- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05199467
Gezondheidscoaching: een pilotproef onder re-integrerende veteranen
13 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Een pilotproef van gezondheidscoaching om het functioneren te verbeteren en het risico op zelfmoord te verminderen onder re-integrerende veteranen
Gezondheidscoaches helpen mensen zich te concentreren op doelen, sterke punten en waarden te identificeren en te werken aan het opbouwen van het leven dat ze willen leven.
Gezondheidscoaching kan met name nuttig zijn voor mensen die een levensovergang doormaken, zoals veteranen die onlangs uit de militaire dienst zijn gestapt (d.w.z. veteranen die reïntegreren).
In deze pilootstudie zullen de onderzoekers 1) de haalbaarheid van studieprocedures en de aanvaardbaarheid van gezondheidscoaching onder re-integrerende veteranen onderzoeken, 2) maatregelen evalueren op geschiktheid in een toekomstige studie die de doeltreffendheid van de interventie zal onderzoeken, 3) belemmeringen en facilitators voor implementatie bepalen de interventie onder re-integrerende Veteranen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie is ontworpen om gegevens te verschaffen voor het ontwerp en de procedures van een toekomstige werkzaamheidsproef van gezondheidscoaching onder re-integrerende veteranen.
Een inschrijvingspercentage van 30% en een beoordelingsvoltooiingspercentage van 65% na 9 maanden worden beschouwd als haalbare inschrijvings- en beoordelingsvoltooiingspercentages voor een toekomstige werkzaamheidsstudie.
Een voltooiingspercentage van de interventie van 70% en een gemiddelde score van 27 op de Client Satisfaction Questionnaire-8 duiden op aanvaardbaarheid.
Evaluatie van metingen omvat het kwantificeren van de gemiddelde niveaus in deze populatie, het karakteriseren van typische variatie in de uitkomsten, beschrijvende analyses van veranderingen binnen de persoon in de loop van de tijd, en aangepaste schattingen van de grootte van het behandelingseffect met 95% betrouwbaarheidsintervallen om de behoefte aan steekproefomvang van een populatie te kalibreren. volledig aangedreven proef.
Kwalitatieve interviews met deelnemers zullen informatie opleveren over belemmeringen en factoren die de implementatie in de weg staan, evenals waargenomen voordelen en mogelijke nadelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse militaire veteranen zijn onlangs uit dienst gegaan
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel woonachtig in een instelling (bijv. verpleeghuis, gevangenis)
- Cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een score gelijk aan of groter dan 10 op de Short Blessed Test
- Momenteel psychose ervaren, zoals blijkt uit het onderschrijven van gedachteninterferentie of hallucinaties op de Psychosis Screening Questionnaire
- Met een acuut risico op zelfmoord zoals aangegeven door de P4-screener
- Engels niet kunnen lezen of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
Ontvangst van maximaal 12 sessies gezondheidscoaching, plus gedrukt materiaal met informatie over VA-voordelen
|
Gezondheidscoaches helpen mensen zich te concentreren op doelen, sterke punten en waarden te identificeren en te werken aan het opbouwen van het soort leven dat ze willen leven.
Drukwerk met informatie over VA-voordelen.
|
|
Actieve vergelijker: Informatie over VA-voordelen
Ontvangst van drukwerk met informatie over VA-voordelen
|
Drukwerk met informatie over VA-voordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Militaire tot civiele vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 4
|
De scores van de Militaire tot Civiele Vragenlijst variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere moeilijkheidsgraad bij reïntegratie.
|
Maand 4
|
|
Welzijnsinventaris - Functionele status
Tijdsspanne: Maand 4
|
De samengestelde maatstaf voor Functionele Status uit de Welzijnsinventaris varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van functioneren.
|
Maand 4
|
|
Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Tijdsspanne: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal VA-zorgbezoeken (eerstelijnszorg, geestelijke gezondheidszorg of andere gespecialiseerde zorgbezoeken)
Tijdsspanne: Maand 4
|
Aantal VA-zorgbezoeken (eerstelijnszorg, geestelijke gezondheidszorg of andere gespecialiseerde zorgbezoeken) voltooid tijdens de eerste vier maanden van deelname aan het onderzoek, waarbij een hoger aantal bezoeken wijst op een hoger VA-zorggebruik.
|
Maand 4
|
|
Aantal VA-zorgbezoeken (eerstelijnszorg, geestelijke gezondheidszorg of andere gespecialiseerde zorgbezoeken)
Tijdsspanne: Maand 9
|
Aantal VA-zorgbezoeken (eerstelijnszorg, geestelijke gezondheidszorg of andere gespecialiseerde zorgbezoeken) voltooid tijdens studiedeelname (9 maanden), waarbij een hoger aantal bezoeken wijst op een hoger VA-zorggebruik.
|
Maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D3704-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .