- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05199467
Zdravotní koučink: Pilotní zkouška mezi reintegrujícími se veterány
13. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Pilotní zkouška zdravotního koučování ke zlepšení fungování a snížení rizika sebevraždy mezi reintegrujícími se veterány
Zdravotní koučové pomáhají lidem zaměřit se na cíle, identifikovat silné stránky a hodnoty a pracovat na budování života, který chtějí žít.
Zdravotní koučink může být zvláště užitečný pro lidi, kteří procházejí životním přechodem, jako jsou veteráni, kteří se nedávno oddělili od vojenské služby (tj. reintegraci veteránů).
V této pilotní studii vyšetřovatelé 1) prozkoumají proveditelnost studijních postupů a přijatelnost zdravotního koučování mezi reintegrujícími se veterány, 2) vyhodnotí vhodnost opatření v budoucí studii, která bude zkoumat účinnost intervence, 3) určí překážky a facilitátory pro implementaci. intervence mezi reintegrujícími se veterány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie je navržena tak, aby poskytla údaje, které informují o návrhu a postupech budoucího hodnocení účinnosti zdravotního koučování mezi reintegrujícími se veterány.
Míra zapsání 30 % a míra dokončení hodnocení 65 % po 9 měsících budou považovány za proveditelné míry zapsání a dokončení hodnocení pro budoucí zkoušku účinnosti.
Míra dokončení intervence 70 % a průměrné skóre 27 v dotazníku spokojenosti klienta-8 bude znamenat přijatelnost.
Vyhodnocení opatření bude zahrnovat kvantifikaci středních úrovní v této populaci, charakterizaci typických odchylek ve výsledcích, deskriptivní analýzy vnitřních změn v průběhu času a upravené odhady velikosti účinku léčby s 95% intervaly spolehlivosti pro kalibraci potřeb velikosti vzorku pro pacienty. plně napájený zkušební.
Kvalitativní rozhovory s účastníky poskytnou informace o překážkách a facilitátorech implementace, jakož i o vnímaných přínosech a potenciálních škodách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojenští veteráni Spojených států se nedávno oddělili od služby
Kritéria vyloučení:
- V současné době žije v ústavu (např. pečovatelský dům, vězení)
- Kognitivní porucha indikovaná skóre rovným nebo vyšším než 10 v krátkém požehnaném testu
- V současné době trpí psychózou, jak je indikováno podporou myšlenkových interferencí nebo halucinací v dotazníku pro screening psychózy
- S akutním rizikem sebevraždy, jak indikoval screener P4
- Neumí číst nebo rozumět angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování zdraví
Příjem až 12 lekcí zdravotního koučování plus tištěné materiály poskytující informace o výhodách VA
|
Zdravotní koučové pomáhají lidem zaměřit se na cíle, identifikovat silné stránky a hodnoty a pracovat na budování takového života, jaký si přejí žít.
Tištěné materiály s informacemi o výhodách VA.
|
|
Aktivní komparátor: Informace o výhodách VA
Příjem tištěných materiálů s informacemi o výhodách VA
|
Tištěné materiály s informacemi o výhodách VA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník mezi vojáky a civilisty
Časové okno: Měsíc 4
|
Skóre vojenského až civilního dotazníku se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň obtížnosti opětovného začlenění.
|
Měsíc 4
|
|
Inventář blahobytu – funkční stav
Časové okno: Měsíc 4
|
Složená míra funkčního stavu ze skóre Inventáře pohody se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fungování.
|
Měsíc 4
|
|
Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Časové okno: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv zdravotní péče VA (základní péče, péče o duševní zdraví nebo jiné návštěvy speciální péče)
Časové okno: Měsíc 4
|
Počet návštěv VA zdravotní péče (primární péče, péče o duševní zdraví nebo jiné návštěvy speciální péče) dokončených během prvních čtyř měsíců účasti ve studii, přičemž vyšší počet návštěv naznačuje vyšší využití péče VA.
|
Měsíc 4
|
|
Počet návštěv zdravotní péče VA (základní péče, péče o duševní zdraví nebo jiné návštěvy speciální péče)
Časové okno: Měsíc 9
|
Počet návštěv VA zdravotní péče (primární péče, péče o duševní zdraví nebo jiné návštěvy speciální péče) dokončených během účasti ve studii (9 měsíců), přičemž vyšší počet návštěv naznačuje vyšší využití péče VA.
|
Měsíc 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D3704-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .