- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05199467
Helsecoaching: En pilotforsøk blant reintegrerende veteraner
13. mai 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
En pilotforsøk med helsecoaching for å forbedre funksjon og redusere selvmordsrisiko blant reintegrerende veteraner
Helsecoacher hjelper folk med å fokusere på mål, identifisere styrker og verdier og jobbe for å bygge det livet de ønsker å leve.
Helsecoaching kan være spesielt nyttig for folk som navigerer i en livsovergang, for eksempel veteraner som nylig har skilt seg fra militærtjeneste (dvs. reintegrering av veteraner).
I denne pilotforsøket vil etterforskerne 1) undersøke gjennomførbarheten av studieprosedyrer og aksept av helsecoaching blant reintegrerende veteraner, 2) evaluere tiltak for egnethet i en fremtidig studie som vil undersøke effektiviteten av intervensjonen, 3) bestemme barrierer og tilretteleggere for implementering intervensjonen blant reintegrerende veteraner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien er designet for å gi data for å informere utformingen og prosedyrene for en fremtidig effekttest av helsecoaching blant reintegrerende veteraner.
En påmeldingsrate på 30 % og en vurderingsfullføringsrate på 65 % etter 9 måneder vil bli ansett som mulige påmeldings- og vurderingsfullføringsrater for en fremtidig effektforsøk.
En intervensjonsgjennomføringsrate på 70 % og gjennomsnittlig poengsum 27 på kundetilfredshetsspørreskjema-8 vil indikere aksept.
Evaluering av tiltak vil innebære kvantifisering av gjennomsnittsnivåene i denne populasjonen, karakterisering av typiske variasjoner i resultatene, beskrivende analyser av endringer i personen over tid, og justerte estimater av behandlingseffektstørrelser med 95 % konfidensintervaller for å kalibrere prøvestørrelsesbehovet til en fullført prøveversjon.
Kvalitative intervjuer med deltakere vil gi informasjon om barrierer og tilretteleggere for implementering samt opplevde fordeler og potensielle skader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- USAs militærveteraner ble nylig skilt fra tjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Bor for tiden på en institusjon (f.eks. sykehjem, fengsel)
- Kognitiv svekkelse som indikert med en poengsum lik eller større enn 10 på den korte velsignede testen
- Opplever for tiden psykose som indikert ved å støtte tankeinterferens eller hallusinasjoner på psykosescreeningsspørreskjemaet
- Ved akutt risiko for selvmord som indikert av P4 screener
- Kan ikke lese eller forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoaching
Mottak av opptil 12 økter med helsecoaching, pluss trykt materiale som gir informasjon om VA-fordeler
|
Helsecoacher hjelper folk med å fokusere på mål, identifisere styrker og verdier og jobbe for å bygge den typen liv de ønsker å leve.
Trykt materiale med informasjon om VA-fordeler.
|
|
Aktiv komparator: Informasjon om VA-fordeler
Kvittering av trykt materiale som gir informasjon om VA-fordeler
|
Trykt materiale med informasjon om VA-fordeler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Militært til sivilt spørreskjema
Tidsramme: Måned 4
|
Poengsummene fra Military to Civilian Questionnaire varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer en høyere grad av reintegreringsvansker.
|
Måned 4
|
|
Trivsel Inventar - Funksjonell status
Tidsramme: Måned 4
|
Det sammensatte målet for funksjonsstatus fra trivselsbeholdningen varierer fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer et høyere funksjonsnivå.
|
Måned 4
|
|
Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale
Tidsramme: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Month 4
|
Reported as count of participants with no suicidal ideation
|
Month 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall VA-helsebesøk (primæromsorg, mental helse eller andre spesialitetsbesøk)
Tidsramme: Måned 4
|
Antall VA-helsebesøk (primæromsorg, mental helse eller andre spesialomsorgsbesøk) fullført i løpet av de første fire månedene av studiedeltakelse, med høyere antall besøk som indikerer høyere VA-omsorgsutnyttelse.
|
Måned 4
|
|
Antall VA-helsebesøk (primæromsorg, mental helse eller andre spesialitetsbesøk)
Tidsramme: Måned 9
|
Antall VA-helsebesøk (primæromsorg, mental helse eller andre spesialomsorgsbesøk) fullført under studiedeltakelsen (9 måneder), med høyere antall besøk som indikerer høyere VA-omsorgsutnyttelse.
|
Måned 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- D3704-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .