- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05199467
Gesundheitscoaching: Ein Pilotversuch unter Wiedereingliederungsveteranen
13. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Ein Pilotversuch mit Gesundheitscoaching zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit und Verringerung des Suizidrisikos bei reintegrierenden Veteranen
Gesundheitscoaches helfen Menschen, sich auf Ziele zu konzentrieren, Stärken und Werte zu identifizieren und darauf hinzuarbeiten, das Leben aufzubauen, das sie leben möchten.
Gesundheitscoaching kann besonders hilfreich für Menschen sein, die einen Lebensübergang bewältigen, wie z. B. Veteranen, die sich kürzlich vom Militärdienst getrennt haben (d. h. Wiedereingliederungs-Veteranen).
In diesem Pilotversuch werden die Ermittler 1) die Durchführbarkeit von Studienverfahren und die Akzeptanz von Gesundheitscoaching bei reintegrierenden Veteranen untersuchen, 2) Maßnahmen auf Eignung in einem zukünftigen Versuch bewerten, der die Wirksamkeit der Intervention untersuchen wird, 3) Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung bestimmen die Intervention unter reintegrierenden Veteranen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie soll Daten liefern, um das Design und die Verfahren einer zukünftigen Wirksamkeitsstudie zum Gesundheitscoaching unter reintegrierenden Veteranen zu informieren.
Eine Einschreibungsrate von 30 % und eine Bewertungsabschlussrate von 65 % nach 9 Monaten gelten als machbare Einschreibungs- und Bewertungsabschlussraten für eine zukünftige Wirksamkeitsstudie.
Eine Interventionsabschlussrate von 70 % und eine mittlere Punktzahl von 27 auf dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 weisen auf Akzeptanz hin.
Die Bewertung der Maßnahmen umfasst die Quantifizierung der mittleren Werte in dieser Population, die Charakterisierung typischer Schwankungen der Ergebnisse, deskriptive Analysen der Veränderungen innerhalb der Person im Laufe der Zeit und angepasste Schätzungen der Behandlungseffektgrößen mit 95 % Konfidenzintervallen, um die Anforderungen an die Stichprobengröße von a zu kalibrieren Test mit voller Energie.
Qualitative Interviews mit den Teilnehmern liefern Informationen zu Hindernissen und Begünstigern der Umsetzung sowie zu wahrgenommenen Vorteilen und potenziellen Schäden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- US-Militärveteranen wurden kürzlich vom Dienst getrennt
Ausschlusskriterien:
- Lebt derzeit in einer Einrichtung (z. B. Pflegeheim, Gefängnis)
- Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch eine Punktzahl von mindestens 10 im Short Blessed Test
- Derzeit an einer Psychose leiden, wie durch die Bestätigung von Gedankenstörungen oder Halluzinationen im Psychose-Screening-Fragebogen angezeigt
- Bei akutem Suizidrisiko, wie vom P4-Screener angezeigt
- Kann kein Englisch lesen oder verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesundheitscoaching
Erhalt von bis zu 12 Sitzungen Gesundheitscoaching sowie gedruckte Materialien mit Informationen zu VA-Vorteilen
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Gesundheitscoaches helfen Menschen, sich auf Ziele zu konzentrieren, Stärken und Werte zu identifizieren und darauf hinzuarbeiten, das Leben aufzubauen, das sie leben möchten.
Gedruckte Materialien mit Informationen zu VA-Vorteilen.
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Aktiver Komparator: Informationen zu VA-Vorteilen
Erhalt von gedruckten Materialien mit Informationen zu VA-Vorteilen
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Gedruckte Materialien mit Informationen zu VA-Vorteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen vom Militär zum Zivilisten
Zeitfenster: Monat 4
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Die Werte des Militär-zu-Zivil-Fragebogens reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen höheren Grad an Schwierigkeiten bei der Wiedereingliederung anzeigen.
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Monat 4
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Wohlbefinden Inventar - Funktionsstatus
Zeitfenster: Monat 4
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Das zusammengesetzte Maß für den funktionellen Status aus dem Wohlbefinden-Inventar reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Funktionsniveau anzeigen.
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Monat 4
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Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Zeitfenster: Month 4
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Reported as count of participants with no suicidal ideation
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Month 4
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Columbia Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: Month 4
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Reported as count of participants with no suicidal ideation
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Month 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der VA-Gesundheitsbesuche (Grundversorgung, psychische Gesundheit oder andere Facharztbesuche)
Zeitfenster: Monat 4
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Anzahl der VA-Gesundheitsbesuche (Grundversorgung, psychische Gesundheit oder andere Facharztbesuche), die während der ersten vier Monate der Studienteilnahme abgeschlossen wurden, wobei eine höhere Anzahl von Besuchen auf eine höhere Inanspruchnahme der VA-Pflege hinweist.
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Monat 4
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Anzahl der VA-Gesundheitsbesuche (Grundversorgung, psychische Gesundheit oder andere Facharztbesuche)
Zeitfenster: Monat 9
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Anzahl der VA-Gesundheitsbesuche (Grundversorgung, psychische Gesundheit oder andere Facharztbesuche), die während der Studienteilnahme (9 Monate) abgeschlossen wurden, wobei eine höhere Anzahl von Besuchen auf eine höhere Inanspruchnahme der VA-Pflege hinweist.
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Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D3704-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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