukowanych zawierających informacje na temat świadczeń VA
|
Trenerzy zdrowia pomagają ludziom skupić się na celach, zidentyfikować mocne strony i wartości oraz pracować nad budowaniem takiego życia, jakie chcą żyć.
Materiały drukowane z informacjami o świadczeniach VA.
|
|
Aktywny komparator: Informacje o świadczeniach VA
Odbiór materiałów drukowanych zawierających informacje o świadczeniach VA
|
Materiały drukowane z informacjami o świadczeniach VA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wojskowy do cywilnego
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Wyniki Kwestionariusza Wojskowego do Cywilnego wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień trudności w reintegracji.
|
Miesiąc 4
|
|
Inwentarz dobrego samopoczucia – stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Złożona miara Statusu Funkcjonalnego z Inwentarza Dobrego samopoczucia zawiera się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania.
|
Miesiąc 4
|
|
Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Ramy czasowe: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Ramy czasowe: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt lekarskich VA (podstawowa opieka zdrowotna, zdrowie psychiczne lub inne wizyty specjalistyczne)
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Liczba wizyt opieki zdrowotnej VA (wizyty podstawowej opieki zdrowotnej, zdrowia psychicznego lub innych wizyt w opiece specjalistycznej) odbytych w ciągu pierwszych czterech miesięcy udziału w badaniu, przy czym większa liczba wizyt wskazuje na większe wykorzystanie opieki VA.
|
Miesiąc 4
|
|
Liczba wizyt lekarskich VA (podstawowa opieka zdrowotna, zdrowie psychiczne lub inne wizyty specjalistyczne)
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Liczba wizyt opieki zdrowotnej VA (wizyty podstawowej opieki zdrowotnej, zdrowia psychicznego lub innej opieki specjalistycznej) odbytych podczas udziału w badaniu (9 miesięcy), przy czym większa liczba wizyt wskazuje na większe wykorzystanie opieki VA.
|
Miesiąc 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3704-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .